實施gsp情況自查報告共5篇(參考版)
2024-11-04 22:30本頁面
【正文】 主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細致整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓的基礎上，針對相關人員，進行單獨培訓。店內明示服務公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設置了顧客意見簿。嚴格執(zhí)行不良反應報告制度，一旦發(fā)現不良反應情況能立即上報質量管理部，并由質量管理部根據情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局，到目前為止，未發(fā)現一例患者出現不良反應。（八）藥品陳列實施處方藥與非處方藥分開擺放，并有OTC標志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜，保留原包裝標簽，且有專人負責﹔處方藥不開架銷售。認真執(zhí)行藥品出庫復核管理制度，做到不合格藥品﹑有質量疑問的藥品何未經復核的藥品不準出庫。養(yǎng)護人員定期匯總，分析和上報養(yǎng)護檢查﹑近效期或長時間儲存的藥品質量信息，建立了藥品養(yǎng)護檔案。嚴格按照藥品養(yǎng)護制度和程序進行藥品養(yǎng)護。（五）儲存與養(yǎng)護嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉區(qū)和存放保管。嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序，把好藥品驗收入庫質量關。（四）進貨與驗收以“質量第一”的原則，嚴格按照藥品購進管理制度和程序實施藥品采購，并按規(guī)定建立了藥品購進記錄，有效把好藥品購進質量關。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架，消防器材，空調，溫濕度計等設備設施。公司現有營業(yè)面積100 ㎡，辦公及輔助面積4㎡。公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢，并附有健康體檢表，建立員工健康檔案，目前尚未發(fā)現體檢不合格人員。為了提高員工業(yè)務素質和質量意識，公司負責人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓班，并同時獲得了《醫(yī)藥商品購銷員》的合格證書。從事質量管理﹑驗收﹑養(yǎng)護等崗位專職人員2人，占職工總人數的2﹪，并保持相對穩(wěn)定。根據GSP 要求，公司確定了質量方針和質量目標，建立了完善的質量管理體系文件，并于執(zhí)行前組織全員學習。三﹑ GSP 的開展情況（一）管理職責公司自創(chuàng)建以來就嚴格按照GSP 規(guī)定設置了質量管理機構，由執(zhí)業(yè)藥師擔任質量負責人。使各工作環(huán)節(jié)均嚴格按照GSP的要求運作。為推動全體員工對GSP認證工作的重視，由企業(yè)負責人崔鳳美親自動員成立GSP認證領導小組，并親自掛帥 統一協調。公司共有員工6人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師2人、質量管理人員2人，藥品采購1人?，F依據GSP所有條款進行逐一自查。經營范圍︰許可經營項目︰零售中成藥﹑化學藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經營項目︰無。營業(yè)執(zhí)照號 ***。xxxxxx 2012年xx月xx日第五篇：實施GSP情況自查報告實施GSP情況自查報告食品藥品監(jiān)督管理局：為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經營行為，加強藥品質量管理，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的檢查要求，我公司對實施GSP情況進行了自查，認為已基本符合GSP認證檢查標準，現將自查情況報告如下：一、企業(yè)概況北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè)，并于2012年10月12日辦理了營業(yè)執(zhí)照。藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務的窗口，把好服務質量與藥品質量是關系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務。對處方藥的銷售必須由質量負責人審核無誤后方可售出。銷售藥品時，能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。根據藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調等，通過控制調節(jié)藥品的陳列條件，對藥品陳列的質量進行定期檢查，以達到有效防止藥品質量變異，確保陳列藥品質量的目的。藥品驗收記錄是企業(yè)質量驗收的核心依據，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫質量驗收記錄，記錄內容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數量、單價、供貨企業(yè)、外觀質量、驗收結論，并由相關人員簽字蓋章。藥店計劃購進的首營品種應填寫“首營品種審批表”，并經經理審核批準，并向生產（經營）企業(yè)索取：印有企業(yè)印章“一證一照”（藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照）復印件；質量報告書；批準文件；出廠檢驗報告書；樣品；物價批文；藥品小包裝、標簽、說明
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