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正文內(nèi)容

藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告(參考版)

2024-10-21 03:51本頁(yè)面
  

【正文】 我店于2004年2月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。(六)銷售與服務(wù)我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。環(huán)境整潔。(三)設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所 m178。藥店自成立以來(lái),每年年初制定培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。其他員工 名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。(二)人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員 人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為 學(xué)歷,職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)(一)管理職責(zé)為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了 項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、二類精神藥品,經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá) 個(gè),20 年實(shí)現(xiàn)銷售 萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所40平方米。我店于200年月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。(六)銷售與服務(wù)我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。環(huán)境整潔。一年來(lái),藥店自行組織各類培訓(xùn)次,其中藥品管理法制培訓(xùn)次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷,職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理學(xué)歷,職稱(資格)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。為確保GSP認(rèn)證,公司花費(fèi)近萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。目前共有人員人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)人,學(xué)歷,職稱為,養(yǎng)護(hù)員人,學(xué)歷。瑞祥堂大藥房2011年 5 月 4 日第四篇:藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告范本藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告一、企業(yè)概況:我藥店成立于200年月日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為淮安市區(qū)路號(hào),注冊(cè)資金為萬(wàn)元。在藥品儲(chǔ)存和銷售的過(guò)程中嚴(yán)格的實(shí)行效期管理,確保售出藥品都在其有效期內(nèi)。首先我單位有專職的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)供貨商資質(zhì)的審核,在源頭上保證供貨單位的合法性;其次在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與供貨單位簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》保證所購(gòu)藥品的質(zhì)量。我店于2011年5月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),希望各位專家蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作
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