實施gsp情況自查報告（共五則）-文庫吧
2025-10-21 22:30 本頁面
【正文】 （七）店堂內環(huán)境與條件店內環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全，并配有相應的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致，統(tǒng)一配戴胸卡。（八）藥品陳列實施處方藥與非處方藥分開擺放，并有OTC標志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜，保留原包裝標簽，且有專人負責﹔處方藥不開架銷售。（九）銷售與服務銷售藥品嚴格遵守有關法律﹑法規(guī)和制度，正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴格按規(guī)定銷售處方藥，并做好銷售記錄，將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品。嚴格執(zhí)行不良反應報告制度，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應情況能立即上報質量管理部，并由質量管理部根據情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局，到目前為止，未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應。店內設立藥師咨詢處，指導顧客安全﹑合理用藥。店內明示服務公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設置了顧客意見簿。對顧客提出的意見和建議積極處理，最大限度地滿足顧客要求﹔四﹑存在問題與整改措施盡管我們已經進行了長時間的準備，但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題，并針對這些問題做了相應整改。主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細致 整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓的基礎上，針對相關人員，進行單獨培訓。根據以上實施GSP 情況自查的結果，認為已基本達到藥品經營質量管理規(guī)范及實施細則要求，特向貴局認證中心提請GSP 認證，我們以此次認證為契機，加強質量體系建設，不斷提高全員素質與企業(yè)管理水平，為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎！特此上報，請審！北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司2012年10月19日第二篇：實施GSP自查報告商水縣為農養(yǎng)殖專業(yè)合作社實施獸藥GSP認證驗收自查報告商水縣為農養(yǎng)殖專業(yè)合作社成立于2010年6月，位于商水縣科技路西段自開業(yè)以來為農合作社認真貫徹《獸藥經營質量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》等相法律法規(guī)，堅持以“以質量第一、用戶至上”為宗旨，確保經營獸藥質量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。為進一步加強獸藥經營管理，提高經營質量及經營服務水平，嚴格按照獸藥GSP的標準和要求，進一步明確了門市各崗位職責，增加了門市的硬件投入，設置了專用倉庫、貨架、增設了空調等設施，大力提高門市的硬件及質量管理水平。現(xiàn)嚴格按照獸藥GSP的標準進行自我檢查，匯報如下：一、管理職責門市嚴格按《獸藥經營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經營范圍和經營方式經營獸藥，在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。根據河南獸藥GSP要求，結合本門市的實際情況，重新修訂了質量管理制度、各崗位質量責任和程序等文件，編制了質量手冊。二、人員與培訓門市所有工作人員都具備相應的資質，具有大專以上學歷，經獸醫(yī)行政主管部門培訓考核合格后上崗。門市每年組織接觸獸藥的人中進行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。門市開展內部組織培訓及獸醫(yī)部門組織培訓相結合的繼續(xù)教育。三、設施和設備門市營業(yè)面積25平方米，倉庫面積達25平方米。營業(yè)場所、倉庫和辦公區(qū)分開管理，符合獸藥經營企業(yè)GSP的標準和要求。營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥物分類、導購標志齊全、醒目。有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫度計。倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。庫內平整、清潔，有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫度計以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設備。養(yǎng)護設備能夠做到每季度養(yǎng)護檢查一次，確保工作正常進行。四、進貨與驗收方面獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質量負責人負責審核獸藥質量企業(yè)的資格及供貨產品的質量，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責合同條款的執(zhí)行。購進獸藥及時驗收，填寫購進記錄，并按要求保存。獸藥驗收由驗收員進行驗收，質量負責人進行指導，能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對到貨獸藥的運輸條件及時檢查，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等逐項驗收，做好獸藥購進、入庫驗收記錄，自門市成立以來，獸藥入庫合格率達100%，未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。進口獸藥的購進，有中文說明書和加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口獸藥注冊證》。包裝的標簽使用中文注明**名稱，主要成分及注冊證號，并有中文說明書。五、陳列與儲存方面獸藥陳列儲存按用途及性質分類，對近效期的獸藥養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。庫存獸藥與墻和空調的間距大于30厘米，與地面間距達10厘米以上。實行了色標劃分管理，合格品區(qū)綠色，待驗退貨區(qū)黃色，不合格區(qū)紅色。對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監(jiān)測和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內控范圍，能及時采取調控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。陳列獸藥的貨架：貨柜內保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。陳列獸藥實行一貨一簽，標簽內容齊全、字跡清晰。陳列獸藥能按月養(yǎng)護檢查，庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護檢查一次，養(yǎng)護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護率和
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