【正文】 理規(guī)定，明確了不合格藥品處理的手續(xù)和記錄，對(duì)不合格藥品查明分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。（七）銷售管理與售后管理銷售管理我藥店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。企業(yè)員工營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)佩戴胸卡（包括照片、姓名、崗位、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱等）。銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。對(duì)處方所列藥品做到不擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)才能銷售。處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員均在處方上簽字或蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。銷售近效期藥品向顧客告知有效期。銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。銷售藥品時(shí)我藥店開(kāi)具了銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容，并做好銷售記錄。負(fù)責(zé)拆零銷售的營(yíng)業(yè)員經(jīng)過(guò)專門的培訓(xùn)。拆零專柜及工具清潔、衛(wèi)生，有效防止交叉污染。做好拆零銷售記錄，包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等內(nèi)容。拆零銷售使用的包裝潔凈、衛(wèi)生，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等。拆零銷售藥品我藥店提供藥品說(shuō)明書原件或復(fù)印件。藥品拆零銷售期間保留了藥品原包裝和說(shuō)明書。藥品廣告宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。非本藥店在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。售后管理我藥店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布了赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局松山區(qū)分局的監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。我藥店做到除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。我藥店按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。我藥店規(guī)定了發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。三、自查情況自本藥店200*年**月**日成立以來(lái)（自本藥店200*年**月**日變更以來(lái)），嚴(yán)格執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)，依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范管理，沒(méi)有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，經(jīng)自查認(rèn)為，本藥店的從業(yè)人員，設(shè)施設(shè)備，經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合GSP要求。本藥店的GSP認(rèn)證證書將于2014年**月**日到期，為使企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作不受影響，故在GSP認(rèn)證證書到期之前申請(qǐng)換發(fā)GSP再認(rèn)證。松山區(qū)***大藥房 2014年**月**日第五篇：仁丹藥房GSP自查報(bào)告石家莊仁丹大藥房實(shí)施新GSP情況的自查報(bào)告于2015年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至 2015年07月23日籌建完畢。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：人員現(xiàn)藥房員工5人均為中專及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無(wú)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。設(shè)施設(shè)備藥房注冊(cè)地址：石家莊市中華北大街370號(hào)北郡樓盤北郡A區(qū)1106號(hào)商鋪。營(yíng)業(yè)面積86平方米，本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無(wú)污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理，我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服與外用分開(kāi)、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售，設(shè)臵有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見(jiàn)薄，店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開(kāi)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿，門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。組織機(jī)構(gòu)根據(jù)藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人張翠翠負(fù)責(zé)藥店日常管理等工作，該同志2006年6月畢業(yè)于河北科技大學(xué)，藥物制劑專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證；處方審核人高芳負(fù)責(zé)處方審核，該同志于2008年6月畢業(yè)于濰坊學(xué)院高級(jí)護(hù)理專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證。質(zhì)量管理員徐萌萌，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行并負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)員等工作，該同志2012年6月畢業(yè)于邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校，社區(qū)醫(yī)學(xué)專業(yè)；收貨員馬麗麗于2009年6月畢業(yè)于華北理工學(xué)院學(xué)前教育專業(yè)，負(fù)責(zé)收貨工作和銷售藥品工作；養(yǎng)護(hù)員徐冰冰負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)和計(jì)算機(jī)管理工作，該同志于2009年6月畢業(yè)于廊坊師范學(xué)院法學(xué)專業(yè)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)我公司已按照新版GSP要求，建立了藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)制度，配備了計(jì)算機(jī)1臺(tái)，掃碼槍1部，使用英克藥品管理軟件，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式（網(wǎng)絡(luò)寬帶接入）和可靠的信息平臺(tái)，建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別供貨單位的法定資質(zhì)，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的訂單生成，能自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專門管理要求的藥品；與結(jié)算系統(tǒng)、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售記錄；對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄，實(shí)施安全合理的銷售控制；能定