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正文內(nèi)容

實(shí)施gsp情況自查報(bào)告共5篇(專業(yè)版)

  

【正文】 (七)店堂內(nèi)環(huán)境與條件店內(nèi)環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營(yíng)業(yè)貨架﹑柜臺(tái)及拆零專柜齊全,并配有相應(yīng)的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,統(tǒng)一配戴胸卡。(三)設(shè)施與設(shè)備我們按照GSP要求,結(jié)合公司的具體實(shí)際情況,在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)完善了硬件設(shè)施,使其既符合GSP 要求,又便于實(shí)際工作。公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積100㎡,辦公及輔助面積4 ㎡。四、陳列做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開(kāi)擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。陳列獸藥實(shí)行一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)。四:陳列與存貯管理我藥店嚴(yán)格按照GSP的要求對(duì)藥品進(jìn)行分類陳列,柜組標(biāo)識(shí)清楚,定期對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,按時(shí)記錄店堂內(nèi)的溫濕度。三:設(shè)施與設(shè)備我藥店?duì)I業(yè)面積52平方米。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)和辦公區(qū)分開(kāi)管理,符合獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。對(duì)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)。平時(shí)按計(jì)劃訂貨,做到比比有臺(tái)賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。xx大新光明藥店XX年7月28日第四篇:實(shí)施GSP情況自查報(bào)告實(shí)施GSP情況自查報(bào)告Xxxxxx2012年x月x日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證以來(lái)。藥店計(jì)劃購(gòu)進(jìn)的首營(yíng)品種應(yīng)填寫“首營(yíng)品種審批表”,并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn),并向生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)索?。河∮衅髽I(yè)印章“一證一照”(藥品許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件;質(zhì)量報(bào)告書;批準(zhǔn)文件;出廠檢驗(yàn)報(bào)告書;樣品;物價(jià)批文;藥品小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書;認(rèn)證證書。經(jīng)營(yíng)范圍︰許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目︰零售中成藥﹑化學(xué)藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目︰無(wú)。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),公司負(fù)責(zé)人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓(xùn)班,并同時(shí)獲得了《醫(yī)藥商品購(gòu)銷員》的合格證書。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總,分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查﹑近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量信息,建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案。嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報(bào)質(zhì)量管理部,并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。營(yíng)業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,消防器材,空調(diào),溫濕度計(jì)等設(shè)備設(shè)施。為推動(dòng)全體員工對(duì)GSP認(rèn)證工作的重視,由企業(yè)負(fù)責(zé)人崔鳳美親自動(dòng)員成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調(diào)。銷售藥品時(shí),能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。一、人員培訓(xùn)藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓(xùn)及自身培訓(xùn),并持證上崗。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅(jiān)持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。六、銷售與服務(wù)營(yíng)業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次,確保工作正常進(jìn)行。六:資料管理每天進(jìn)行各種資料的收集和歸檔工作。本企業(yè)堅(jiān)持質(zhì)量第一的工作方針,制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度,明確了各崗位人員的工作職責(zé),為保證這些制度,職責(zé)切實(shí)落地實(shí)處,我藥店對(duì)這些制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核,并根據(jù)GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)109條進(jìn)行自檢,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下: 一:人員與培訓(xùn)情況我藥店現(xiàn)有員工2人,李慧,申靜蓉均參加了2007年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓(xùn),本藥店還組織了內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)。門市每年組織接觸獸藥的人中進(jìn)行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。五、陳列與儲(chǔ)存方面獸藥陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類,對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。并設(shè)有拆零藥品專柜。開(kāi)展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開(kāi)水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核,可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力,從而有效地防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域。藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào) 京DA0812033。
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