獸藥gsp認(rèn)證供應(yīng)商檔案目錄精選(編輯修改稿)
2024-10-28 11:56 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 計(jì)劃表④ 《員工培訓(xùn)記錄卡》⑤ 《培訓(xùn)簽到表》⑥ 《員工培訓(xùn)匯總表(200 )》⑦ 員工培訓(xùn)檔案（附試卷、取得證書等）七、不合格藥品管理檔案序號(hào)資料名稱①不合格藥品的管理制度②《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》③《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》④《藥品不合格報(bào)告、確認(rèn)單》⑤《藥品停售（收回）通知單》⑥《解除停售通知單》⑦《不合格藥品報(bào)損申請(qǐng)單》⑧《藥品銷毀申請(qǐng)單》⑨《季度報(bào)損藥品匯總分析及預(yù)防措施表（年 季）》⑩《不合格藥品銷毀記錄》1《不合格藥品管理臺(tái)帳》2《售出藥品追回記錄》八、質(zhì)量事故檔案 序號(hào)資料名稱①質(zhì)量事故的管理制度②質(zhì)量事故報(bào)告記錄表③質(zhì)量事故分析報(bào)告書④質(zhì)量事故登記表九、供貨單位檔案序號(hào)資料名稱① 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度② 合格供方名錄③ 首營(yíng)企業(yè)審批表④ 供貨單位質(zhì)量體系調(diào)查表⑤ 供貨單位證照等資料（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)[經(jīng)營(yíng)]許可證、GSP/GMP證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開票資料）⑥ 合同或質(zhì)量保證協(xié)議⑦供方銷售人員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書十、銷售客戶檔案序號(hào)資料名稱① 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度② 首營(yíng)企業(yè)審批表③ 合格購(gòu)貨單位名錄④ 銷售客戶證照等資料（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開票資料）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，營(yíng)利性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還須提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照⑤ 銷售合同或質(zhì)量保證協(xié)議⑥ 特殊藥品采購(gòu)法人授權(quán)委托書、采購(gòu)人員身份證復(fù)印件十一、藥品購(gòu)進(jìn)檔案序號(hào)資料名稱① 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度② 《藥品購(gòu)銷合同》③ 《醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議 ④ 《 藥品申購(gòu)計(jì)劃表》⑤ 《藥品進(jìn)貨聯(lián)系記錄（代替電話或傳真要貨）》⑥ 《藥品購(gòu)進(jìn)記錄》十二、進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審檔案 序號(hào)資料名稱① 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度② 《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃》③ 《 藥品進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審表（附表）》④ 《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告》十三、公司健康檔案 序號(hào)資料名稱① 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度② 員工花名冊(cè)③ 每年的體檢工作安排（計(jì)劃）④ 體檢通知；⑤ 體檢結(jié)果匯總表（含體檢不合格者的處理）⑥ 《崗位人員健康情況登記表》⑦ 《健康異常申報(bào)表》十四、員工個(gè)人健康檔案 序號(hào)資料名稱① 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度② 上崗前的體檢表及資料或健康證③ 每年的體檢表及資料④ 《員工個(gè)人健康情況登記表》十五、質(zhì)量信息檔案序號(hào)資料名稱① 質(zhì)量信息管理制度② 《質(zhì)量信息傳遞、反饋單季度管理臺(tái)賬（二00 年第 季度）》 ③ 《質(zhì)量信息傳遞、反饋表》④ 藥監(jiān)部門、檢查部門發(fā)放文件或公報(bào)等資料⑤ 其他資料信息⑥ 質(zhì)量信息匯總分析報(bào)表十六、藥品養(yǎng)護(hù)檔案 序號(hào) 資料名稱① 藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度② 《庫(kù)房巡檢記錄》③ 《藥品養(yǎng)護(hù)檔案表》④ 《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄確定表》⑤ 《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄》⑥ 《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》⑦ 《養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存記錄單》⑧ 《 年 季度驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量信息匯總表》十七、藥品出庫(kù)憑證檔案 序號(hào)資料名稱① 藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度② 《出庫(kù)單》③ 《出庫(kù)復(fù)核記錄》④ 《購(gòu)進(jìn)退出通知單》⑤ 《藥品購(gòu)進(jìn)退出臺(tái)帳》⑥ 類型為“采退進(jìn)倉(cāng)單”的負(fù)《入庫(kù)單》⑦ 《銷退申請(qǐng)單》⑧ 《銷貨退回藥品臺(tái)帳》⑨類型為“銷售退回”的負(fù)《出庫(kù)單》十八、藥品質(zhì)量查詢、投訴檔案序號(hào)資料名稱① 質(zhì)量查詢管理制度② 質(zhì)量投訴管理制度③ 《藥品質(zhì)量查詢記錄》 ④ 《藥品質(zhì)量查詢登記臺(tái)帳》⑤ 《用戶質(zhì)量投訴處理記錄》⑥ 《用戶質(zhì)量投訴登記臺(tái)帳》十九、藥品不良反應(yīng)檔案 序號(hào) 資料名稱① 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度② 《公司藥品不良反應(yīng)記錄表》③ 《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》④ 《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》⑤ 藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息二十、設(shè)施設(shè)備檔案 序號(hào)資料名稱① 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備管理制度② 《設(shè)施設(shè)備管理臺(tái)帳》③ 《消防安全設(shè)施設(shè)備一覽表》④ 《消防、滅火設(shè)施檢查記錄
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