【正文】 因?yàn)橛兄徽讎?yán)格的質(zhì)量管理制度，企業(yè)一年內(nèi)沒(méi)有出現(xiàn)違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的情況。在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決拒收。瑞祥堂大藥房2011年 5 月 4 日企業(yè)無(wú)違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明我單位為確保藥品的質(zhì)量對(duì)藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存過(guò)程有一整套嚴(yán)格的管理。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。（六）銷(xiāo)售與服務(wù)我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)店內(nèi)溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)陳列藥品按貨架分組進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有貨架15組，空調(diào)2臺(tái)，溫濕度計(jì)2只，鼠夾2個(gè)。環(huán)境整潔。藥店自成立以來(lái)，每年有培訓(xùn)，其中有藥品管理法制，藥店質(zhì)量管理制度，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，還參加藥監(jiān)部門(mén)組織的GSP培訓(xùn)，我店的藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。（二）人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員4人，企業(yè)負(fù)責(zé)人陳春哲為大專(zhuān)學(xué)歷，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)（一）管理職責(zé)為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為：非處方藥與處方藥（禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品除外）：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。目前共有人員4人，其中藥學(xué)技術(shù)人員兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員）1人，從業(yè)藥師，職稱(chēng)為中藥師。XXX藥店XX年X月XX日第五篇：藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告瑞祥堂大藥房GSP認(rèn)證自查報(bào)告瑞祥堂大藥房于2011年5月3日通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資，注冊(cè)地址為沈陽(yáng)市和平區(qū)長(zhǎng)白路。自XX年認(rèn)證后，本企業(yè)沒(méi)有違法經(jīng)營(yíng)和違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及受處罰情況。為了迎接第二次GSP驗(yàn)收，本店召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行分工，做好此項(xiàng)驗(yàn)收工作。2003年省局文件提出藥品分類(lèi)管理，本店驗(yàn)收合格，XX年X月X日，市局貫徹［2003］國(guó)食藥監(jiān)安XXX號(hào)文件精神，對(duì)抗菌藥物銷(xiāo)售監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥的通知，本店對(duì)抗生素、磺胺類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、抗真菌類(lèi)、抗結(jié)核類(lèi)設(shè)立專(zhuān)柜，同時(shí)制度也進(jìn)行了修訂。八、自查及整改情況本企業(yè)XXX年開(kāi)始認(rèn)證，零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理小組人員對(duì)XXX項(xiàng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)要求逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)，查漏補(bǔ)缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無(wú)嚴(yán)重缺陷，一般缺陷X項(xiàng)，對(duì)X項(xiàng)缺陷立刻整改，整改情況如下：質(zhì)量檔案欠規(guī)范，當(dāng)天重新修改；質(zhì)量信息收集少，已加強(qiáng)這方面的收集；藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不夠，已增加這方面的培訓(xùn)；倉(cāng)庫(kù)有雜物，當(dāng)天移去；倉(cāng)庫(kù)無(wú)紗窗，當(dāng)天做紗窗，按裝好。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。并填寫(xiě)《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》，對(duì)營(yíng)業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進(jìn)行外觀檢查并做好記錄。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專(zhuān)柜存放，帳物相符；對(duì)內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放；處方藥和非處方藥分區(qū)存入，在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理；待驗(yàn)藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字，合格品區(qū)為綠底白字，；不合格品區(qū)為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格