【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 理，做到了件件有交代，樁樁有答復(fù)。十三、自查結(jié)果按照《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》檢查，公司達(dá)到了GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)。xxxxxxxxxxxxxxxx年xx月xx日第三篇：GSP認(rèn)證自查報(bào)告內(nèi)審報(bào)告蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局：蕪湖市省時(shí)省心藥房，成立于2010年9月25日，位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號(hào)。主要經(jīng)營(yíng)：處方藥；非處方藥；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）。目前，我店已經(jīng)全面實(shí)行電腦化管理，并按新版GSP的要求配備了各種軟件和硬件，全面建立和健全了包括組織機(jī)構(gòu)、管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、技術(shù)人員配備、設(shè)施配備的全面質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格把好藥品的驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等各個(gè)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量可靠、安全有效。2015年6月15日開(kāi)始，我店依據(jù)新版GSP要求對(duì)門(mén)店進(jìn)行嚴(yán)格認(rèn)真地內(nèi)部自查和評(píng)審，評(píng)審結(jié)果符合新版GSP認(rèn)證要求。為了順利通過(guò)新版GSP的認(rèn)證，我們對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了不斷的自查和整改，現(xiàn)將具體自查整改情況匯報(bào)如下：一、門(mén)店有員工3人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，主管中藥師1人。執(zhí)業(yè)藥師董建月為企業(yè)負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師董建月為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師董建月為處方審核員。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。本店自開(kāi)業(yè)以來(lái)，未經(jīng)銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》要求執(zhí)行，人員配備齊全，管理職責(zé)明確，設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。門(mén)店共制定有管理制度22個(gè)，工作程序2個(gè)，崗位職責(zé)6個(gè)。管理體系文件于成立之日起正式施行。二、。配備有空調(diào)、陰涼柜、電腦、星戈稱(chēng)、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計(jì)等設(shè)施設(shè)備，能有效地控制陳列藥品質(zhì)量。門(mén)店所有藥品均由正規(guī)藥品批發(fā)企業(yè)配送，驗(yàn)收員嚴(yán)格按照新版GSP要求對(duì)配送藥品進(jìn)行驗(yàn)收、登記，并有真實(shí)、完整地記錄，實(shí)行電腦管理，如實(shí)記錄購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程。藥品分類(lèi)按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥，易串味藥品、拆零藥品分開(kāi)，并將藥品按功效分類(lèi)陳列，做到分類(lèi)明確，標(biāo)志醒目。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷(xiāo)售管理，處方藥憑醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用，做好處方藥銷(xiāo)售登記，相關(guān)記錄表格齊全，記錄完整。人員均通過(guò)健康檢查，持證上崗，并通過(guò)制度、程序、職責(zé)培訓(xùn)及新版GSP相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，在日常工作中能按新版GSP要求執(zhí)行。三、加強(qiáng)了對(duì)銷(xiāo)售人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)以及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高了銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí)自覺(jué)遵守法律法規(guī)的意識(shí)以及為顧客服務(wù)的技能。經(jīng)過(guò)這段時(shí)間實(shí)施新版GSP的自查和整改，我店的質(zhì)量管理體系得到了完善，已基本符合新版GSP的要求，但是通過(guò)自查，我們清醒認(rèn)識(shí)到我店的質(zhì)量管理體系仍然有許多需要改進(jìn)和提高的地方，服務(wù)技能還有待提高，培訓(xùn)的質(zhì)量和效果有待提高。經(jīng)營(yíng)管理的個(gè)別工作流程仍然需要理順，對(duì)質(zhì)量管理制度的檢查考核仍然要加強(qiáng)。其次如何更加充分地利用計(jì)算機(jī)在質(zhì)量管理地各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強(qiáng)?，F(xiàn)特向蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局提出新版GSP認(rèn)證申請(qǐng)，懇請(qǐng)給予現(xiàn)場(chǎng)檢查。蕪湖市省時(shí)省心藥房2015年9月6日第四篇：GSP認(rèn)證自查報(bào)告GSP認(rèn)證自查報(bào)告一、企業(yè)概況二、我藥房成立于2011年4月19日，地址位于貴陽(yáng)市金陽(yáng)新區(qū)街道辦事處上寨村花魚(yú)井組239號(hào)門(mén)面，法人代表：曾議萱，藥房面積40m2，藥房現(xiàn)擁有員工2名，藥師1人，檢查驗(yàn)收1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、中藥材。三、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)旋細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)情況。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理 組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師)、質(zhì)量驗(yàn)收員。我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。人員與培訓(xùn)。人員組成：曾曉翠，女，57歲，中專(zhuān)畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作30年，有豐 富的工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)考試取得了主管藥師證；藥品驗(yàn)收員(兼營(yíng)業(yè)員)；葉翠萍，女，20歲，中專(zhuān)畢業(yè)。培訓(xùn)情況。我藥房計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己的集中培訓(xùn)。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)