【文章內容簡介】 核，購進退出申請單自動生成購進藥品退出記錄。（2）、購進退出品種出庫復核提貨人員依據(jù)購進退出單據(jù)中的品種、批號、數(shù)量、效期等信息將退貨品種提至退貨區(qū)由復核人員進行復核，復核完畢后存盤生成購進退出出庫復核記錄，并通知其他保管員進行出庫記賬確認。（三）、銷售管理模塊銷售業(yè)務模塊（1）、銷售訂單制訂開票員根據(jù)客戶要求登錄XXXX系統(tǒng)進行銷售訂單制作，輸入單位名稱助記碼、商品名稱助記碼、數(shù)量、價格等信息，生成銷售訂單，確認后生成銷售記錄。（2）、銷售出庫環(huán)節(jié)質量控制：系統(tǒng)自動對銷售客戶資質的有效性進行控制，與經營范圍、生產范圍或者診療范圍關聯(lián)，自動識別、鎖定該銷售企業(yè)經營行為，并準確提示攔截原因。銷售出庫模塊（1）、發(fā)貨人員依據(jù)銷售訂單和提取的銷售記錄進行發(fā)貨，由復核人員復核無誤后確認，在系統(tǒng)中生成銷售出庫復核記錄，并通知其他保管員進行銷售出庫確認記賬。（2）、銷售出庫環(huán)節(jié)質量控制：遵循“先產先出”、“近期先出”、“先進先出”、“易變先出”，并攔截超過有效期的藥品出庫。銷售退回模塊（1）、銷售退回單據(jù)制訂、審核業(yè)務部人員在系統(tǒng)中直接提取銷售記錄以及出庫復核記錄進行核對，確認為本公司銷售品種后，提取相關數(shù)據(jù)并填寫退貨原因、數(shù)量，生成銷售退回申請單，由質管部長在XXXX系統(tǒng)中對銷售退回申請單進行審核。（2）、銷售退回收貨驗收管理驗收員在XXXX系統(tǒng)中選擇相對應的銷售退回單據(jù)，根據(jù)實物驗收的結論確認是否入庫，保存后自動生成銷售退回驗收記錄，并提交保管員進行入庫確認記賬，生成庫存。（四）、倉儲管理盤點作業(yè)盤點記錄直接在XXXX系統(tǒng)中打印庫存盤點表由儲運部進行盤點并將盤點數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，經財務部審核后，由財務人員將盤點結果在XXXX系統(tǒng)內進行入賬。在庫養(yǎng)護（1）、一般養(yǎng)護養(yǎng)護員在XXXX系統(tǒng)中提取養(yǎng)護計劃，養(yǎng)護計劃是由系統(tǒng)自動生成。養(yǎng)護員按照養(yǎng)護計劃表對實物進行養(yǎng)護。（2）、重點養(yǎng)護由養(yǎng)護員依據(jù)在XXXX系統(tǒng)中確認需要重點養(yǎng)護的品種，并報知質量管理部長進行審核，生成重點養(yǎng)護品種，養(yǎng)護員按照養(yǎng)護計劃表對實物進行養(yǎng)護。（3）、停售鎖定控制在庫藥品發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品或過效期的品種，由養(yǎng)護員對該品種進行鎖定停售，報質量管理部進行處理。由質量管理部進行復查確認，合格藥品自動解除停售，確定為不合格藥品移入不合格藥品區(qū)。近效期管理根據(jù)藥品近效期時間，系統(tǒng)將自動生成近效期預警。（五）、運輸管理模塊車輛基礎信息登記：可在XXXX系統(tǒng)內錄入企業(yè)的車輛信息，在登記運輸單據(jù)時可自動提取相關的車輛和駕駛員信息。配送車輛基礎信息登記：主要是經過審核或驗證的車輛信息在XXXX內進行登記，確保信息的準確性，方便數(shù)據(jù)的錄入。運輸記錄登記：分為普通藥品和冷藏藥品登記，根據(jù)業(yè)務部的藥品配送情況由配送員予以登記。公司針對庫房制定了安全防護措施，可對無關人員進行可控管理。（六）、計算機系統(tǒng)管理模塊各操作崗位均采用輸入自己的用戶名、口令登錄系統(tǒng)，實現(xiàn)權限控制管理。更改權限或增加權限由部門提出申請，經質管部長、質量負責人、企業(yè)負責人審核后，由信息部進行授權。（七）、設施設備的校準和驗證公司所有需要校準和驗證的設施設備，均委托XXXXXX有限公司進行驗證、培訓相關人員和出據(jù)驗證報告，驗證工作和資料管理由質管部負責。九、藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、配送、退貨、14投訴處理、不良反應報告、追回和配合藥品生產企業(yè)召回職責等方面的管理情況和運作程序簡述：公司制定了藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、配送、投訴處理、不良反應報告、追回和配合藥品生產企業(yè)召回等方面的質量管理制度及程序，由質管部指導、監(jiān)督各部門及崗位執(zhí)行。采購管理業(yè)務部采購藥品時，對供貨單位的合法資格、購入藥品的合法性、可靠性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行嚴格審核。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種由業(yè)務部收集相關資料，并錄入計算機系統(tǒng)，經業(yè)務部XX總監(jiān)、質管部長、質量負責人實行電子層簽批后，生成基礎數(shù)據(jù)，方可建立業(yè)務關系和經營藥品。采購員還要和供貨單位簽訂購銷合同和質量保證協(xié)議，內容包括明確雙方質量責任，提供符合規(guī)定的資料、票據(jù)、付款方式等。采購員根據(jù)公司經營需求，編制采購訂單，在質量管理數(shù)據(jù)庫中選擇合格供貨單位，生成采購訂單，經營銷總監(jiān)審批。采購員通知供貨單位發(fā)貨，藥品入庫后，采購員在合同約定的時間內向供貨單位索取藥品合法票據(jù)，發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向金額、品名一致，并與財務帳目內容相對應。發(fā)票由財務部按規(guī)定歸檔保存。特殊管理藥品的采購嚴格按照特殊藥品管理制度執(zhí)行。企業(yè)質量負責人、業(yè)務部營銷總監(jiān)每年年底會同業(yè)務部、質管部、倉儲部等相關部門和人員對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。收貨管理藥品到貨時，收貨員核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品無誤后收貨，發(fā)現(xiàn)貨單不符情況拒絕收貨。冷藏藥品到貨時，收貨員對其運輸方式、運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄、導出數(shù)據(jù)；銷售退回藥品的收貨，收貨員在計算機系統(tǒng)中核對原銷售記錄及出庫復核記錄，確認為本企業(yè)銷售的藥品時方可收貨。收貨員對符合收貨要求的藥品按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，大批量藥品可直接放置貨位，懸掛明顯的待驗標識，通知驗收員驗收。驗收管理藥品驗收員按照驗收制度和程序，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收、抽取的樣品具有代表性，同批號的藥品至少檢查3個最小包裝、有特殊質量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質量的，可以不打開最小包裝，對破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨拼箱的，開箱檢查至最小包裝。對銷后退回藥品的驗收、整件包裝完好的，加倍抽樣檢查、無完好外包裝的每件抽樣檢查至最小包裝。冷藏藥品在冷庫內驗收。特殊管理的藥品在特藥庫驗收區(qū)雙人開箱驗收。驗收藥品按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為生產企業(yè)的，提供藥品檢驗報告書原件，供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書加蓋其質量管理專用章原印章。驗收員對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查核對，驗收結束后，將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加貼“驗”字標簽，對于相關證明文件不完整或內容與到貨藥品不符的拒收，并通知業(yè)務部、質管部處理。對實施電子監(jiān)管的藥品由XX員按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺；對未按規(guī)定加印加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設備無法識別的拒收；監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的及時通知業(yè)務部向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫。驗收員對藥品驗收后在計算機系統(tǒng)中進行錄入并確認，系統(tǒng)自動生成“藥品驗收記錄”，通知保管員入庫并在計算機系統(tǒng)中確認記賬。驗收員對驗收不合格的藥品填寫“藥品拒收報告單”注明不合格事項，報質管部處理。儲存管理藥品根據(jù)其質量特性進行儲存，公司分別設有陰涼庫和冷庫。特殊管理藥品、中藥材、中藥飲片分別專庫儲存，庫房配備溫濕度自動監(jiān)測控制系統(tǒng)，系統(tǒng)對藥品儲存過程中的溫濕度進行24小時不間斷地監(jiān)測、記錄、數(shù)據(jù)存儲和報警，自動生成溫濕度檢測記錄；在庫藥品按質量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；倉儲藥品按要求采取避光、遮光、通風防潮、防蟲、防鼠等措施，藥品的搬運和堆碼嚴格按照外包裝要求規(guī)范操作，按批號堆碼，“六距”符合要求；拆除外包裝的零貨藥品單獨存放；儲存藥品的貨架托盤等設施設備清潔衛(wèi)生，無破損和雜物堆放。庫區(qū)安裝監(jiān)控探頭，出入庫區(qū)進行登記，未經批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)。儲存作業(yè)區(qū)的人員無影響藥品質量和安全的行為，儲存作業(yè)區(qū)內部無存放與儲存管理無關的物品。養(yǎng)護管理養(yǎng)護員根據(jù)庫房條件，外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護。指17導和督促保管員對藥品進行合理儲存與作業(yè)；檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；對庫房設施設備進行養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護品種分為重點養(yǎng)護品種和一般養(yǎng)護品種。重點養(yǎng)護品種包括：對儲存條件有特殊要求的或有效期較短的品種，中藥材、中藥飲片易霉變、泛油、蟲蛀等品種；依據(jù)計算機系統(tǒng)質量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按月生成養(yǎng)護計劃，對一般養(yǎng)護品種每三個月全面進行一次養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種每個月全面進行一次養(yǎng)護檢查。在養(yǎng)護檢查中，根據(jù)在庫藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；對中藥材、中藥飲片按其特性采取干燥、通風、冷凍等措施進行養(yǎng)護。計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，距有效期180天自動預警提示，距有效期30天自動鎖定停售。養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄露時，養(yǎng)護員根據(jù)藥品特性采取稀釋、清洗、覆蓋、吸附、通風等處理措施，防止對儲存環(huán)境和其它藥品造成污染。養(yǎng)護工作中發(fā)現(xiàn)質量可疑的藥品，養(yǎng)護員立即在計算機系統(tǒng)中鎖定，將藥品存放于待處理區(qū)，并設立明顯標志，同時報質管部確認。養(yǎng)護員每月對養(yǎng)護信息進行匯總分析，提出預防改進措施，不斷提高藥品養(yǎng)護工作質量。銷售管理嚴格按照《藥品經營許可證》》、《營業(yè)執(zhí)照》核準的經營方式和經營范圍開展藥品經營活動；嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或診療范圍，并按照相應的銷售范圍銷售藥品。購貨單位提供的相關證明材料，通過業(yè)務部、質管部、質量負責人審批，錄入計算機系統(tǒng)形成質量管理基礎數(shù)據(jù)。開票員按照計算機系統(tǒng)中合格購貨方和購貨單位的采購訂單開票，打印“銷售訂單”經營銷總監(jiān)審核通過后確認，系統(tǒng)自動生成銷售記錄。發(fā)貨人員憑“銷18售訂單”揀貨，經復核人員復核后由其他保管員出庫確認并打印“隨貨同行單”。財務部依據(jù)“藥品隨貨同行單”開具發(fā)票，做到票