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正文內(nèi)容

企業(yè)實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告doc(參考版)

2024-11-04 17:14本頁面
  

【正文】 xx大新光明藥店XX年7月28日。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅(jiān)持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。嚴(yán)把銷售關(guān)。入庫驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅(jiān)持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。平時(shí)按計(jì)劃訂貨,做到比比有臺(tái)賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次,15日對重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次,并做好近效期藥品登記,對重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)處理。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品認(rèn)真驗(yàn)收,做到先進(jìn)先出,做好驗(yàn)收記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。自查結(jié)果如下:一、藥店概況我藥店成立于XX年,位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路4號(hào),法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬,質(zhì)量負(fù)責(zé)人胡連昌。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)。通過自查發(fā)現(xiàn)本門市存在不足,如銷售人員專業(yè)知識(shí)有待提高等,但已基本達(dá)到《河南省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)申請GSP認(rèn)證檢查驗(yàn)收。七、其它本門市自開來以為未出現(xiàn)經(jīng)營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。營業(yè)場所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全,位置醒目。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項(xiàng)。六、銷售與服務(wù)營業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查,庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。陳列獸藥的貨架:貨柜內(nèi)保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測和管理。庫存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距達(dá)10厘米以上。包裝的標(biāo)簽使用中文注明**名稱,主要成分及注冊證號(hào),并有中文說明書。獸藥驗(yàn)收由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo),能嚴(yán)格按照獸藥驗(yàn)收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行,對到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時(shí)檢查,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收,做好獸藥購進(jìn)、入庫驗(yàn)收記錄,自門市成立以來,獸藥入庫合格率達(dá)100%,未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次,確保工作正常進(jìn)行。倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。藥物分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。營業(yè)場所、倉庫和辦公區(qū)分開管理,符合獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。門市開展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù)教育。二、人員與培訓(xùn)門市所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì),具有大專以上學(xué)歷,經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后上崗?,F(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:一、管理職責(zé)門市嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營獸藥,在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。2011年8月18日 附件:第四篇:實(shí)施GSP自查報(bào)告商水縣為農(nóng)養(yǎng)殖專業(yè)合作社實(shí)施獸藥GSP認(rèn)證驗(yàn)收自查報(bào)告商水縣為農(nóng)養(yǎng)殖專業(yè)合作社成立于2010年6月,位于商水縣科技路西段自開業(yè)以來為農(nóng)合作社認(rèn)真貫徹《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等相法律法規(guī),堅(jiān)持以“以質(zhì)量第一、用戶至上”為宗旨,確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量,保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。通過自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、otc藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列,儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。我藥房在始建時(shí)是依省會(huì)某連鎖藥店的樣式,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,柜臺(tái)與貨架都是高檔次的。開業(yè)幾年來驗(yàn)收藥品一萬余批次,入庫藥品合格率達(dá)100%。5.藥品檢查驗(yàn)收的管理。在藥品進(jìn)貨管理上,我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨(目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨),首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人(王輝)負(fù)責(zé),能達(dá)到出現(xiàn)問題及時(shí)妥善解決。本藥房營業(yè)室面積90m,營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜10組,排風(fēng)扇二臺(tái),暖氣一套,溫濕度計(jì)一個(gè),電腦兩臺(tái),空調(diào)一臺(tái),恒溫儲(chǔ)藏柜一個(gè)。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見培訓(xùn)計(jì)劃),并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試,考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動(dòng)了員工的學(xué)習(xí)積極性。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合gsp要求。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由2名同志組成:分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師)、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員。藥房經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片;二、gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)近幾個(gè)月來,我企業(yè)對照“gsp及其實(shí)施細(xì)則”和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目”各條款,多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。進(jìn)一步的完善和健全了各項(xiàng)管理制度。在這一年多的時(shí)間里,我店從未從事經(jīng)營活動(dòng)。藥店經(jīng)營非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素類制劑。企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人投資企業(yè),注冊地址為青島市城陽區(qū)城子社區(qū)a小區(qū)28號(hào)樓3號(hào)網(wǎng)點(diǎn),注冊資金2萬元。通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。自查情況我店成立自查組,由經(jīng)理帶隊(duì)、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除;二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;三是對貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫;四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。處方藥(水、粉針、抗菌藥物)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人,有關(guān)工作開展有序。7.銷售與售后服務(wù)。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,有關(guān)記錄齊全等等。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。6.藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。我藥房的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由經(jīng)過市藥監(jiān)局培訓(xùn)取得檢查驗(yàn)收資格證書的張立英同志負(fù)責(zé),在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。4.藥品進(jìn)貨管理。另外防火用的滅火器二個(gè),防鼠夾二個(gè)等等,設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動(dòng)的需要。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。培訓(xùn)情況。開業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡況。一年來,我店從未經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品。為確保GSP認(rèn)證,公司花費(fèi)近1萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模改造,添置了與部門店面要求相應(yīng)的一些列硬件設(shè)施設(shè)備。2010年因舊村改造停業(yè)一年,2011變更到青島市城陽區(qū)城子社區(qū)。本店目前有員工2人,為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,所有人員持證上崗。第二篇:企業(yè)實(shí)施GSP情況自查報(bào)告GSP 認(rèn) 證 自 查 報(bào) 告一、企業(yè)概況青島市城陽區(qū)苑康堂大藥房成立于2004年8月,2005年通過第一次GSP認(rèn)證(見附件)。通過分批分組,現(xiàn)場操作,以老帶新,既重視遵守規(guī)章制度,又重視實(shí)際操作過程,通過分析原因,提出改正方法,逐項(xiàng)落實(shí)到位,收到了較好效果。環(huán)境衛(wèi)生清潔不徹底。溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈數(shù)據(jù)導(dǎo)出操作規(guī)程不熟悉。部分設(shè)備如登高車、叉車使用不熟練,貨物擺放不規(guī)范,啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)不熟練。1藥品追回及配合生產(chǎn)企業(yè)履行召回的管理確定已售藥品需追回時(shí),質(zhì)管部通知業(yè)務(wù)部對所需追回藥品的銷售數(shù)量、銷售去向全面進(jìn)行統(tǒng)計(jì),有質(zhì)管部發(fā)出藥品召回通知,分別發(fā)至業(yè)務(wù)部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部;業(yè)務(wù)部通知購貨單位停售并負(fù)責(zé)藥品追回;公司接到生產(chǎn)企業(yè)“藥品召回通知”,協(xié)助其
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