【文章內(nèi)容簡介】 二篇：GSP認(rèn)證自查報告xxxxxx實(shí)施GSP認(rèn)證自查報告xxxxx是一家藥品批發(fā)企業(yè)，公司所屬分支機(jī)構(gòu)：業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、質(zhì)量管理部及辦公室。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，XXXX年XX月XX日日GSP認(rèn)證證書到期應(yīng)重新?lián)Q發(fā)，特此申請本次GSP認(rèn)證。xxxxxx注冊地址為xxxxx號，倉庫地址：xxxxx。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品。公司自經(jīng)營以來，認(rèn)真貫徹并嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。公司針對制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況和質(zhì)量體系運(yùn)行情況、質(zhì)量管理制度及質(zhì)量管理工作程序落實(shí)情況等進(jìn)行自查，通過現(xiàn)場檢查，客觀、實(shí)際、準(zhǔn)確、全面地對公司質(zhì)量管理水平做出評價，對存在的問題進(jìn)行研究分析，制定糾正預(yù)防整改措施、限期改正、逐步完善，為公司在經(jīng)營各環(huán)節(jié)，全面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理開創(chuàng)了新局面?，F(xiàn)就以下幾個方面進(jìn)行報告。一、質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況：公司始終堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以質(zhì)量求發(fā)展”的質(zhì)量方針，完成預(yù)訂目標(biāo)任務(wù)。（在公司藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、藥品養(yǎng)護(hù)檢查、人員培訓(xùn)教育、衛(wèi)生及健康檢查、不合格藥品的管理、藥品退貨管理、藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的管理、效期藥品管理、有關(guān)記錄、憑證管理、履行崗位職責(zé)、藥品銷售及售后服務(wù)等方面均制定了制度。）二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況：公司建立健全了管理組織機(jī)構(gòu)，重新制定了質(zhì)量管理制度和工作程序，完全按照GSP要求和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，配備相關(guān)人員和設(shè)立了符合規(guī)定的倉儲存放藥品，配備了經(jīng)營服務(wù)的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，各環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度并按GSP規(guī)范運(yùn)行。三、經(jīng)營方式及經(jīng)營范圍實(shí)施情況：公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營。四、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況：整個公司組織機(jī)構(gòu)健全。公司成立了以總經(jīng)理為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，執(zhí)行公司全面質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)職能。下設(shè)立了質(zhì)量管理部和各崗位人員，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)商品質(zhì)量管理工作，執(zhí)行質(zhì)量管理職能；其它各職能部門各行其職。五、質(zhì)量管理制度及考核情況：公司為藥品批發(fā)企業(yè)。對各部門、各崗位執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序定期進(jìn)行了現(xiàn)場檢查、考核，從檢查情況來看，公司各部門、崗位能很好地執(zhí)行質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序。六、倉儲、設(shè)施與設(shè)備設(shè)置及運(yùn)行情況：公司經(jīng)營場所，已達(dá)到GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)要求，公司倉庫委托“江西匯仁集團(tuán)醫(yī)藥科研營銷公司”進(jìn)行儲存，面積xxm2，其中陰涼庫xxm2,冷庫xx m2。七、進(jìn)貨質(zhì)量管理情況：嚴(yán)格審核進(jìn)貨計劃，供貨企業(yè)資格、首營企業(yè)、首營品種填報、進(jìn)貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議簽定、購進(jìn)記錄、合法票據(jù)、法人委托書及身份證復(fù)印件、藥品進(jìn)貨質(zhì)量評審等，經(jīng)營藥品品種與市場需求相適應(yīng)，保證了經(jīng)營藥品質(zhì)量。八、藥品驗(yàn)收情況：驗(yàn)收員負(fù)責(zé)公司進(jìn)貨和銷貨退回的質(zhì)量驗(yàn)收，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度和操作程序，使購進(jìn)和銷貨退回藥品達(dá)到逐批次驗(yàn)收，確保了進(jìn)貨藥品質(zhì)量關(guān)。九、藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況：委托儲存。十、衛(wèi)生、健康檢查情況：公司嚴(yán)格執(zhí)行《衛(wèi)生、健康檢查管理制度》，隨時保持營業(yè)場所清潔。直接接觸藥品的人員全部進(jìn)行了健康檢查。十一、人員培訓(xùn)、教育情況公司制定了對全體人員相關(guān)的培訓(xùn)計劃。內(nèi)容包括：法律、法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》，各類人員崗位職責(zé)，應(yīng)知應(yīng)會等。通過培訓(xùn)教育，全體員工對GSP有了深刻理解和認(rèn)識，增強(qiáng)了質(zhì)量意識，熟悉了《質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序》，對各自的工作職責(zé)更加明確，自覺履行各自的職責(zé)。十二、藥品銷售及售后服務(wù)情況公司堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以質(zhì)量求發(fā)展”的質(zhì)量方針和服務(wù)宗旨。加強(qiáng)了售后服務(wù)，對客戶提出的要求認(rèn)真對待、妥善處理，做到了件件有交代，樁樁有答復(fù)。十三、自查結(jié)果按照《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》檢查，公司達(dá)到了GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)。xxxxxxxxxxxxxxxx年xx月xx日第三篇：GSP認(rèn)證自查報告內(nèi)審報告蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局：蕪湖市省時省心藥房，成立于2010年9月25日，位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號。主要經(jīng)營：處方藥；非處方藥；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）。目前，我店已經(jīng)全面實(shí)行電腦化管理，并按新版GSP的要求配備了各種軟件和硬件，全面建立和健全了包括組織機(jī)構(gòu)、管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、技術(shù)人員配備、設(shè)施配備的全面質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格把好藥品的驗(yàn)收、陳列、銷售等各個流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量可靠、安全有效。2015年6月15日開始，我店依據(jù)新版GSP要求對門店進(jìn)行嚴(yán)格認(rèn)真地內(nèi)部自查和評審，評審結(jié)果符合新版GSP認(rèn)證要求。為了順利通過新版GSP的認(rèn)證，我們對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了不斷的自查和整改，現(xiàn)將具體自查整改情況匯報如下：一、門店有員工3人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，主管中藥師1人。執(zhí)業(yè)藥師董建月為企業(yè)負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師董建月為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師董建月為處方審核員。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。本店自開業(yè)以來，未經(jīng)銷售過假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營行為。嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求執(zhí)行，人員配備齊全，管理職責(zé)明確，設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。門店共制定有管理制度22個，工作程序2個，崗位職責(zé)6個。管理體系文件于成立之日起正式施行。二、。配備有空調(diào)、陰涼柜、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計等設(shè)施設(shè)備，能有效地控制陳列藥品質(zhì)量。門店所有藥品均由正規(guī)藥品批發(fā)企業(yè)配送，驗(yàn)收員嚴(yán)格按照新版GSP要求對配送藥品進(jìn)行驗(yàn)收、登記，并有真實(shí)、完整地記錄，實(shí)行電腦管理，如實(shí)記錄購銷過程。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥，易串味藥品、拆零藥品分開，并將藥品按功效分類陳列，做到分類明確，標(biāo)志醒目。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售管理，處方藥憑醫(yī)生處方購買和使用，做好處方藥銷售登記，相關(guān)記錄表格齊全，記錄完整。人員均通過健康檢查，持證上崗，并通過制度、程序、職責(zé)培訓(xùn)及新版GSP相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，在日常工作中能按新版GSP要求執(zhí)行。三、加強(qiáng)了對銷售人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)以及專業(yè)知識，提高了銷售人員銷售藥品時自覺遵守法律法規(guī)的意識以及為顧客服務(wù)的技能。經(jīng)過這段時間實(shí)施新版GSP的自查和整改，我店的質(zhì)量管理體系得到了完善，已基本符合新版GSP的要求，但是通過自查，我們清醒認(rèn)識到我店的質(zhì)量管理體系仍然有許多需要改進(jìn)和提高的地方，服務(wù)技能還有待提高，培訓(xùn)的質(zhì)量和效果有待提高。經(jīng)營管理的個別工作流程仍然需要理順，對質(zhì)量管理制度的檢查考核仍然要加強(qiáng)。其次如何更加充分地利用計算機(jī)在質(zhì)量管理地各個環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強(qiáng)?，F(xiàn)特向蕪湖市食品藥品