【正文】 第一篇：藥店GSP自查報(bào)告企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告東臺(tái)市**藥店成立于**年**月,位于東臺(tái)市**.自開(kāi)業(yè)以來(lái),認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以“質(zhì)量第一,顧客至上”為宗旨,確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片共計(jì)****人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為**人,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**對(duì)**年**月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),**對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下: 管理職責(zé)藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任.**為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于**年**、各崗位質(zhì)量責(zé)任(1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任。(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任。(3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任。(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任。(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任。(6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任。(7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任。(8)、質(zhì)量管理制度(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度。(2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度。(3)藥品驗(yàn)收管理制度。(4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度。(5)藥品陳列管理制度。(6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度。(7)藥品銷(xiāo)售及處方管理制度。(8)藥品分類(lèi)管理制度。(9)駐店藥師管理制度。(10)拆零藥品管理制度。(11)藥品效期管理制度。(12)不合格藥品管理制度。(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度。(14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度。(15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度。(16)質(zhì)量信息管理制度。(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度。(18)退貨藥品管理制度。(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度。(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度。(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度。(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序(1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序。(2)、首營(yíng)品種審核管理程序。(3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序。(4)藥品驗(yàn)收管理程序。(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序。(6)、人員與培訓(xùn)藥店負(fù)責(zé)人**系**畢業(yè),具有****,**職稱,、藥店任命**(高中畢業(yè))為中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營(yíng)業(yè)員。**(高中畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(除中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員。**為采購(gòu)員、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,、設(shè)施和設(shè)備本藥店?duì)I業(yè)面積**平方米,倉(cāng)庫(kù)面積**平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔。貨架、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離,庫(kù)內(nèi)平整、清潔、貨架齊全,(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次,、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面藥品的購(gòu)進(jìn)能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷(xiāo)合同,、填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄(注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫(xiě)),、藥品由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo),能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,**年**月份以來(lái),藥品入庫(kù)合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,、能?chē)?yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度,《質(zhì)量管理制度》、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全,、進(jìn)口藥品的購(gòu)進(jìn),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》、主要成份及注冊(cè)證號(hào),、陳列儲(chǔ)存方面藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類(lèi),對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,、庫(kù)存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊(cè),、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—7