【文章內(nèi)容簡介】 ：一、企業(yè)概況我藥房自2014年6月25日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導方針。注冊地址為廬山區(qū)上海路2期A棟122123號；法人代表：王昭輝；藥房營業(yè)室面積102 m2 ；藥房擁有員工8人，其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥學人員2人，采購人員兼檢查驗收人員1人,養(yǎng)護人員1人。藥房經(jīng)營范圍包括：非處方藥、處方藥：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片***；經(jīng)營品種1000余個，中藥飲片200余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用千方百計醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)自營業(yè)開始，我藥房對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是李萍蘭任質(zhì)量管理負責人（兼駐店藥師）、王昭輝任法人兼質(zhì)量管理員、李萍蘭任采購員兼質(zhì)量驗收員、張建平任養(yǎng)護員。自營業(yè)開始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。人員組成：本企業(yè)法人兼質(zhì)管員：王昭輝，男、41歲，醫(yī)學專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作11年多，經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人：李萍蘭，女、41歲，中醫(yī)護士專業(yè)；執(zhí)業(yè)藥師，中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作1年多，有良好的工作經(jīng)驗，兼管本藥房采購及藥品驗收。藥品養(yǎng)護員：張建平，男、49歲，中西醫(yī)臨床專業(yè)，中藥藥劑員，從事醫(yī)藥工作12年。營業(yè)員：共計5人，均通過體檢及藥學方面培訓上崗。培訓情況：我企業(yè)在營業(yè)初制訂培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結(jié)合。我們自己的培訓方法是：每3月進行一次培訓。主要學習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見培訓計劃），并對主要內(nèi)容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有8人，每人按要求到廬山區(qū)疾病預防控制中心進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。本藥房營業(yè)室面積102平方米、其中陰涼區(qū)面積35平方米，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架32組、玻璃柜9組，中藥柜4組?？照{(diào)一臺，陰涼柜一臺，冷藏用的冰箱一臺，營業(yè)用電腦二臺，溫濕度計二個（營業(yè)區(qū)一個和冰箱內(nèi)一個），另外防火用的滅火器一個，防鼠籠一個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設(shè)備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗合格，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負責，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。4．藥品進貨管理在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關(guān)管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗收的管理。我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由李萍蘭同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。我藥房在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮，購物方便，標志醒目。藥房根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類保管，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，并劃分了待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。藥房添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求，安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。7．銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設(shè)立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。自查情況我藥房成立自查組，由經(jīng)理王昭輝帶隊、質(zhì)量負責人李萍蘭主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對相關(guān)廣告的宣傳品進行審核；二是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；四是對店面的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。2014年8月28日第三篇：GSP自查報告宜賓縣柏溪鎮(zhèn)天天平價大藥房GSP認證自報告一、天天平價大藥房于2011年01月26日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證，企業(yè)性質(zhì)為個體。藥店營業(yè)場所110平方米，未設(shè)辦公及輔助區(qū)。目前共有人員3人，其中藥學技術(shù)人員3人，質(zhì)量負責人（兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員）1人，從業(yè)藥師，職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。驗收員（兼調(diào)劑員）1人，中專學歷，職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。藥店經(jīng)營范圍為：（不含預防性生物制劑）.。為確保GSP認證，藥店投入近萬元對內(nèi)部硬件進行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進一步健全和完善了各項管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)（一）管理職責為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了各項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和培訓。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每季度組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。（二）人員與培訓藥店目前共有人員3人，企業(yè)負責人周生華為中專學歷，職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工2名，直接接觸藥品的從業(yè)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗，并持有健康證，建立了健康檔案。藥店自成立以來，每年年初制定培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓12次，其中藥品管理法制培訓3次，藥店質(zhì)量管理制度培訓3次，藥品專業(yè)知識培訓5次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓1次，我店的藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。（三）設(shè)施與設(shè)備我店營業(yè)場所110平方米，環(huán)境整潔。營業(yè)場所門窗結(jié)構(gòu)嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有貨架10組，空調(diào)1臺，電腦3臺，溫濕度計1只，鼠夾1個，中藥柜配有粉碎機1臺，沖筒一個等。（四）進貨與驗收我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了醫(yī)藥零售版的奧凱醫(yī)藥軟件及計算機管理信息系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的時時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。（五）陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按貨架分組進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。我店每月未對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在六個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時對藥房溫、濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。（六）銷售與服務(wù)我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。（二）存在問題在藥房各崗位自查過程中，對發(fā)現(xiàn)的問題進行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業(yè)經(jīng)濟條件的改善，我們將不斷投入資金，提高GSP管理水平，以適應醫(yī)藥市場發(fā)展的需求。通過自查，我藥房認為藥品經(jīng)營行為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我店于2009年10月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，希望各位領(lǐng)導蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查，并提出寶貴意見，以便改進工作。宜賓縣柏溪鎮(zhèn)天天平價大藥房2014 年 6 月 15 日第四篇：新版GSP自查報告（模版）寧夏眾欣聯(lián)合德林醫(yī)藥有限公司實施GSP情況的自查報告寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來，公司領(lǐng)導高度重視，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?、儲存、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制保證藥品質(zhì)量。經(jīng)過自查、整改、完善，認為本公司能夠按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求從事藥品經(jīng)營活動，現(xiàn)將我公司實施GSP工作的自查情況匯報如下：一、企業(yè)基本情況我公司成立于2002年4月28日的藥品批發(fā)企業(yè)，位于寧夏銀川賀蘭德勝工業(yè)園區(qū)沁園路6號，地理位置優(yōu)越，交通便利，占地30余畝。公司類型：有限責任公司，注冊資本：390萬元，注冊地址：寧夏銀川賀蘭德勝工業(yè)園區(qū)沁園路6號，經(jīng)營場所和倉庫均與公司注冊地址相同。經(jīng)營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、診斷藥品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素等。公司在激烈的市場競爭中，結(jié)合自身優(yōu)勢，確