【文章內容簡介】 安全有效 .藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營方式及范圍合法經(jīng)營 .零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片共計 **多種藥品 .現(xiàn)在職人員 **人 ,其中藥學專業(yè)技術人員為 **人 ,分別從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護工作 .為更好地加強藥店經(jīng)營管理 ,提高經(jīng)營質量及服務水平 ,適應市場競爭 ,藥店質量負責人 **對 **年 **月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》進行評定和總結 ,并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質量管理制度》 ,進一步明確了藥店各崗位職責 ,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平 .現(xiàn)藥店質量負責人 **對照《藥品零售 GSP 認證檢查評定標準 (試行 )》對藥店執(zhí)行 GSP 的情況進行自我檢查 ,匯報如下 :管理職責 藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營 ,零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片 ,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施 ,公布了監(jiān)督電話 ,設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺 . 藥店質量負責人 **對藥店藥品質量負領導和直接責任 .**為藥品驗收 員、養(yǎng)護員、營業(yè)員 ,負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作 . 根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要 ,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序 ,并于 **年 **月起實施 .A、各崗位質量責任 (1)藥店負責人質量責任 。(2)藥店質量負責人質量責任 。(3)藥店驗收員質量責任 。(4)藥店養(yǎng)護員質量責任 。(5)藥店保管員質量責任 。(6)藥店營業(yè)員質量責任 。(7)藥店采購員質量責任 。(8)藥店電腦管理員質量責任 .B、質量管理制度 (1)質量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度 。(2)藥品購 進管理制度 。(3)藥品驗收管理制度 。(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度 。(5)藥品陳列管理制度 。(6)首營企業(yè)和首營品種質量審核制度 。(7)藥品銷售及處方管理制度 。(8)藥品分類管理制度 。(9)駐店藥師管理制度 。(10)拆零藥品管理制度 。(11)藥品效期管理制度 。(12)不合格藥品管理制度 。(13)中藥飲片質量管理制度 。(14)中藥飲片進、銷、存管理制度 。(15)質量事故報告管理制度 。(16)質量信息管理制度 。(17)藥品不良反應報告管理制度 。(18)退貨藥品管理制度 。(19)養(yǎng)護設備、計量器具管理制度 。(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度 。(21)質量查詢和質量投訴管理制度 。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 。(23)職工質量教育培訓管理制度 。(24)服務質量管理制度 C、管理程序 (1)、首營企業(yè)審核管理程序 。(2)、首營品種審核管理程序 。(3)藥品購進管理程序 。(4)藥品驗收管理程序 。(5)藥品養(yǎng)護、檢查質量管理程序 。(6)不合格藥品管理程序 . 二、人員與培訓 藥店負責人 **系 **畢業(yè) ,具有 **職稱 .藥店質量負責人 **,**職稱 ,全面負責藥店質量管理工作 . 藥店任命 **(高中畢業(yè) )為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員 。**(高中畢業(yè) )為驗收、養(yǎng)護員 (除中藥飲片 )兼營業(yè)員 。**為采購員、電腦管理員 . 所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證 . 藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案 ,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員 . 開展藥店內部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育 ,并建立了教育培訓檔案 . 三、設施和設備 本藥店營業(yè)面積 **平方米 ,倉庫面積 **平方米 ,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理 ,符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求 . 營業(yè)場所寬敞、整潔 。貨架、柜臺整齊 .藥品分類、導購標志齊全、醒目 . 有調節(jié)溫濕度的設備 —— 空調、溫濕度計 . 衡器完好并每年到法定部門進行檢測 .藥品調劑工具、包裝藥袋清潔 . 倉庫、營業(yè)場所完全隔離 ,庫內平整、清潔、貨架齊全 ,實行色標劃區(qū)管理 .按規(guī)定設立了待驗區(qū) (黃色 )、退貨區(qū) (黃色 )、合格品區(qū) (綠色 )和不合格品區(qū) (紅色 ),并配備了必 要的養(yǎng)護設備 —— 空調、溫濕度計 ,倉庫為陰涼庫 . 計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次 ,并記錄完整 . 四、進貨與驗收方面 藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行 .質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營 (生產 )許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證 ,確保供貨企業(yè)資格合法 ,簽訂明確質量條款的購銷合同 ,質量負責人負責質量條款的執(zhí)行 .購進藥品及時驗收、填寫購進記錄 (注 :本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫 ),并 按要求保存 . 藥品由驗收員進行驗收 ,質量負責人進行檢查指導 ,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件 ,對到貨藥品及時進行驗收 ,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等項逐批驗收 ,做好《藥品購進與質量驗收記錄》 ,**年 **月份以來 ,藥品入庫合格率為 100﹪ ,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況 ,程序符合要求 ,記錄完整 . 能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度 ,首營企業(yè)臺帳健全 .審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求 .首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全 ,到目前為止未經(jīng) 營首營品種 . 進口藥品的購進 ,有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件 .包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號 ,并有中文說明書 . 五、陳列儲存方面