實(shí)施gsp情況自查報(bào)告共5篇(存儲(chǔ)版)
【正文】 量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在采購(gòu)過(guò)程中，堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨”的原則，對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種填寫審批表，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn)。根據(jù)藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調(diào)等，通過(guò)控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件，對(duì)藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，以達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異，確保陳列藥品質(zhì)量的目的。xxxxxx 2012年xx月xx日第五篇：實(shí)施GSP情況自查報(bào)告實(shí)施GSP情況自查報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局：為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查要求，我公司對(duì)實(shí)施GSP情況進(jìn)行了自查，認(rèn)為已基本符合GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：一、企業(yè)概況北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè)，并于2012年10月12日辦理了營(yíng)業(yè)執(zhí)照。公司共有員工6人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師2人、質(zhì)量管理人員2人，藥品采購(gòu)1人。根據(jù)GSP 要求，公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí)。公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積100 ㎡，辦公及輔助面積4㎡。（五）儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按照藥品入庫(kù)儲(chǔ)存管理制度何程序辦理入庫(kù)轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管。（八）藥品陳列實(shí)施處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放，并有OTC標(biāo)志﹔藥品與非藥品分開(kāi)陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開(kāi)擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開(kāi)擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽，且有專人負(fù)責(zé)﹔處方藥不開(kāi)架銷售。主要問(wèn)題是企業(yè)員工對(duì)專業(yè)知識(shí)掌握不夠全面細(xì)致整改措施︰在增加專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)相關(guān)人員，進(jìn)行單獨(dú)培訓(xùn)。認(rèn)真執(zhí)行藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度，做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品何未經(jīng)復(fù)核的藥品不準(zhǔn)出庫(kù)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度和程序，把好藥品驗(yàn)收入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。公司對(duì)直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康體檢，并附有健康體檢表，建立員工健康檔案，目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。三﹑ GSP 的開(kāi)展情況（一）管理職責(zé)公司自創(chuàng)建以來(lái)就嚴(yán)格按照GSP 規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人?，F(xiàn)依據(jù)GSP所有條款進(jìn)行逐一自查。藥品零售企業(yè)是直接為消費(fèi)者服務(wù)的窗口，把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務(wù)。藥品驗(yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù)，凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗(yàn)收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、單位、數(shù)量、單價(jià)、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論，并由相關(guān)人員簽字蓋章。二、設(shè)備設(shè)施根據(jù)GSP的要求，我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設(shè)備設(shè)施，并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達(dá)到陳列和養(yǎng)護(hù)的需求。全體員工統(tǒng)一思想、強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、GSP規(guī)定，改進(jìn)管理，不斷改善經(jīng)營(yíng)條件，樹(shù)立良好的企業(yè)形象。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。自查結(jié)果如下：一、藥店概況我藥店成立于XX年，位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路４號(hào)，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬，質(zhì)量負(fù)責(zé)人胡連昌。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全，位置醒目。陳列獸藥的貨架：貨柜內(nèi)保持清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、私人物品等。獸藥驗(yàn)收由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo)，能嚴(yán)格按照獸藥驗(yàn)收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對(duì)到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時(shí)檢查，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收，做好獸藥購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收記錄，自門市成立以來(lái)，獸藥入庫(kù)合格率達(dá)100%，未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。藥物分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目?，F(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下：一、管理職責(zé)門市嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營(yíng)許可
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