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正文內(nèi)容

gsp認證自查報告(編輯修改稿)

2025-10-25 14:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 理,做到了件件有交代,樁樁有答復。十三、自查結(jié)果按照《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查評定標準》和藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》檢查,公司達到了GSP認證檢查標準。xxxxxxxxxxxxxxxx年xx月xx日第三篇:GSP認證自查報告內(nèi)審報告蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局:蕪湖市省時省心藥房,成立于2010年9月25日,位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號。主要經(jīng)營:處方藥;非處方藥;中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(預防性生物制品除外)。目前,我店已經(jīng)全面實行電腦化管理,并按新版GSP的要求配備了各種軟件和硬件,全面建立和健全了包括組織機構(gòu)、管理標準、操作規(guī)范、技術(shù)人員配備、設(shè)施配備的全面質(zhì)量管理體系,嚴格把好藥品的驗收、陳列、銷售等各個流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān),確保藥品質(zhì)量可靠、安全有效。2015年6月15日開始,我店依據(jù)新版GSP要求對門店進行嚴格認真地內(nèi)部自查和評審,評審結(jié)果符合新版GSP認證要求。為了順利通過新版GSP的認證,我們對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進行了不斷的自查和整改,現(xiàn)將具體自查整改情況匯報如下:一、門店有員工3人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,主管中藥師1人。執(zhí)業(yè)藥師董建月為企業(yè)負責人,執(zhí)業(yè)藥師董建月為質(zhì)量負責人,執(zhí)業(yè)藥師董建月為處方審核員。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗。本店自開業(yè)以來,未經(jīng)銷售過假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營行為。嚴格按《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求執(zhí)行,人員配備齊全,管理職責明確,設(shè)施設(shè)備運行良好。門店共制定有管理制度22個,工作程序2個,崗位職責6個。管理體系文件于成立之日起正式施行。二、。配備有空調(diào)、陰涼柜、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計等設(shè)施設(shè)備,能有效地控制陳列藥品質(zhì)量。門店所有藥品均由正規(guī)藥品批發(fā)企業(yè)配送,驗收員嚴格按照新版GSP要求對配送藥品進行驗收、登記,并有真實、完整地記錄,實行電腦管理,如實記錄購銷過程。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥,易串味藥品、拆零藥品分開,并將藥品按功效分類陳列,做到分類明確,標志醒目。嚴格執(zhí)行處方藥銷售管理,處方藥憑醫(yī)生處方購買和使用,做好處方藥銷售登記,相關(guān)記錄表格齊全,記錄完整。人員均通過健康檢查,持證上崗,并通過制度、程序、職責培訓及新版GSP相關(guān)內(nèi)容培訓,在日常工作中能按新版GSP要求執(zhí)行。三、加強了對銷售人員的培訓,培訓的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)以及專業(yè)知識,提高了銷售人員銷售藥品時自覺遵守法律法規(guī)的意識以及為顧客服務(wù)的技能。經(jīng)過這段時間實施新版GSP的自查和整改,我店的質(zhì)量管理體系得到了完善,已基本符合新版GSP的要求,但是通過自查,我們清醒認識到我店的質(zhì)量管理體系仍然有許多需要改進和提高的地方,服務(wù)技能還有待提高,培訓的質(zhì)量和效果有待提高。經(jīng)營管理的個別工作流程仍然需要理順,對質(zhì)量管理制度的檢查考核仍然要加強。其次如何更加充分地利用計算機在質(zhì)量管理地各個環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強?,F(xiàn)特向蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局提出新版GSP認證申請,懇請給予現(xiàn)場檢查。蕪湖市省時省心藥房2015年9月6日第四篇:GSP認證自查報告GSP認證自查報告一、企業(yè)概況二、我藥房成立于2011年4月19日,地址位于貴陽市金陽新區(qū)街道辦事處上寨村花魚井組239號門面,法人代表:曾議萱,藥房面積40m2,藥房現(xiàn)擁有員工2名,藥師1人,檢查驗收1人。藥房經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、抗生素、中藥材。三、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)我企業(yè)對照“GSP及其實旋細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥房經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實情況。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理 組,由2名同志組成:分別是質(zhì)量管理負責人(兼駐店藥師)、質(zhì)量驗收員。我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。人員與培訓。人員組成:曾曉翠,女,57歲,中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作30年,有豐 富的工作經(jīng)驗,經(jīng)考試取得了主管藥師證;藥品驗收員(兼營業(yè)員);葉翠萍,女,20歲,中專畢業(yè)。培訓情況。我藥房計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本藥房自己的集中培訓。我們自己的培訓方法是:每月抽出兩天的業(yè)
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