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正文內(nèi)容

仁丹藥房gsp自查報(bào)告(參考版)

2024-11-03 23:55本頁面
  

【正文】 特向貴州省食品藥品監(jiān)督管理認(rèn)證審評中心提出GSP認(rèn)證申請。基于以上情況,我企業(yè)已達(dá)到GSP認(rèn)證要求,特向省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證評審中心申請GSP認(rèn)證。五、藥品儲存并護(hù)(零售)管理對所有陳列藥品按GSP要求進(jìn)行了分類擺放,設(shè)有拆零柜對需要拆零的藥品,建立拆零銷售記錄,且所有的藥品建立銷售臺帳,為了防止藥品變質(zhì)失效,確保藥品質(zhì)量安全有效對上架陳列藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查、并記錄。為了確保藥品質(zhì)量,保證人民用藥放心,店內(nèi)配置空調(diào)、鼠夾,滅蠅燈等,為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),店室內(nèi)設(shè)有服務(wù)臺、休息椅、飲水機(jī)、一次性茶杯等,所用的設(shè)施、設(shè)備每年檢修一次,確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。張曉麗,女,31歲,中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作7年,有豐富的工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)考試合格取得了藥師資格證,武臘嬌,女,27歲,大專學(xué)歷,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗(yàn)收員藥品養(yǎng)護(hù)(兼保管員),培訓(xùn)情況,每月抽出兩天業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家法律法規(guī),另外,只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過,通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)素質(zhì),得到了很大的提高,直接接觸藥品的工作人員可以每年按時體檢,身體均健康。擁用員工3人,其中專業(yè)以上學(xué)歷有2人,藥師1人。八、其它方面注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,、存在問題通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請GSP認(rèn)證,請受理指正。七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況。處方藥與非處方藥分區(qū)存放。五、陳列儲存方面藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,、營業(yè)場所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放。貨架、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),冰箱。陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員。(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序。(3)藥品購進(jìn)管理程序。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序(1)、首營企業(yè)審核管理程序。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度。(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度。(18)退貨藥品管理制度。(16)質(zhì)量信息管理制度。(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度。(12)不合格藥品管理制度。(10)拆零藥品管理制度。(8)藥品分類管理制度。(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度。(4)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)檢查制度。(2)藥品購進(jìn)管理制度。(7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任。(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任。(3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任。根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,、各崗位質(zhì)量責(zé)任(1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任。自開業(yè)以來,認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以“質(zhì)量第一,顧客至上”為宗旨,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量,《藥品經(jīng)營許可證》、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品(除疫苗)共計(jì)三百多種藥品。以上所報(bào)告內(nèi)容屬實(shí),如有不妥之處,懇請指正。三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設(shè),但我們深知與GSP的嚴(yán)格要求還有一定的距離,今后我們在人員素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫等方面還需進(jìn)一步堅(jiān)持,的保持期其連續(xù)性。記錄與表格方面,結(jié)合我店的自身情況,我們對GSP的要求表格記錄進(jìn)行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫,體現(xiàn)了填寫記錄表格的重要性和科學(xué)性。(二)軟件方面質(zhì)量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,我們初步組建了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確了各崗位職責(zé),并繪制了“企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖”。近年來,又增添了定點(diǎn)藥房刷卡系統(tǒng)。二、GSP企業(yè)狀況(一)硬件方面營業(yè)區(qū):企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為81平方米,陳列藥品按《陜西省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類管理。企業(yè)總使用面積81平米,累計(jì)投資30萬多元,人員編制3名,自營業(yè)以來,經(jīng)濟(jì)、管理效益都較好,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢,同時也產(chǎn)生了較為廣泛的社會影響,特別是在誠信方面取得了廣大消費(fèi)者的一致好評與信賴,是這個社
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