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實施gsp情況的自查報告(存儲版)

2025-11-05 22:30上一頁面

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【正文】 這一年多的時間里,我店從未從事經(jīng)營活動。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。本藥房營業(yè)室面積48 m倉庫面積20 m2,營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜7 組,風(fēng)扇二臺,暖氣一套,溫濕度計兩個(營業(yè)室與庫房各一個),拆零用天平一臺、藥匙若干。開業(yè)幾年來驗收藥品一萬余批次,入庫藥品合格率達100%。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。2011年8月18日附件:。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。5.藥品檢查驗收的管理。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由2名同志組成:分別是質(zhì)量管理負責(zé)人(兼駐店藥師)、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員。藥店經(jīng)營非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素類制劑。嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報質(zhì)量管理部,并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護制度和程序進行藥品養(yǎng)護。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,消防器材,空調(diào),溫濕度計等設(shè)備設(shè)施。從事質(zhì)量管理﹑驗收﹑養(yǎng)護等崗位專職人員2人,占職工總?cè)藬?shù)的2﹪,并保持相對穩(wěn)定。為推動全體員工對GSP認證工作的重視,由企業(yè)負責(zé)人崔鳳美親自動員成立GSP認證領(lǐng)導(dǎo)小組,并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調(diào)。營業(yè)執(zhí)照號 ***。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理,色標(biāo)明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。為了保證GSP認證工作的順利實施,由企業(yè)負責(zé)人具體負責(zé)GSP認證組織和協(xié)調(diào)工作,同時配備企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人,具體負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認證工作落實。藥店自成立以來,在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督幫助下,藥店員工認真學(xué)習(xí)GSP條款,規(guī)范經(jīng)營活動,嚴(yán)格要求自己,努力工作,使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營,更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。當(dāng)出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)藥品;整件包裝中,無出廠檢驗合格證的藥品;購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品,判定為不合格藥品。通過學(xué)習(xí),大家認識到GSP是藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作,意識到GSP確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針,以“全心全意為人民健康服務(wù)”為宗旨。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢,工作時間著裝統(tǒng)一,佩戴胸卡,營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并記錄。(四)進貨與驗收為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。二、自查情況(一)管理職責(zé):在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了GSP的要求。(六)銷售與服務(wù)藥店在銷售工作中,嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動,《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。長沙恒元大藥店二〇一二年七月第二篇:實施GSP情況自查報告實施GSP情況自查報告Xxxxxx2012年x月x日取得藥品經(jīng)營許可證以來。按照GSP的要求,提高企業(yè)各類人員的素質(zhì),藥店制定了各類人員培訓(xùn)計劃,有組織、有計劃地進行培訓(xùn)。藥店計劃購進的首營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn),并向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索?。河∮衅髽I(yè)印章“一證一照”(藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件;質(zhì)量報告書;批準(zhǔn)文件;出廠檢驗報告書;樣品;物價批文;藥品小包裝、標(biāo)簽、說明書;認證證書。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負責(zé)人審核無誤后方可售出。尤其是今年以來,我們通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項對照GSP認證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。重視藥品的養(yǎng)護工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。藥品經(jīng)營許可證號 京DA0812033。二 ﹑實施GSP概況公司成立之初便嚴(yán)格按GSP要求籌建,并根據(jù)企業(yè)的實際情況,配置了必備的設(shè)施設(shè)備,確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立了完善的質(zhì)量管理體系
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