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正文內(nèi)容

華源大藥房實(shí)施gsp情況自查報(bào)告(參考版)

2024-11-04 18:00本頁(yè)面
  

【正文】 認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品有專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。藥品拆零銷(xiāo)售人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn);拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷(xiāo)售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容;提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件;拆零銷(xiāo)售期間,保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售;處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷(xiāo)售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷(xiāo)售藥品要開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,并做好銷(xiāo)售記錄。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動(dòng),在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。(5).做好售前服務(wù):在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。采購(gòu)藥品時(shí),要向供貨單位索取發(fā)票。定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。采購(gòu)記錄有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū),授權(quán)書(shū)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。(3).采購(gòu)首營(yíng)品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。(2).對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,且確認(rèn)真實(shí)、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購(gòu)員填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系文件為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:(1)質(zhì)量管理制度目錄 、質(zhì)量投訴的管理制度 、藥品銷(xiāo)毀的管理制度 、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度 (2)崗位職責(zé)目錄 (3)操作規(guī)程目錄 、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 (6)藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:(1).按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認(rèn)真把好藥品采購(gòu)和驗(yàn)收關(guān)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)我公司已按照新版GSP要求,建立了藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)制度,配備了計(jì)算機(jī)1臺(tái),掃碼槍1部,使用英克藥品管理軟件,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式(網(wǎng)絡(luò)寬帶接入)和可靠的信息平臺(tái),建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別供貨單位的法定資質(zhì),拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的訂單生成,能自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品;與結(jié)算系統(tǒng)、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)每筆銷(xiāo)售自動(dòng)打印銷(xiāo)售票據(jù),并自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄;對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷(xiāo)售記錄,實(shí)施安全合理的銷(xiāo)售控制;能定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃;能對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤,對(duì)近效期藥品能給予警告提示,超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷(xiāo)。組織機(jī)構(gòu)根據(jù)藥房實(shí)際情況需要,企業(yè)負(fù)責(zé)人張翠翠負(fù)責(zé)藥店日常管理等工作,該同志2006年6月畢業(yè)于河北科技大學(xué),藥物制劑專(zhuān)業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師證;處方審核人高芳負(fù)責(zé)處方審核,該同志于2008年6月畢業(yè)于濰坊學(xué)院高級(jí)護(hù)理專(zhuān)業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師證。設(shè)有監(jiān)督崗、意見(jiàn)薄,店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目,字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理,我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專(zhuān)區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。營(yíng)業(yè)面積86平方米,本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。松山區(qū)***大藥房 2014年**月**日第五篇:仁丹藥房GSP自查報(bào)告石家莊仁丹大藥房實(shí)施新GSP情況的自查報(bào)告于2015年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后,我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的各條款進(jìn)行籌建,至 2015年07月23日籌建完畢。三、自查情況自本藥店200*年**月**日成立以來(lái)(自本藥店200*年**月**日變更以來(lái)),嚴(yán)格執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn),依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范管理,沒(méi)有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,經(jīng)自查認(rèn)為,本藥店的從業(yè)人員,設(shè)施設(shè)備,經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合GSP要求。我藥店按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反
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