【正文】 護嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管。嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序，把好藥品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。（四）進貨與驗收以“質(zhì)量第一”的原則，嚴格按照藥品購進管理制度和程序?qū)嵤┧幤凡少?，并按?guī)定建立了藥品購進記錄，有效把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架，消防器材，空調(diào)，溫濕度計等設(shè)備設(shè)施。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100 ㎡，辦公及輔助面積4㎡。公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢，并附有健康體檢表，建立員工健康檔案，目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識，公司負責人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓班，并同時獲得了《醫(yī)藥商品購銷員》的合格證書。從事質(zhì)量管理﹑驗收﹑養(yǎng)護等崗位專職人員2人，占職工總?cè)藬?shù)的2﹪，并保持相對穩(wěn)定。根據(jù)GSP 要求，公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，并于執(zhí)行前組織全員學習。三﹑ GSP 的開展情況（一）管理職責公司自創(chuàng)建以來就嚴格按照GSP 規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)，由執(zhí)業(yè)藥師擔任質(zhì)量負責人。使各工作環(huán)節(jié)均嚴格按照GSP的要求運作。為推動全體員工對GSP認證工作的重視，由企業(yè)負責人崔鳳美親自動員成立GSP認證領(lǐng)導小組，并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調(diào)。公司共有員工6人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師2人、質(zhì)量管理人員2人，藥品采購1人?，F(xiàn)依據(jù)GSP所有條款進行逐一自查。經(jīng)營范圍︰許可經(jīng)營項目︰零售中成藥﹑化學藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營項目︰無。營業(yè)執(zhí)照號 ***。第一篇：實施GSP情況自查報告實施GSP情況自查報告食品藥品監(jiān)督管理局：為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為，加強藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查要求，我公司對實施GSP情況進行了自查，認為已基本符合GSP認證檢查標準，現(xiàn)將自查情況報告如下：一、企業(yè)概況北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè)，并于2012年10月12日辦理了營業(yè)執(zhí)照。藥品經(jīng)營許可證號 京DA0812033。經(jīng)營地址︰北京市海淀區(qū)吳家場路1號院甲1號樓地下2層0201B215。我公司本著“質(zhì)量為本，真誠守信”的經(jīng)營理念服務(wù)于廣大民眾。公司現(xiàn)有營業(yè)面積㎡，辦公及輔助面積 4 ㎡。二 ﹑實施GSP概況公司成立之初便嚴格按GSP要求籌建，并根據(jù)企業(yè)的實際情況，配置了必備的設(shè)施設(shè)備，確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，并于執(zhí)行前組織全員學習，為全面實施GSP做好了準備。小組制定了一套比較系統(tǒng)的GSP實施方案，做到人員到位、資金到位、職責到位。為全面掌握GSP的實施情況，公司設(shè)立了由質(zhì)量負責人為組長的GSP 自查小組，并于2012年10月對照藥品零售企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》對公司GSP 實施情況進行了全面細致的檢查，根據(jù)自查結(jié)果制定合理的整改方案并逐項落實，使公司的GSP 實施工作得到了鞏固和提高。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名﹑質(zhì)量驗收員一名。（二）人員與培訓公司共有員工4人，藥學技術(shù)人員1人，占總?cè)藬?shù)的1﹪，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。企業(yè)主要負責人具有大專以上學歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營藥品的知識﹔質(zhì)量管理機構(gòu)負責人為執(zhí)業(yè)藥師，能堅持原則，可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，其他質(zhì)量管理人員均為藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷﹔驗收養(yǎng)護人員均為中專文化程度。公司質(zhì)量管理部門也根據(jù)年度培訓計劃，定期對本企業(yè)員工進行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的培訓，并建立了培訓檔案。（三）設(shè)施與設(shè)備我們按照GSP要求，結(jié)合公司的具體實際情況，在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)完善了硬件設(shè)施，使其既符合GSP 要求，又便于實際工作。未設(shè)倉庫。各種設(shè)施設(shè)備均建立檔案，并能夠按規(guī)定對所有設(shè)施和設(shè)備進行定期檢查﹑維修何保養(yǎng)。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度，認真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽，并建立了首營企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并經(jīng)過質(zhì)量管理機構(gòu)審核和總經(jīng)理批準后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同，合同明確質(zhì)量條款。貨到店內(nèi)，由保管員接貨核對數(shù)量后，暫存于待驗區(qū)，通知驗收員驗收﹔驗收員依據(jù)法定藥品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品﹑售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，并填寫藥品驗收購進記錄，明確驗收結(jié)論，按月裝訂成冊，妥善保存。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨，將驗收合格的藥品轉(zhuǎn)入相應的合格品區(qū)保管，做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉(zhuǎn)入不合格品專區(qū)，有專人保管，等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內(nèi)實行色標管理，分類儲存，“五距”合理，搬運規(guī)范，不同批號藥品之間留有間距，近效期藥品前放置標志牌。每日2次監(jiān)測室內(nèi)溫濕度情況，并實施有效調(diào)控措施，做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進行養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種按月進行養(yǎng)護檢查，并做好藥品養(yǎng)護記錄，對近效期藥品，每月編制“近效期藥品催銷表”。（六）藥品出庫堅持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫。（七）店堂內(nèi)環(huán)境與條件店內(nèi)環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全，并配有相應的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致，統(tǒng)一配戴胸卡。（九）銷售與服務(wù)銷售藥品嚴格遵守有關(guān)法律﹑法規(guī)和制度