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正文內(nèi)容

藥房gsp自查報(bào)告范文(參考版)

2024-11-04 12:33本頁面
  

【正文】 特向貴州省食品藥品監(jiān)督管理認(rèn)證審評(píng)中心提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)?;谝陨锨闆r,我企業(yè)已達(dá)到GSP認(rèn)證要求,特向省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證評(píng)審中心申請(qǐng)GSP認(rèn)證。五、藥品儲(chǔ)存并護(hù)(零售)管理對(duì)所有陳列藥品按GSP要求進(jìn)行了分類擺放,設(shè)有拆零柜對(duì)需要拆零的藥品,建立拆零銷售記錄,且所有的藥品建立銷售臺(tái)帳,為了防止藥品變質(zhì)失效,確保藥品質(zhì)量安全有效對(duì)上架陳列藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查、并記錄。為了確保藥品質(zhì)量,保證人民用藥放心,店內(nèi)配置空調(diào)、鼠夾,滅蠅燈等,為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),店室內(nèi)設(shè)有服務(wù)臺(tái)、休息椅、飲水機(jī)、一次性茶杯等,所用的設(shè)施、設(shè)備每年檢修一次,確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。張曉麗,女,31歲,中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作7年,有豐富的工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)考試合格取得了藥師資格證,武臘嬌,女,27歲,大專學(xué)歷,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗(yàn)收員藥品養(yǎng)護(hù)(兼保管員),培訓(xùn)情況,每月抽出兩天業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國家法律法規(guī),另外,只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過,通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)素質(zhì),得到了很大的提高,直接接觸藥品的工作人員可以每年按時(shí)體檢,身體均健康。擁用員工3人,其中專業(yè)以上學(xué)歷有2人,藥師1人。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,并做好銷售記錄。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動(dòng),在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。(5).做好售前服務(wù):在營業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。采購藥品時(shí),要向供貨單位索取發(fā)票。定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。(3).采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。(2).對(duì)首營企業(yè)的審核,查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,且確認(rèn)真實(shí)、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系文件為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:(1)質(zhì)量管理制度目錄 、質(zhì)量投訴的管理制度 、藥品銷毀的管理制度 、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度 (2)崗位職責(zé)目錄 (3)操作規(guī)程目錄 、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 (6)藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:(1).按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認(rèn)真把好藥品采購和驗(yàn)收關(guān)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)我公司已按照新版GSP要求,建立了藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)制度,配備了計(jì)算機(jī)1臺(tái),掃碼槍1部,使用英克藥品管理軟件,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式(網(wǎng)絡(luò)寬帶接入
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