【正文】 理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)整改。公司針對(duì)制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況和質(zhì)量體系運(yùn)行情況、質(zhì)量管理制度及質(zhì)量管理工作程序落實(shí)情況等進(jìn)行自查，通過現(xiàn)場(chǎng)檢查，客觀、實(shí)際、準(zhǔn)確、全面地對(duì)公司質(zhì)量管理水平做出評(píng)價(jià)，對(duì)存在的問題進(jìn)行研究分析，制定糾正預(yù)防整改措施、限期改正、逐步完善，為公司在經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)，全面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理開創(chuàng)了新局面。下設(shè)立了質(zhì)量管理部和各崗位人員，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)商品質(zhì)量管理工作，執(zhí)行質(zhì)量管理職能；其它各職能部門各行其職。直接接觸藥品的人員全部進(jìn)行了健康檢查。主要經(jīng)營(yíng)：處方藥；非處方藥；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）。門店共制定有管理制度22個(gè)，工作程序2個(gè)，崗位職責(zé)6個(gè)。三、加強(qiáng)了對(duì)銷售人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)以及專業(yè)知識(shí)，提高了銷售人員銷售藥品時(shí)自覺遵守法律法規(guī)的意識(shí)以及為顧客服務(wù)的技能。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑和抗生素制劑。四、設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專柜存放，帳物相符；對(duì)內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放；處方藥和非處方藥分區(qū)存入，待驗(yàn)藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字，合格品區(qū)為綠底白字，；不合格品區(qū)為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專柜。為了迎接第二次GSP驗(yàn)收，本店召開會(huì)議進(jìn)行分工，做好此項(xiàng)驗(yàn)收工作。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理 組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師)、質(zhì)量驗(yàn)收員。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己的集中培訓(xùn)。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存，養(yǎng)護(hù)也陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列，另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)室的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求是及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，每月定時(shí)對(duì)庫存和陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。通過GSP自查，我們認(rèn)為己初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡 迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。健康檢查擋案齊全，標(biāo)準(zhǔn)符合要求(見附件)3．設(shè)施設(shè)備情況。在銷售與售后服務(wù)飯方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。2011年11月19日。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳細(xì)見培訓(xùn)計(jì)劃)，并且對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績(jī)和工資掛鉤從而調(diào)動(dòng)員工的積極性。我藥房就是按照GSP8．自查情況我店成立自查組，由負(fù)責(zé)人帶隊(duì)，質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP 管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除；二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫：四是對(duì)店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理我藥房的在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外 觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量關(guān)咯負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨，開業(yè)以來驗(yàn)收藥品百余批次，入庫合格達(dá)到：100％。培訓(xùn)情況。三、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)旋細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。八、自查及整改情況本企業(yè)2007年開始認(rèn)證，零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理小組人員對(duì)109項(xiàng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)要求逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)，查漏補(bǔ)缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無嚴(yán)重缺陷，一般缺陷3項(xiàng)，對(duì)3項(xiàng)缺陷立刻整改，整改情況如下：質(zhì)量檔案欠規(guī)范，當(dāng)天重新修改；質(zhì)量信息收集少，已加強(qiáng)這方面的收集；藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不夠，已增加這方面的培訓(xùn)； 隨著時(shí)間的延伸，國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度的強(qiáng)化，本店的質(zhì)量管理也隨著變化，這5年來，質(zhì)量管理有很大的提高。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。本企業(yè)還制定各崗位責(zé)任制，建立藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出入庫臺(tái)帳等，以加強(qiáng)員工的工作責(zé)任心，更好地為群眾服務(wù)。效期將近，現(xiàn)請(qǐng)求重新認(rèn)證。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售管理，處方藥憑醫(yī)生處方購(gòu)買和使用，做好處方藥銷售登記，相關(guān)記錄表格齊全，記錄完整。本店自開業(yè)以來，未經(jīng)銷售過假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。十三、自查結(jié)果按照《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》檢查，公司達(dá)到了GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)。九、藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況：委托儲(chǔ)存。四、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況：整個(gè)公司組織機(jī)構(gòu)健全。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品。建立了藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。六