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正文內(nèi)容

實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告(參考版)

2024-11-04 22:30本頁(yè)面
  

【正文】 2011年8月18日附件:。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。在銷售工作中,營(yíng)業(yè)員著裝整齊、使用文明語(yǔ)言,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列,儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。我藥房在始建時(shí)是依省會(huì)某連鎖藥店的樣式,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,柜臺(tái)與貨架都是高檔次的。開業(yè)幾年來(lái)驗(yàn)收藥品一萬(wàn)余批次,入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。5.藥品檢查驗(yàn)收的管理。在藥品進(jìn)貨管理上,我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨(目前還沒(méi)有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨),首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人(張春偉)負(fù)責(zé),能達(dá)到出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善解決。本藥房營(yíng)業(yè)室面積48 m倉(cāng)庫(kù)面積20 m2,營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜7 組,風(fēng)扇二臺(tái),暖氣一套,溫濕度計(jì)兩個(gè)(營(yíng)業(yè)室與庫(kù)房各一個(gè)),拆零用天平一臺(tái)、藥匙若干。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見培訓(xùn)計(jì)劃),并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試,考試成績(jī)與工資掛鉤從而調(diào)動(dòng)了員工的學(xué)習(xí)積極性。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由2名同志組成:分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師)、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片;二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)近幾個(gè)月來(lái),我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。進(jìn)一步的完善和健全了各項(xiàng)管理制度。在這一年多的時(shí)間里,我店從未從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥店經(jīng)營(yíng)非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素類制劑。企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人投資企業(yè),注冊(cè)地址為青島市城陽(yáng)區(qū)城子社區(qū)A小區(qū)28號(hào)樓3號(hào)網(wǎng)點(diǎn),注冊(cè)資金2萬(wàn)元。主要問(wèn)題是企業(yè)員工對(duì)專業(yè)知識(shí)掌握不夠全面細(xì)致整改措施︰在增加專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,針對(duì)相關(guān)人員,進(jìn)行單獨(dú)培訓(xùn)。店內(nèi)明示服務(wù)公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設(shè)置了顧客意見簿。嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報(bào)質(zhì)量管理部,并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。(八)藥品陳列實(shí)施處方藥與非處方藥分開擺放,并有OTC標(biāo)志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽,且有專人負(fù)責(zé)﹔處方藥不開架銷售。認(rèn)真執(zhí)行藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度,做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品何未經(jīng)復(fù)核的藥品不準(zhǔn)出庫(kù)。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總,分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查﹑近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量信息,建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案。嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度和程序進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)。(五)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按照藥品入庫(kù)儲(chǔ)存管理制度何程序辦理入庫(kù)轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管。嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度和程序,把好藥品驗(yàn)收入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)管理制度和程序?qū)嵤┧幤凡少?gòu),并按規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄,有效把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。營(yíng)業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,消防器材,空調(diào),溫濕度計(jì)等設(shè)備設(shè)施。公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積100 ㎡,辦公及輔助面積4㎡。公司對(duì)直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康體檢,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),公司負(fù)責(zé)人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓(xùn)班,并同時(shí)獲得了《醫(yī)藥商品購(gòu)銷員》的合格證書。從事質(zhì)量管理﹑驗(yàn)收﹑養(yǎng)護(hù)等崗位專職人員2人,占職工總?cè)藬?shù)的2﹪,并保持相對(duì)穩(wěn)定。根據(jù)GSP 要求,公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí)。三﹑ GSP 的開展情況(一)管理職責(zé)公司自創(chuàng)建以來(lái)就嚴(yán)格按照GSP 規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。使各工作環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照GSP的要求運(yùn)作。為推動(dòng)全體員工對(duì)GSP認(rèn)證工作的重視,由企業(yè)負(fù)責(zé)人崔鳳美親自動(dòng)員成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調(diào)。公司共有員工6人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師2人、質(zhì)量管理人員2人,藥品采購(gòu)1人?,F(xiàn)依據(jù)GSP所有條款進(jìn)行逐一自查。經(jīng)營(yíng)范圍︰許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目︰零售中成藥﹑化學(xué)藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目︰無(wú)。營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào) ***。XXX醫(yī)藥商店200X年X月X日第四篇:實(shí)施GSP情況自查報(bào)告實(shí)施GSP情況自查報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局:為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
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