【正文】 xx大新光明藥店XX年7月28日。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。嚴把銷售關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。店內員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現質量問題及時匯報處理。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換，保證藥品質量。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現問題及時匯報經理。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。自查結果如下：一、藥店概況我藥店成立于XX年，位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路４號，法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬，質量負責人胡連昌。堅持以GSP要求管理企業(yè)。通過自查發(fā)現本門市存在不足，如銷售人員專業(yè)知識有待提高等，但已基本達到《河南省獸藥GSP檢查驗收評定標準》，現申請GSP認證檢查驗收。七、其它本門市自開來以為未出現經營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。營業(yè)場所服務公約及服務質量承諾齊全，位置醒目。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。六、銷售與服務營業(yè)員在崗時都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務。陳列獸藥能按月養(yǎng)護檢查，庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護檢查一次，養(yǎng)護檢查記錄完整。陳列獸藥的貨架：貨柜內保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監(jiān)測和管理。庫存獸藥與墻和空調的間距大于30厘米，與地面間距達10厘米以上。包裝的標簽使用中文注明**名稱，主要成分及注冊證號，并有中文說明書。獸藥驗收由驗收員進行驗收，質量負責人進行指導，能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對到貨獸藥的運輸條件及時檢查，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等逐項驗收，做好獸藥購進、入庫驗收記錄，自門市成立以來，獸藥入庫合格率達100%，未發(fā)現獸藥不合格情況。質量負責人負責審核獸藥質量企業(yè)的資格及供貨產品的質量，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責合同條款的執(zhí)行。養(yǎng)護設備能夠做到每季度養(yǎng)護檢查一次，確保工作正常進行。倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。藥物分類、導購標志齊全、醒目。營業(yè)場所、倉庫和辦公區(qū)分開管理，符合獸藥經營企業(yè)GSP的標準和要求。門市開展內部組織培訓及獸醫(yī)部門組織培訓相結合的繼續(xù)教育。二、人員與培訓門市所有工作人員都具備相應的資質，具有大專以上學歷，經獸醫(yī)行政主管部門培訓考核合格后上崗?，F嚴格按照獸藥GSP的標準進行自我檢查，匯報如下：一、管理職責門市嚴格按《獸藥經營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經營范圍和經營方式經營獸藥，在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。2011年8月18日 附件：第四篇：實施GSP自查報告商水縣為農養(yǎng)殖專業(yè)合作社實施獸藥GSP認證驗收自查報告商水縣為農養(yǎng)殖專業(yè)合作社成立于2010年6月，位于商水縣科技路西段自開業(yè)以來為農合作社認真貫徹《獸藥經營質量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》等相法律法規(guī)，堅持以“以質量第一、用戶至上”為宗旨，確保經營獸藥質量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、otc藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。開業(yè)幾年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達100%。5．藥品檢查驗收的管理。在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法批發(fā)企業(yè)進貨（目前還沒有從生產企業(yè)直接進貨），首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。設備、設施的管理、檢修由專人（王輝）負責，能達到出現問題及時妥善解決。本藥房營業(yè)室面積90m，營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜10組，排風扇二臺，暖氣一套，溫濕度計一個，電腦兩臺，空調一臺，恒溫儲藏柜一個。通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素質得到了很大的提高。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見培訓計劃），并對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由2名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店藥師）、質量管理員、質量驗收員。藥房經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；二、gsp質量體系自查總結近幾個月來，我企業(yè)對照“gsp及其實施細則”和“gsp認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。進一步的完善和健全了各項管理制度。在這一年多的時間里，我店從未從事經營活動。藥店經營非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素類制劑。企業(yè)性質為個人投資企業(yè)，注冊地址為青島市城陽區(qū)城子社區(qū)a小區(qū)28號樓3號網點，注冊資金2萬元。經公司內審小組跟蹤檢查，認為各責任部門對存在問題的整改達到了《GSP》要求。整改措施：通過匯集各個部門不足之處，公司質量領導小組通過會議形成決議：加強新版《GSP》的學習，注重培訓效果，嚴格按質量管理制度操作，責任到人，要求到位，互幫互查。待驗區(qū)劃分不合理，距零貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)較遠。個別人員操作流程不熟練，門禁管理制度執(zhí)行不到位，有非倉儲人員進入庫房未進行登記的現象，個別業(yè)務員不熟悉藥品分類，特管藥品及其復方制劑回執(zhí)索要不及時。十、實施中發(fā)現的不足，整改措施及效果由于企業(yè)增建倉庫、安裝設施、布設線路、軟件升級、建立冷庫及安裝冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、設備機械化操作，同時部分人員更新，工作忙，任務重，在執(zhí)行新版《GSP》過程中，仍有部分不足之處，主要有以下幾個方面：新增倉儲配送人員較多，對冷藏藥品的操作流程不熟練。如發(fā)生藥品群體不良事件，應當暫停藥品的銷售，立即通過電話或傳真等方式報所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構；同時填寫“藥品群體不良事件基本信息表”，對每一病例還應當及時填寫“藥品不良反應/事件報告表”，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告；立即告知生產企業(yè)，協(xié)助藥品生產企業(yè)采取相關控制措施同時迅速開展自查。發(fā)現或獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15個工作日內報告，死21亡病例須立即報告；其它藥品不良反應應當在30個工作日內報告。各部門應注意收集所經營藥品不良反應的信息，及時填報“藥品不良反應/事件報告表”，上報質量管理部。質管員將投訴的調查情況及處理意見及時向投訴人進行反饋，并將投訴及處理結果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。各部門收到藥品質量投訴、服務質量投訴后，及時通知質管員，質管員收到質量投訴信息后，1個工作日內填寫“客戶質量投訴登記表”，內容包括：投訴人單位、姓名、地址、聯系方式、投訴方式、投訴內容、投訴日期等，如是藥品質量方面的投訴，應在計算機系統(tǒng)中鎖定所投訴的藥品，停止銷售并通知業(yè)務部和倉儲部，必要時業(yè)務部通知供貨單位和生產企業(yè)，要求協(xié)助調查和處理；質管員對質量投訴進行調查，并找出原因，寫出“藥品質量投訴調查報告”報質管部部長審核，3個工作日內做出處理意見報質量負責人審批。冷藏藥品的銷售退回，要求購貨方提供藥品儲存、運輸期間的溫度控制文件數據，確認符合規(guī)定條件的，方可收貨并通知驗收員驗收；驗收員對銷售退回的藥品進行逐批逐箱檢查驗收，驗收合格的可重新入庫，驗收員在計算機系統(tǒng)中進行驗收確認后生成“銷售退回驗收記錄”；驗收不合格的藥品注明不合格事項及處置措施，直接存入不合格品庫區(qū)，對實施電子監(jiān)管的20藥品，電子監(jiān)管碼采集員及時進行掃碼和數據上傳。銷售退回藥品，業(yè)務部在系統(tǒng)中提取藥品原銷售記錄及銷售出庫復核記錄進行核對，確定為本公司銷售品種后，開具“銷售退回申請單”，經質管部負責人審批后方可進行退貨。退貨