【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 資訊服務(wù)，升級(jí)和改造符合GSP認(rèn)證的時(shí)空軟件*** XXXXX醫(yī)藥有限公司根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備有保溫箱、裝有GPS溫度跟蹤的冷藏車(chē)等必要冷藏、保溫設(shè)備及安全運(yùn)輸設(shè)施，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。冷藏藥品的裝箱、裝車(chē)等項(xiàng)作業(yè)，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；在冷藏環(huán)境下完成冷藏、封箱工作；裝車(chē)檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車(chē)；啟運(yùn)時(shí)填寫(xiě)了運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。運(yùn)輸記錄表按《記錄與憑證管理制度》進(jìn)行保存。（十三）運(yùn)輸與配送運(yùn)輸部運(yùn)輸人員按照質(zhì)量管理制度的要求，能夠嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。運(yùn)輸藥品，根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車(chē)況、道路、天氣等因素，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題。發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不再發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過(guò)程中，運(yùn)載工具保持密閉。能夠嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。公司根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏箱的溫度數(shù)據(jù)。公司制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。(十四)售后服務(wù)保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢(xún)制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，禮貌待客。對(duì)客戶(hù)投訴保證在三天內(nèi)回應(yīng)率100%，處理率鄭州云起科技有限公司 提供GSP資訊服務(wù)，升級(jí)和改造符合GSP認(rèn)證的時(shí)空軟件*** XXXXX醫(yī)藥有限公司100%，并建立客戶(hù)投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí)。公司定期對(duì)客戶(hù)和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢(xún)，并對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，保證藥品安全有效。在銷(xiāo)售工作中，商務(wù)人員著裝整齊、使用文明語(yǔ)言，按藥品說(shuō)明書(shū)準(zhǔn)確宣傳公司產(chǎn)品，沒(méi)有虛假宣傳和誤導(dǎo)用戶(hù)。三、自查總結(jié)：通過(guò)GSP實(shí)施情況的內(nèi)部自查，進(jìn)一步提高了我公司GSP的認(rèn)識(shí)，使《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》在我公司進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了全員的、全過(guò)程的、全面的管理；通過(guò)GSP實(shí)施情況的內(nèi)部自查，使我公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)條件得到進(jìn)一步的改善，人員質(zhì)量意識(shí)得到很大的提高；通過(guò)GSP實(shí)施情況的內(nèi)部自查，使我公司深刻地認(rèn)識(shí)到，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全的有力保證。公司必將一如既往的嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)范，承擔(dān)應(yīng)該承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任。本次自查是按照GSP條款進(jìn)行的全面自查，通過(guò)自查認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。XXXXXXX 二〇一四年X月XX日鄭州云起科技有限公司 提供GSP資訊服務(wù)，升級(jí)和改造符合GSP認(rèn)證的時(shí)空軟件*** XXXXX醫(yī)藥有限公司鄭州云起科技有限公司 提供GSP資訊服務(wù)，升級(jí)和改造符合GSP認(rèn)證的時(shí)空軟件***第二篇：GSP認(rèn)證自查報(bào)告xxxxxx實(shí)施GSP認(rèn)證自查報(bào)告xxxxx是一家藥品批發(fā)企業(yè)，公司所屬分支機(jī)構(gòu)：業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量管理部及辦公室。按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，XXXX年XX月XX日日GSP認(rèn)證證書(shū)到期應(yīng)重新?lián)Q發(fā)，特此申請(qǐng)本次GSP認(rèn)證。xxxxxx注冊(cè)地址為xxxxx號(hào)，倉(cāng)庫(kù)地址：xxxxx。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品。公司自經(jīng)營(yíng)以來(lái)，認(rèn)真貫徹并嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。公司針對(duì)制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況和質(zhì)量體系運(yùn)行情況、質(zhì)量管理制度及質(zhì)量管理工作程序落實(shí)情況等進(jìn)行自查，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，客觀、實(shí)際、準(zhǔn)確、全面地對(duì)公司質(zhì)量管理水平做出評(píng)價(jià)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行研究分析，制定糾正預(yù)防整改措施、限期改正、逐步完善，為公司在經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)，全面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理開(kāi)創(chuàng)了新局面。現(xiàn)就以下幾個(gè)方面進(jìn)行報(bào)告。一、質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況：公司始終堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以質(zhì)量求發(fā)展”的質(zhì)量方針，完成預(yù)訂目標(biāo)任務(wù)。（在公司藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、藥品養(yǎng)護(hù)檢查、人員培訓(xùn)教育、衛(wèi)生及健康檢查、不合格藥品的管理、藥品退貨管理、藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴的管理、效期藥品管理、有關(guān)記錄、憑證管理、履行崗位職責(zé)、藥品銷(xiāo)售及售后服務(wù)等方面均制定了制度。）二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況：公司建立健全了管理組織機(jī)構(gòu)，重新制定了質(zhì)量管理制度和工作程序，完全按照GSP要求和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，配備相關(guān)人員和設(shè)立了符合規(guī)定的倉(cāng)儲(chǔ)存放藥品，配備了經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，各環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度并按GSP規(guī)范運(yùn)行。三、經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)范圍實(shí)施情況：公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)。四、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況：整個(gè)公司組織機(jī)構(gòu)健全。公司成立了以總經(jīng)理為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，執(zhí)行公司全面質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)職能。下設(shè)立了質(zhì)量管理部和各崗位人員，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)商品質(zhì)量管理工作，執(zhí)行質(zhì)量管理職能；其它各職能部門(mén)各行其職。五、質(zhì)量管理制度及考核情況：公司為藥品批發(fā)企業(yè)。對(duì)各部門(mén)、各崗位執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序定期進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查、考核，從檢查情況來(lái)看，公司各部門(mén)、崗位能很好地執(zhí)行質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序。六、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)施與設(shè)備設(shè)置及運(yùn)行情況：公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，已達(dá)到GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)要求，公司倉(cāng)庫(kù)委托“江西匯仁集團(tuán)醫(yī)藥科研營(yíng)銷(xiāo)公司”進(jìn)行儲(chǔ)存，面積xxm2，其中陰涼庫(kù)xxm2,冷庫(kù)xx m2。七、進(jìn)貨質(zhì)量管理情況：嚴(yán)格審核進(jìn)貨計(jì)劃，供貨企業(yè)資格、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種填報(bào)、進(jìn)貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議簽定、購(gòu)進(jìn)記錄、合法票據(jù)、法人委托書(shū)及身份證復(fù)印件、藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審等，經(jīng)營(yíng)藥品品種與市場(chǎng)需求相適應(yīng)，保證了經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量。八、藥品驗(yàn)收情況：驗(yàn)收員負(fù)責(zé)公司進(jìn)貨和銷(xiāo)貨退回的質(zhì)量驗(yàn)收，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度和操作程序，使購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)貨退回藥品達(dá)到逐批次驗(yàn)收，確保了進(jìn)貨藥品質(zhì)量關(guān)。九、藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況：委托儲(chǔ)存。十、衛(wèi)生、健康檢查情況：公司嚴(yán)格執(zhí)行《衛(wèi)生、健康檢查管理制度》，隨時(shí)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔。直接接觸藥品的人員全部進(jìn)行了健康檢查。十一、人員培訓(xùn)、教育情況公司制定了對(duì)全體人員相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃。內(nèi)容包括：法律、法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》，各類(lèi)人員崗位職責(zé)，應(yīng)知應(yīng)會(huì)等。通過(guò)培訓(xùn)教育，全體員工對(duì)GSP有了深刻理解和認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)了質(zhì)量意識(shí)，熟悉了《質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序》，對(duì)各自的工作職責(zé)更加明確，自覺(jué)履行各自的職責(zé)。十二、藥品銷(xiāo)售及售后服務(wù)情況公司堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以質(zhì)量求發(fā)展”的質(zhì)量方針和服務(wù)宗旨。加強(qiáng)了售后服務(wù)，對(duì)客戶(hù)提出的要求認(rèn)真對(duì)待、妥善處理，做到了件件有交代，樁樁有答復(fù)。十三、自查結(jié)果按照《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》檢查，公司達(dá)到了GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)。xxxxxxxxxxxxxxxx年xx月xx日第三篇：GSP認(rèn)證自查報(bào)告內(nèi)審報(bào)告蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局：蕪湖市省時(shí)省心藥房，成立于2010年9月25日，位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號(hào)。主要經(jīng)營(yíng)：處方藥；非處方藥；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）。目前，我店已經(jīng)全面實(shí)行電腦化管理，并按新版GSP的要求配備了各種軟件和硬件，全面建立和健全了包括組織機(jī)構(gòu)、管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、技術(shù)人員配備、設(shè)施配備的全面質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格把好藥品的驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等各個(gè)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量可靠、安全有效。2015年6月15日開(kāi)始，我店依據(jù)