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正文內(nèi)容

實(shí)施gsp情況自查報(bào)告共五則-wenkub

2024-11-04 22 本頁面
 

【正文】 到帳﹑貨相符﹔將驗(yàn)收不合格藥品暫時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品專區(qū),有專人保管,等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內(nèi)實(shí)行色標(biāo)管理,分類儲存,“五距”合理,搬運(yùn)規(guī)范,不同批號藥品之間留有間距,近效期藥品前放置標(biāo)志牌。嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度,認(rèn)真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),并建立了首營企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計(jì)劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并經(jīng)過質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施﹔采購藥品均簽訂采購合同,合同明確質(zhì)量條款。未設(shè)倉庫。公司質(zhì)量管理部門也根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃,定期對本企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。(二)人員與培訓(xùn)公司共有員工4人,藥學(xué)技術(shù)人員1人,占總?cè)藬?shù)的1﹪,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。為全面掌握GSP的實(shí)施情況,公司設(shè)立了由質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長的GSP 自查小組,并于2012年10月對照藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》對公司GSP 實(shí)施情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查,根據(jù)自查結(jié)果制定合理的整改方案并逐項(xiàng)落實(shí),使公司的GSP 實(shí)施工作得到了鞏固和提高。二 ﹑實(shí)施GSP概況公司成立之初便嚴(yán)格按GSP要求籌建,并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況,配置了必備的設(shè)施設(shè)備,確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí),為全面實(shí)施GSP做好了準(zhǔn)備。我公司本著“質(zhì)量為本,真誠守信”的經(jīng)營理念服務(wù)于廣大民眾。藥品經(jīng)營許可證號 京DA0812033。營業(yè)執(zhí)照號 ***。現(xiàn)依據(jù)GSP所有條款進(jìn)行逐一自查。為推動全體員工對GSP認(rèn)證工作的重視,由企業(yè)負(fù)責(zé)人崔鳳美親自動員成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調(diào)。三﹑ GSP 的開展情況(一)管理職責(zé)公司自創(chuàng)建以來就嚴(yán)格按照GSP 規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。從事質(zhì)量管理﹑驗(yàn)收﹑養(yǎng)護(hù)等崗位專職人員2人,占職工總?cè)藬?shù)的2﹪,并保持相對穩(wěn)定。公司對直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康體檢,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,消防器材,空調(diào),溫濕度計(jì)等設(shè)備設(shè)施。嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度和程序,把好藥品驗(yàn)收入庫質(zhì)量關(guān)。嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度和程序進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)。認(rèn)真執(zhí)行藥品出庫復(fù)核管理制度,做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問的藥品何未經(jīng)復(fù)核的藥品不準(zhǔn)出庫。嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報(bào)質(zhì)量管理部,并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細(xì)致 整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,針對相關(guān)人員,進(jìn)行單獨(dú)培訓(xùn)。根據(jù)河南獸藥GSP要求,結(jié)合本門市的實(shí)際情況,重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件,編制了質(zhì)量手冊。三、設(shè)施和設(shè)備門市營業(yè)面積25平方米,倉庫面積達(dá)25平方米。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)。四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面獸藥的購進(jìn)能嚴(yán)格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。進(jìn)口獸藥的購進(jìn),有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊證》。實(shí)行了色標(biāo)劃分管理,合格品區(qū)綠色,待驗(yàn)退貨區(qū)黃色,不合格區(qū)紅色。陳列獸藥實(shí)行一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。銷售獸藥時(shí)。營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見薄,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客任何意見和獸藥質(zhì)量投訴。第三篇:GSP實(shí)施自查報(bào)告GSP實(shí)施自查報(bào)告本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP).嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn),建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān),確保藥品質(zhì)量。本店自成立以來,得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時(shí)通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅(jiān)決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),加大內(nèi)部管理力度,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。按照GSP對各類人員的要求,對直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行藥店各項(xiàng)規(guī)章制度。三、購進(jìn)驗(yàn)收藥品的購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。進(jìn)貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù);審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性;對與藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資質(zhì)驗(yàn)證,簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。四、陳列做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺
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