【正文】 在文件實施過程中，文。內容包括：文件題目、編號、數量、頒發(fā)人員簽名及日期、分發(fā)人員簽名及日期。 質量管理人員計數后，應將文件統(tǒng)一印制并進行發(fā)放。 文件簽發(fā)后，質量管理人員應組織相關崗位人員學習，并于文件制定的日期統(tǒng)一執(zhí)行，質量管理人員負責指導和監(jiān)督。 文件是否有錯別字。 文件的意思是否表達完整。 是否與企業(yè)實際相符合。 38 文件的審核和批準： 質量管理人員對已經起草的文件進行審核。 修訂號由“ 00”開始編號。 文件編號規(guī)則： 形式：企業(yè)代碼 —— 文件類別代碼 —— 順序號 —— 修訂號 企業(yè)代碼：由本企業(yè)名稱前兩個字的第一個拼音大寫代 表。 文件應有統(tǒng)一的格式：文件名稱、編號、起草人、起草 日 期、審核人、審核日期、批準人、批準日期、生效 日 期、頒發(fā)人員、分發(fā)人員、目的、依據、適用范圍和內容。 質量管理人員接到《文件編制申請及批準表》后，應對文件的題目進行審核，并確定文件編號，然 后指定有關人員起草。 責任：質量管理人員對本程序的實施負責。 依據： 《獸藥經營質量管理規(guī)范》第 15 條，《 山西省農業(yè)廳 質量管理規(guī)范實施細則》。 具一定 的醫(yī)藥專業(yè)知識。 任職資格： 中專以上文化程度。 顧客的服務和質 量的投訴。 主要考核指標： 執(zhí)行企業(yè)規(guī)章制度的情況。 協(xié)助搞好企業(yè)經營場所的設備維護、設施維護保養(yǎng)。 負責協(xié)助進行經營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。 掌握并不斷提高服務技巧、銷售技能，不斷熟悉獸藥知識， 及時掌握新品種的藥學內容，銷售獸藥做到準確無誤，并且正確說明用法、用量和注意事項，務必提醒顧客要認證閱讀說明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客。 每日做好當班責任區(qū)內的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調價、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。 責任：企業(yè)營業(yè)員對本職責的實施負責。 36 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：營業(yè)員崗位職責 編號： GZ0706 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)營業(yè)員 目的：規(guī)范企業(yè)的銷售，保證銷售的服務質量和銷售獸藥的質量。 定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 任職資格： 高中以上學歷。 獸藥養(yǎng)護記錄的規(guī)范性 (規(guī)范與全面 )。 考核指標： 儲存和陳列獸藥按規(guī)定的要求儲存。 定期對企業(yè)的養(yǎng)護用儀器設備。 依據養(yǎng)護計劃，對庫存和陳列獸藥進行質量檢查，依據獸藥的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。依據《獸藥陳列管理制度》的要求和 GSP 有關規(guī)定；指導營業(yè)員對陳列獸藥進 行分類擺放和管理。 責任：獸藥養(yǎng)護員對本職責的實施負責。 35 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：獸藥養(yǎng)護員崗位職責 編號： GZ0605 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)獸藥養(yǎng)護人員 目的：規(guī)范企業(yè)的養(yǎng)護工作，保證在庫和陳列獸藥的質量。 在庫獸藥帳貨相符準確率 100％。 7 主要考核指標： 在庫獸藥的數量準確性 100％。 對入庫、在庫、出庫獸藥的質量負相應責任。 6 直接責任： 對獸藥入庫、儲存工作的規(guī)范性負責。 負責對倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。 發(fā)現(xiàn)質量有問題的獸藥，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質量管理人員檢驗處理。 嚴格按近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理獸藥出庫記錄，并做好獸藥出庫復核記錄。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存獸藥。 嚴格遵守獸藥外包裝圖示標志 ,正確搬運和堆垛獸藥，做到不錯放、亂擺與倒置。 工作內容： 嚴格執(zhí)行與本崗位相關的質量管理制度和工作程序，做好獸藥的入庫、儲存、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。 依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》 適用范 圍：適用于企業(yè)獸藥保管員。 經過專業(yè)培訓，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。 8 任職資格： 高中以上文化程度。 獸藥質量問題是否按程序正確處理。 7 考核指標： 獸藥驗收的及時性 (未及時完成次數 )。 對驗收工作的及時性負責。 6 直接責任： 對所驗收獸藥的質量負責。 收集質量信息，配合質量管理人員做好獸藥質量檔案工作。 規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。 對驗收合格的獸藥，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。 按法定標準和驗收規(guī)程，及時完成入庫獸藥的驗收工作并做好驗收記錄。 工作內容： 審核供應商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。 適用范圍：適 用于企業(yè)的獸藥驗收員。 33 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：獸藥驗收員崗位職責 編號： GZ0403 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)驗收負責人 目的：規(guī)范獸藥的驗收工作，保證入庫獸藥的質量。 具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德。 獸藥購進記錄和有關資料的完整性。 首營企業(yè)、首營品種資料的完整性。 6 直接責任：對獸藥購進業(yè)務的合法性和獸藥質量負責。 掌握購銷過程的質量動態(tài)，積極向質量管理人員反饋信息。 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化獸藥結構，為保證滿足市場需求和保證在庫獸藥質量打好基礎。 購進獸藥有合法票據。 購進前認真核對供應商的經營方式和經營范圍，所購進的獸藥不得超出供應商的經營范圍。 責任：獸藥購進人員對本職責的實施負責。 32 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：獸藥購進人員崗位職責 編號： GZ0302 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)質量負責人 目的：規(guī)范獸藥的購進工作，保證購進獸藥的合法性和質量可靠性。 具有職業(yè)責任感，能堅持原則。 首營企業(yè)和首營品種的準確性。 7 考核指標： 質量管理體系運行的有效性。 對不合格獸藥的確認、處理、報損、銷毀負責。 負 責獸藥驗收的管理，負責指導和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護中的質量工作。 協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內部其他的繼續(xù)教育或培訓。 對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。 負責獸藥質量的查詢和獸 藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。 負責建立企業(yè)所經營獸藥并包含質量標準等內容的質量檔案。 工作內容： 貫徹執(zhí)行國家有關獸藥質量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行 GSP 在企業(yè)的施行。 適用范圍：適用于質量管理人員。 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 30 文件名稱：質量管理人員崗位職責 編號： GZ0201 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：質量管理人員 目的：為規(guī)范企業(yè)的質量管理工作，保證獸藥質量。 努力學習獸藥經營的有關知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經營管理水平，重視員工素質的訓練與培養(yǎng)。提高企業(yè)員工的凝聚力。依據各崗位人員的報告和管理記錄，確認是否正確進行了相應的管理； 組織有關人員定期對獸藥進行檢查：做到帳、貨、物相符，質量完好，防止獸藥的過期失效和變質，以及差錯事故的發(fā)生； 創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使經營環(huán)境、儲存條件達到獸藥的質量要求。 工作內容： 組織本企業(yè)的員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，在“質量第一”的思想指導下進行經營管理，確保企業(yè)所有的獸藥經營活動符合國家法律、法規(guī)的要求； 合理設置并領導質量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權，在經營與獎懲中落實質量否決權； 積極支持質量管理人員工作，經常指導和監(jiān)督員工，嚴格按 GSP 要求來規(guī)范獸藥經營行為，嚴格企業(yè)各項質量管理制度、崗位職責、工作 程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。 依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》 適用范圍：適用于企業(yè)負責人。 在庫獸藥應按批號堆放，遵守“先進先出，近期先出”的原則； 內服藥、外用藥、易串味獸藥應分開擺放； 在庫獸藥應每季度進行養(yǎng)護檢查并記錄； 對于離有效期不到一年的獸藥應按月填報《近效期獸藥催售表》。 在庫獸藥應實行色標管理。 倉庫安全管理規(guī)定： 私人物品不得帶入倉庫； 倉庫鑰匙由專人保管，交接有記錄； 倉庫設施設備管理規(guī)定： 配備保持所經營獸藥儲存條件的空調、排風扇等； 設有溫濕度計，每天定時記錄；。 內容： 倉庫衛(wèi)生管理規(guī)定： 倉庫應環(huán)境整潔，無污染物。 依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》第 8 條，《 山西省農業(yè)廳 質量管理規(guī)范實施細則》 使用范圍：本制度規(guī)定了倉庫的衛(wèi)生、安全、設施設備、獸藥等的管理。 銷售獸藥時，不得親疏有別，以貌取人，假公濟私。 營業(yè)員要依據獸藥說明書的內容，正確介紹獸藥的性能、用途 、 用法用量、禁忌及注意事項。 營業(yè)場所內設顧客意見簿，缺藥登記簿，明示服務公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。 技術人員負責企業(yè)獸藥的質量監(jiān)督和管理，保證所供的獸藥質量可靠，技術人員還應指導購藥者應將獸藥作為特殊商品小心儲存和使用。如實介紹獸藥的性能，不夸大用途，對有關的配藥和配藥禁 忌要 講清楚。 技術人員應具有高度的工作責任感，正確指導顧客購藥，指導其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關知識， 了 解獸藥新品種 ， 保證人民群眾用藥及時、安全有效 ， 不斷提高服務水平，維護企業(yè)的質量信譽和企業(yè)形象。顧客進入營業(yè)場所，應主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的獸藥。 營業(yè)員要舉 止 端莊，精力集中、熱情接待顧客，解答問題要有耐心。 責任：營業(yè)員對本制度的實施負責。 依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》第 3 32 條，《 山西省農業(yè)廳 質量管理規(guī)范實施細則》。 每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。 質量管理人員應建立個人培訓教育檔案，內容包括：姓名、職位、職稱、培訓時問、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。 企業(yè)中質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、營業(yè)等崗位的人員必須按獸藥監(jiān)督管理部門的要求，經專業(yè)培訓，考試合格后持證上崗。 企業(yè)專業(yè)技術人員每年應參加獸藥監(jiān)督管理部門組織的。 質量管理人員每年對全員進行獸藥法規(guī)、質量規(guī)章制度及專業(yè)知識、職業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。 內容： 企業(yè)每年應依據企業(yè)的實際情況制定教育培訓計劃。 適用范圍：本企業(yè)質量管理體系所有相關崗位的質量教育培訓及考核工作。 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 26 文件名稱：人員教育培訓制度 編號： ZD1918 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)全體員工 l、目的：規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓工作，提高企業(yè)員工的質量管理意識與能力。 直接接觸獸藥的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應及時申請調換工作崗位，及時治療，爭取早日康復。 健康檢查不合格的人員，應及時調離原工作崗位。 凡從事直接接觸獸藥的工作人員包括獸藥質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員，應每年定期到 臨汾市 醫(yī)療機構進行健康檢查。 責任：質量管理人員對本制度的實施負責。 依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》，《 山西省農業(yè)廳 質量管理規(guī)范實施細則》。 各單位的衛(wèi)生工作應定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。 庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整。 拆零獸藥的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。 營業(yè)場所墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。 內容： 營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理： 營業(yè)場所應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關的物品，無污染物。 適用范圍：本企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生質量管理。 24 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：衛(wèi)生管理制度 編號： ZD1716 起草人： 審核人