【正文】 第一篇：華源大藥房實施GSP情況自查報告華源大藥房實施GSP情況自查報告一、企業(yè)概況福泉市華源大藥房于2006年7月成立于貴州省福泉市金山辦事處建設(shè)路81號門店，藥房經(jīng)營面積約60m2，經(jīng)營范圍中成藥、化學藥制劑抗生素。擁用員工3人，其中專業(yè)以上學歷有2人，藥師1人。二、人員與培訓人員組成、企業(yè)負責人：張琳，女，29歲，大專畢業(yè)。張曉麗，女，31歲，中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作7年，有豐富的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試合格取得了藥師資格證，武臘嬌，女，27歲，大專學歷，經(jīng)培訓及考試取得了驗收員藥品養(yǎng)護（兼保管員），培訓情況，每月抽出兩天業(yè)余時間學習業(yè)務(wù)知識和國家法律法規(guī)，另外，只要藥監(jiān)局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過，通過有效地利用各種方式學習業(yè)務(wù)素質(zhì)，得到了很大的提高，直接接觸藥品的工作人員可以每年按時體檢，身體均健康。三、設(shè)備、設(shè)施本藥房營業(yè)場所潔凈明亮，玻璃門開關(guān)自如，柜臺貨架分布合理，按照GSP要求進行分組、分區(qū)、標志醒目。為了確保藥品質(zhì)量，保證人民用藥放心，店內(nèi)配置空調(diào)、鼠夾，滅蠅燈等，為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，店室內(nèi)設(shè)有服務(wù)臺、休息椅、飲水機、一次性茶杯等，所用的設(shè)施、設(shè)備每年檢修一次，確保正常運轉(zhuǎn)。四、藥品購進管理為了確保藥品質(zhì)量，本藥店與供貨單位進行首次業(yè)務(wù)合作時，對供貨單位進行了合法資格驗證，并索取了加蓋公章的合法證照復(fù)印件，簽訂購貨合同，并在合同中明確質(zhì)量責任及質(zhì)量協(xié)議，購進的藥品建立了完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符，并由質(zhì)量驗收員根據(jù)供貨憑證進行逐批驗收，在貨到一個工作日內(nèi)完成，對驗收不合格的和有效期不足六個月的藥品進行拒收，并填寫拒收報告。五、藥品儲存并護（零售）管理對所有陳列藥品按GSP要求進行了分類擺放，設(shè)有拆零柜對需要拆零的藥品，建立拆零銷售記錄，且所有的藥品建立銷售臺帳，為了防止藥品變質(zhì)失效，確保藥品質(zhì)量安全有效對上架陳列藥品每月進行質(zhì)量檢查、并記錄。養(yǎng)護員每天上午9:00時，下午3:00時各記錄一次溫濕度，做為相應(yīng)的降溫、升溫、加濕，除濕等調(diào)控措施，并做好記錄?；谝陨锨闆r，我企業(yè)已達到GSP認證要求，特向省食品藥品監(jiān)督管理局認證評審中心申請GSP認證。華源大藥房2011年10月17日華源大藥房認證申請省食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心：我藥房結(jié)合自身實際，嚴格對照GSP認證標準，切實進行認真貫徹落實，本店已經(jīng)全面完成了換證整改工作。特向貴州省食品藥品監(jiān)督管理認證審評中心提出GSP認證申請。華源大藥房2011年10月17日第二篇：鄭州市金水區(qū)大藥房實施GSP自查報告鄭州市金水區(qū)康濟大藥房實施GSP自查報告第一部分：企 業(yè) 概 況鄭州市金水區(qū)康濟大藥房成立于2011年5月12日。注冊地址：鄭州市金水區(qū)柳林鎮(zhèn)劉莊邵莊村。經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制劑等。鄭州市金水區(qū)康濟大藥房自組建以來，嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及實施細則等相關(guān)的法律、法規(guī)進行規(guī)范化管理，建立了完善的質(zhì)量管理體系，基本達到了GSP的要求。第二部分：實施GSP基本情況一、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系為了保證GSP的有效運行，藥房成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負責研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。二、人員與培訓為了滿足GSP有關(guān)人員資格的要求，藥房對現(xiàn)有人員的學歷及其技術(shù)職 稱進行了全面的統(tǒng)計、核實并建立檔案，并組織全體工作人員進行了健康檢 1查并建立健康檔案。在取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的上崗證后，本店又有計劃地對員工進行了法律、法規(guī)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品基本知識、崗位技能等方面的培訓，保證了工作人員符合相應(yīng)資格要求。三、合理配置設(shè)施設(shè)備在實施GSP過程中，藥房嚴格按照GSP要求，對倉庫和營業(yè)場所配置了空調(diào)、滅火器、鼠夾等設(shè)施設(shè)備。四、藥品購進管理做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質(zhì)量，藥房制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。要求業(yè)務(wù)采購人員在進行藥品采購活動中積極索取有關(guān)資料，加強對藥品供貨企業(yè)資格的審核，堅持從合法的生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)購進合格的藥品，嚴格把好進貨關(guān)，對首營企業(yè)、首營品種必須經(jīng)質(zhì)量負責人審核、批準后方可經(jīng)營。五、藥品質(zhì)量驗收管理質(zhì)量驗收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質(zhì)量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定，具有很強的可行性、操作性。質(zhì)量驗收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗收的方法和標準等知識。六、藥品儲存養(yǎng)護管理藥房制定了《藥品儲存管理制度》、《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》等質(zhì)量管理文件。對藥品儲存保管進行規(guī)范管理，要求庫房實行色標管理，實行批號和效期管理。七、銷售與售后服務(wù)為顧客提供醫(yī)藥方面咨詢服務(wù)，指導顧客正確用藥。藥房設(shè)置了《顧客意見薄》、《缺貨登記薄》、《不良事件登記簿》，明確服務(wù)公約，公開監(jiān)督電話。八、自查情況依據(jù)藥房的《質(zhì)量工作檢查與考核制度》，藥房于6月12日至8月1日進行了GSP自查工作，對實施的GSP工作情況進行了一次全面檢查。檢查工作采取資料檢查、詢問測試、現(xiàn)場觀察等方式，對相關(guān)記錄、文件、檔案的完整性、規(guī)范性、有效性、可追溯性及相關(guān)場所的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備等對質(zhì)量管理工作有影響的人員進行檢查考核。