【正文】 善。目前共有人員x人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人，質(zhì)量管理員(兼驗收員)x人，xx學(xué)歷，職稱為xx，養(yǎng)護(hù)員x人，xx學(xué)歷。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。每天上下午各一次定時對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。我店于20xx年xx月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。經(jīng)營藥品xx品種，上年度銷售額xx萬元左右。主要設(shè)施設(shè)備有：計算機(jī)1臺（配千方百劑軟件），移動硬盤1個，陰涼柜1臺，冷藏柜1臺，空調(diào)2臺，溫濕度計2個，滅火器2個，掃碼槍1部，換氣扇1臺，西藥貨架12組，柜臺7組，地墊3個，中藥柜3組，戥稱1個，中藥搗藥罐1個，滅蠅燈2個，粘鼠板2個，飲水機(jī)1臺，基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。對購進(jìn)藥品及時按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨驗收，特別加強(qiáng)了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收，不符合運(yùn)輸溫度要求的不予收貨。對易變質(zhì)、近效期、擺放時間長的藥品重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施，同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄定期匯總，分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。確保藥品來源規(guī)范，并按規(guī)定銷售。按照GSP對計算機(jī)系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件，完善了計算機(jī)相關(guān)軟、硬件設(shè)施，配備了專用服務(wù)器。一些人員對GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會知識的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距，做好本職工作的能力尚顯不足。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認(rèn)證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導(dǎo)工作，并提出寶貴意見，我們將積極加以改進(jìn)，確保本店藥品經(jīng)營質(zhì)量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿，門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購藥品建立采購記錄。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。銷售處方藥時，嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)置顧客意見簿，在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開業(yè)就有意識地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。二、人員與培訓(xùn)。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡， “三交代”，即交代服用方法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保顧客用藥安全有效。設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理?？傊ㄟ^這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。同時建立了員工檔案、健康檔案。 關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達(dá)到7項(另7707項為合理缺項)，一般項達(dá)到12項(另7707707807901四項為合理缺項)。藥店GSP自查報告13根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，本企業(yè)經(jīng)過GSP認(rèn)證后已近X年，各項工作按GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作。在藥品分類管理中，嚴(yán)格按照有關(guān)制度執(zhí)行，并做好記錄。對首營企業(yè)實行審核制度。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。自XX年認(rèn)證后，本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。一年來，藥店自行組織各類培訓(xùn)x次，其中藥品管理法制培訓(xùn)x次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)x次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)x次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。為確保GSP認(rèn)證，公司花費(fèi)近x萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度。為了迎接第二次GSP驗收，本店召開會議進(jìn)行分工，做好此項驗收工作。并填寫《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》，對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進(jìn)行外觀檢查并做好記錄。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。配置完好的衡量器具等，每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗。二、質(zhì)量管理與制度為了加強(qiáng)企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全有效。一般項75項，達(dá)到65項(另9項為合理缺項)，自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項為0，%，符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。三、設(shè)施與設(shè)備我店經(jīng)營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備為了有效實施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時配置了貨架，衛(wèi)生情況責(zé)任到人，嚴(yán)格把關(guān)，做到了無衛(wèi)生死角營業(yè)場。所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。藥店GSP自查報告10西安市閻良區(qū)奇力康大藥房成立于20xx年4月 ,是一家個人獨(dú)資零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括：化學(xué)藥制劑、中成藥；生化制品、抗生素、生物制品（除疫苗），藥店地址為西安市閻良區(qū)藍(lán)天大道東段北側(cè)麗景楓尚小區(qū)6號樓商鋪。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。三、制度與管理為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：藥品采購管理制度供貨單位和采購品種的審核管理制度藥品驗收管理制度藥品陳列管理制度藥品銷售管理制度處方藥銷售的管理制度拆零藥品的管理制度國家有專門管理要求的39。設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)置有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。教育員工養(yǎng)成過硬、過細(xì)和求實的工作作風(fēng)，做到認(rèn)真、細(xì)心、負(fù)責(zé)，一絲不茍，精益求精，確保各項工作質(zhì)量。對計算機(jī)系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的安全。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準(zhǔn)備。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標(biāo)識；內(nèi)服藥與外用藥分開存放；對國家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)置專柜存放；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標(biāo)簽和說明書；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對其溫度按時進(jìn)行監(jiān)測和記錄；中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字，裝斗前堅持復(fù)核，對有批號的中藥飲片按照不同批號，在裝斗前堅持清斗并及時記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。建立了規(guī)范完整的39。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查，建立了員工健康檔案。經(jīng)營方式：零售。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。對陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱x臺，地架x個，空調(diào)x臺，溫濕度計x只，鼠夾x個，避光用窗簾等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷，xx職稱(資格)，質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷，xx職稱(資格)。藥店GSP自查報告7一、企業(yè)概況：我藥店成立于20xx年xx月xx日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè)，注冊地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號，注冊資金為xx萬元。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿?！端幤方?jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。經(jīng)營藥品近XXX種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。信息化管理：為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。16720養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。陳列與養(yǎng)護(hù)：我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。15501企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實供貨單位銷售人員的合法資格。14201企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。12401企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液藥品）零售。**藥店 ****年**月**日藥店GSP自查報告4我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的`實際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。二是一些記錄不規(guī)范，對做過的工作記錄略顯簡單，記錄質(zhì)量有待提高。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。加強(qiáng)近效期藥品管理，對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架，并通知質(zhì)量人員及時處理。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說明書，嚴(yán)把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。主要設(shè)施設(shè)備有：計算機(jī)1臺（配千方百劑軟件），移動硬盤1個，陰涼柜1臺，冷藏柜1臺，空調(diào)2臺，溫濕度計2個，滅火器2個，掃碼槍1部，換氣扇1臺，西藥貨架12組，柜臺7組，地墊3個，中藥柜3組，戥稱1個，中藥搗藥罐1個，滅蠅燈2個，粘鼠板2個，飲水機(jī)1臺，基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。經(jīng)營藥品**品種，上年度銷售額**萬元左右。部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施：加強(qiáng)對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。以上為我店質(zhì)量管理情況，結(jié)合109項自查，關(guān)鍵項34項，達(dá)到27項（另7項為合理缺項）；一般項75項，達(dá)到65項（另9項為合理缺項），自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項為0，%，符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。五陳列與養(yǎng)護(hù)藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置上下不混跺左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”原則出貨。關(guān)鍵項完全達(dá)到，一般項完全達(dá)到。二人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。設(shè)立了兼職驗收員，負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個藥店藥品養(yǎng)護(hù)工作。每年進(jìn)行一2次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年11月到12月，并建立記錄。同時建立了員工檔案健康檔案。關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達(dá)到7項（另7707項為合理缺項），一般項達(dá)到12項（另37706770978047901四項為合理缺項）。