【正文】 通過GSP自查，我們認(rèn)為己初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡 迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。8．自查情況我店成立自查組，由負(fù)責(zé)人帶隊(duì)，質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP 管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除；二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫：四是對(duì)店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。處方藥(水、粉、針、抗菌藥物)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。7．銷售與售后服務(wù)。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存，養(yǎng)護(hù)也陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列，另外每天測(cè)量營業(yè)室的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求是及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，每月定時(shí)對(duì)庫存和陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理我藥房的在工作中對(duì)購進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外 觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)營質(zhì)量關(guān)咯負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨，開業(yè)以來驗(yàn)收藥品百余批次，入庫合格達(dá)到：100％。本藥房營業(yè)面積90m2，主要設(shè)施設(shè)備有貨架，陳列柜，空調(diào)，溫濕度計(jì)，橛水機(jī)，防鼠夾，基本能滿足經(jīng)營活動(dòng)需要。直接接觸藥品的工作人員有三人，每年按時(shí)進(jìn)行體檢，身體均健康。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己的集中培訓(xùn)。培訓(xùn)情況。人員與培訓(xùn)。要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理 組，由3名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師)、質(zhì)量驗(yàn)收員。三、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)旋細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。2011年11月19日GSP認(rèn)證自查報(bào)告一、企業(yè)概況二、我藥房成立于2011年9日，地址位于貴陽市云巖區(qū)博德汽配城C棟一層2號(hào)門面，法人代表：曾國友，藥房面積90m2，藥房現(xiàn)擁有員工3名，藥師1人，檢查驗(yàn)收1人，采購員1人。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。在銷售過程中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。在銷售與售后服務(wù)飯方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。6．藥品儲(chǔ)存，養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理我藥房在籌建中是按照省會(huì)某連鎖藥房的形式，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存與陳列環(huán)境，柜臺(tái)與貨架都是高檔次的，賣場(chǎng)有柜式空調(diào)可保證合格的空氣濕度和溫度。4．藥品的進(jìn)貨管理在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)指定的相關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨(目前還沒有從生產(chǎn)的企業(yè)直接進(jìn)貨)，首營企業(yè)按照首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核，審批也供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書，進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨放檔案。健康檢查擋案齊全，標(biāo)準(zhǔn)符合要求(見附件)3．設(shè)施設(shè)備情況。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳細(xì)見培訓(xùn)計(jì)劃)，并且對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績和工資掛鉤從而調(diào)動(dòng)員工的積極性。我藥房計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。人員組成：曾曉翠，女，57歲，中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作30年，有豐 富的工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)考試取得了主管藥師證；藥品驗(yàn)收員(兼營業(yè)員)；葉翠萍，女，20歲，中專畢業(yè)。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。我藥房就是按照GSP質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥房經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)情況。藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、中藥材。希望通過此認(rèn)證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。將店面進(jìn)行略裝修，藥品擺放進(jìn)行調(diào)整，使其更合理、更規(guī)范。2011年本店被評(píng)為“秦皇島市對(duì)標(biāo)達(dá)標(biāo)先進(jìn)單位”。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。七、銷售與售后服務(wù)為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。根據(jù)藥品標(biāo)簽或說明書的儲(chǔ)存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時(shí)溫濕度記錄，每月對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)半月一次檢查。六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求，對(duì)藥品按用途及儲(chǔ)存要求分類儲(chǔ)存、陳列。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符。五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。根據(jù)藥品性能要求，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。三、人員與培訓(xùn)０ 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每季進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。在藥品分類管理中，嚴(yán)格按照有關(guān)制度執(zhí)行，并做好記錄。二、質(zhì)量管理與制度為了加強(qiáng)企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全有效?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有4人，營業(yè)面積80平方米。一、企業(yè)概況：本企業(yè)為XX藥店，位于XXXX號(hào)，個(gè)體零售企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人王少河，質(zhì)量負(fù)責(zé)人龐振瞱。蕪湖市省時(shí)省心藥房2015年9月6日第四篇：GSP認(rèn)證自查報(bào)告XXXXGSP認(rèn)證自查報(bào)告根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，本企業(yè)經(jīng)過GSP認(rèn)證后已近5年，各項(xiàng)工作按GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作。其次如何更加充分地利用計(jì)算機(jī)在質(zhì)量管理地各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強(qiáng)。經(jīng)過這段時(shí)間實(shí)施新版GSP的自查和整改，我店的質(zhì)量管理體系得到了完善，已基本符合新版GSP的要求，但是通過自查，我們清醒認(rèn)識(shí)到我店的質(zhì)量管理體系仍然有許多需要改進(jìn)和提高的地方，服務(wù)技能還有待提高，培訓(xùn)的質(zhì)量和效果有待提高。人員均通過健康檢查，持證上崗，并通過制度、程序、職責(zé)培訓(xùn)及新版GSP相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，在日常工作中能按新版GSP要求執(zhí)行。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥，易串味藥品、拆零藥品分開，并將藥品按功效分類陳列，做到分類明確，標(biāo)志醒目。配備有空調(diào)、陰涼柜、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計(jì)等設(shè)施設(shè)備，能有效地控制陳列藥品質(zhì)量。管理體系文件于成立之日起正式施行。嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求執(zhí)行，人員配備齊全，管理職責(zé)明確，設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。為了順利通過新版GSP的認(rèn)證，我們對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了不斷的自查和整改，現(xiàn)將具體自查整改情況匯報(bào)如