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實施gsp情況自查報告共五則-文庫吧資料

2024-11-04 22:30本頁面
  

【正文】 管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過學習,大家認識到GSP是藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作,意識到GSP確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。按照GSP對各類人員的要求,對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度。藥店位于xxxxxxxx,經(jīng)營面積xxx平方米,依法經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導方針,以“全心全意為人民健康服務(wù)”為宗旨。本店決心在各級領(lǐng)導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導放心,讓百姓滿意的藥店。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。定期組織培訓學習。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。嚴格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。嚴把驗收關(guān)。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。三、確保用藥安全有效嚴把進貨關(guān)。本店自成立以來,得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。并設(shè)有拆零藥品專柜。加強藥品養(yǎng)護關(guān),確保藥品質(zhì)量。開業(yè)至今來貨驗收率100%,合格率100%。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。二、GSP質(zhì)量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長,質(zhì)量負責人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導小組,職責分工明確。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人?,F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。第三篇:GSP實施自查報告GSP實施自查報告本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP).嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解獸藥信息。營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見薄,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客任何意見和獸藥質(zhì)量投訴。獸藥銷售能嚴格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進行銷售。銷售獸藥時。陳列獸藥每月養(yǎng)護率和庫存獸藥每季養(yǎng)護率均達100%,養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。陳列獸藥實行一貨一簽,標簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍,能及時采取調(diào)控措施,確保獸藥有效的溫度適宜。實行了色標劃分管理,合格品區(qū)綠色,待驗退貨區(qū)黃色,不合格區(qū)紅色。五、陳列與儲存方面獸藥陳列儲存按用途及性質(zhì)分類,對近效期的獸藥養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。進口獸藥的購進,有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口獸藥注冊證》。購進獸藥及時驗收,填寫購進記錄,并按要求保存。四、進貨與驗收方面獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。庫內(nèi)平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設(shè)備。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計。營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。三、設(shè)施和設(shè)備門市營業(yè)面積25平方米,倉庫面積達25平方米。門市每年組織接觸獸藥的人中進行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。根據(jù)河南獸藥GSP要求,結(jié)合本門市的實際情況,重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責任和程序等文件,編制了質(zhì)量手冊。為進一步加強獸藥經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及經(jīng)營服務(wù)水平,嚴格按照獸藥GSP的標準和要求,進一步明確了門市各崗位職責,增加了門市的硬件投入,設(shè)置了專用倉庫、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施,大力提高門市的硬件及質(zhì)量管理水平。主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細致 整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓的基礎(chǔ)上,針對相關(guān)人員,進行單獨培訓。店內(nèi)明示服務(wù)公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設(shè)置了顧客意見簿。嚴格執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報質(zhì)量管理部,并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。(八)藥品陳列實施處方藥與非處方藥分開擺放,并有OTC標志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,保留原包裝標簽,且有專人負責﹔處方藥不開架銷售。認真執(zhí)行藥品出庫復核管理制度,做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問的藥品何未經(jīng)復核的藥品不準出庫。養(yǎng)護人員定期匯總,分析和上報養(yǎng)護檢查﹑近效期或長時間儲存的藥品質(zhì)量信息,建立了藥品養(yǎng)護檔案。嚴格按照藥品養(yǎng)護制度和程序進行藥品養(yǎng)護。(五)儲存與養(yǎng)
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