【正文】 改造符合GSP認證的時空軟件*** XXXXX醫(yī)藥有限公司應當存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時限規(guī)定為至少保存5年。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應本公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放的要求。制度目錄詳見第九項文件。培訓情況：公司制定了按年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內(nèi)容，培訓內(nèi)容為藥品法律法規(guī)、藥品知識、職業(yè)道德培訓、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程、檢查標準等。企業(yè)質(zhì)量負責人XXX，執(zhí)業(yè)藥師，本科學歷，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理有裁決權(quán)。企業(yè)全員參與質(zhì)量管理。辦公面積XX平方米，營業(yè)廳XX平方米。為了保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量，符合新版GSP及5個附錄的要求，公司在加強軟件資料管理的同時，不斷加強投入，改善經(jīng)營條件；并于2014年X月XX日獲得省局批準變更注冊地址和倉庫地址為XXXX，并增加XXXXX經(jīng)營范圍。二、GSP實施工作情況(一)質(zhì)量管理體系公司依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，公司制定了以XXXXXXXX為企業(yè)運營管理的質(zhì)量方針，建立以“全年無經(jīng)營假劣藥品行為；全年無重大質(zhì)量事故發(fā)生；%以上；%；帳物相符率達到100%的質(zhì)量目標。公司設(shè)置與經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應的組織機構(gòu)：人力資源管理部、辦公室、質(zhì)量管理部、采購部、儲運部、財務部、信息部等部門。質(zhì)量負責人XXX，藥學大學本科學歷，執(zhí)業(yè)藥師，具有十年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。（四）質(zhì)量體系文件為了更好的貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保障質(zhì)量管理體系的有效運行，公司建立了完善的質(zhì)量文件管理體系，該文件體系框架清晰，可全面覆蓋藥品采銷儲運等管理環(huán)節(jié)。另配有防鼠夾、擋鼠板、滅蠅燈若干等，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足藥品儲存運輸活動的需要。企業(yè)根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備（七）計算機系統(tǒng)公司建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質(zhì)量追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。藥品到貨時，收貨人員核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、帳、貨相符。(十)儲存與養(yǎng)護公司辦公營業(yè)環(huán)境干凈整潔，儲存用墊板與貨架新近購買。對質(zhì)量可疑的藥品立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定；對存在質(zhì)量問題的藥品采取存放在標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；不合格藥品的處理過程有完整的手續(xù)和記錄；對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。拼箱發(fā)貨的代用包裝箱有醒目的拼箱標志。能夠嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質(zhì)量查詢，并對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。xxxxxx注冊地址為xxxxx號，倉庫地址：xxxxx。三、經(jīng)營方式及經(jīng)營范圍實施情況：公司嚴格按照《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》批準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營。八、藥品驗收情況：驗收員負責公司進貨和銷貨退回的質(zhì)量驗收，嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度和操作程序，使購進和銷貨退回藥品達到逐批次驗收，確保了進貨藥品質(zhì)量關(guān)。加強了售后服務，對客戶提出的要求認真對待、妥善處理，做到了件件有交代，樁樁有答復。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥，易串味藥品、拆零藥品分開，并將藥品按功效分類陳列，做到分類明確，標志醒目。蕪湖市省時省心藥房2015年9月6日第四篇：GSP認證自查報告XXXXGSP認證自查報告根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，本企業(yè)經(jīng)過GSP認證后已近5年，各項工作按GSP認證標準要求進行操作。在藥品分類管理中，嚴格按照有關(guān)制度執(zhí)行，并做好記錄。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、抗生素、中藥材。人員組成：曾曉翠，女，57歲，中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作30年，有豐 富的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了主管藥師證；藥品驗收員(兼營業(yè)員)；葉翠萍，女，20歲，中專畢業(yè)。4．藥品的進貨管理在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)指定的相關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進貨(目前還沒有從生產(chǎn)的企業(yè)直接進貨)，首營企業(yè)按照首營企業(yè)管理制度進行審核，審批也供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書，進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨放檔案。在銷售過程中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理 組，由3名同志組成：分別是質(zhì)量管理負責人(兼駐店藥師)、質(zhì)量驗收員。培訓方式主要是靠本藥房自己的集中培訓。在工作中按照本店的“藥品儲存，養(yǎng)護也陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列，另外每天測量營業(yè)室的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求是及時采取措施進行調(diào)控，每月定時對庫存和陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，有關(guān)記錄齊全等等。通過GSP自查，我們認為己初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡 迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。7．銷售與售后服務。直接接觸藥品的工作人員有三人，每年按時進行體檢，身體均健康。要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。6．藥品儲存，養(yǎng)護與陳列(零售)管理我藥房在籌建中是按照省會某連鎖藥房的形式，高標準地營造了儲存與陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的，賣場有柜式空調(diào)可保證合格的空氣濕度和溫度。我藥房計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥房經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實情況。2011年本店被評為“秦皇島市對標達標先進單位”。六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。三、人員與培訓０ 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。一、企業(yè)概況：本企業(yè)為XX藥店，位于XXXX號，個體零售企業(yè)，企業(yè)負責人王少河，質(zhì)量負責人龐振瞱。人員均通過健康檢查，持證上崗，并通過制度、程序、職責培訓及新版GSP相關(guān)內(nèi)容培訓，在日常工作中能按新版GSP要求執(zhí)行。嚴格按《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求執(zhí)行，人員配備齊全，管理職責明確，設(shè)施設(shè)備運行良好。xxxxxxxxxxxxxxxx年xx月xx日第三篇：GSP認證自查報告內(nèi)審報告蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局：蕪湖市省時省心藥房，成立于2010年9月25日，位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號。十、衛(wèi)生、健康檢查情況：公司嚴格執(zhí)行《衛(wèi)生、健康檢查管理制度》，隨時保持營業(yè)場所清潔。公司成立了以總經(jīng)理為首的質(zhì)量領(lǐng)導小組，執(zhí)行公司全面質(zhì)量管理的領(lǐng)導職能。公司自經(jīng)營以來，認真貫徹并嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。在銷售工作中，商務人員著裝整齊、使用文明語言，按藥品說明書準確宣傳公司產(chǎn)品，沒有虛假宣傳和誤導用戶。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。冷藏藥