【文章內(nèi)容簡介】 求的管理制度 編碼： GL： 016 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 總經(jīng)辦 頒布 數(shù)量 生效日期 一、目 的：為了規(guī)范全體工作人員素質(zhì)要求，特制定本制度。 二、適用范圍：適用于全體員工。 三、責任 人： 領(lǐng)導和 管理人員。 四、正 文： 主管獸藥經(jīng)營和質(zhì)量管理負責人，應具有獸藥、藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷、或助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱，有獸藥經(jīng)營和質(zhì)量管理實際經(jīng)驗，有能力對獸藥經(jīng)營和質(zhì)量管理中的實際問題做出判斷和處理。 單位 的法定代表人或者負責人、主管質(zhì)量或技術(shù)的負責人、管理人員及獸藥檢驗人員等應沒有違反獸藥規(guī)定的違法案件的記錄。 主管經(jīng)營 和質(zhì)量管理負責人應由專職人員擔任且應保證相對穩(wěn)定，變動時應報核 獸藥許可證的地方政府獸醫(yī)行政管理部門備案。 直接從事獸藥經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員應具有中專以 上文化程度，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能，從事經(jīng)營輔助性的人員應具有高中以上文化程度。 質(zhì)量管理人員和其它專業(yè)人員，工作時間應在崗，困特殊情況不在崗時應指定代理人負責。 獸藥部 GSP 質(zhì)量手冊 20 質(zhì)量體系運行流程圖 編號： GL019 不合格 合格 購進退回 驗收入庫 銷售 質(zhì)量跟蹤 質(zhì)量投訴 不良反應報告 質(zhì)量事故處理 編制采購計劃 供應商選擇 與評價 簽訂采購合同 采購入庫 入庫驗收 獸藥部 GSP 質(zhì)量手冊 21 年 度質(zhì)量培訓計劃 編號： GL01001 序號 培訓目的 培訓內(nèi)容 培訓方式 地點 講師 預定時間 培訓對象 考核方式 備注 22 培訓記錄（簽到表） 編號： GL01002 培訓日期： 培訓地點： 授課人： 培訓 部門： 培訓內(nèi)容： 編號 姓名 簽到 23 培 訓 考 核 表 編號： GL01003 序號 姓名 培訓內(nèi)容 考核方式 考核時間 考核結(jié)果 評定人 采取措施 備注 24 員工個人培訓教育檔案 編號： GL01004 姓名 性別 出生年月 任職時間 部門 職位 工號 職稱 培訓編號 培訓主題 培訓時間 課時 授課方式 考核方式 考核成員 備注 25 獸藥部 GSP 管理文件 題目 儲存條件控制的管理制度 編碼： GL001 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 倉儲 部 發(fā)文數(shù)量 生效日期 一、目的：建立儲存條件控制的管理制度，保證企業(yè)獸藥的規(guī)定的儲存條件下儲存。 二、適用范圍：適用于倉儲部門。 三、正文： 應確保庫存內(nèi)配與所經(jīng)營獸藥規(guī)模相適應的底墊及貨架，獸藥嚴格實行分區(qū)存放，在任何區(qū)域及質(zhì)量管理狀態(tài)均不得與地面 直接接觸； 庫存每天定期開啟排風扇通風，嚴禁采用開門通風的方式。 倉庫每天定期開啟排水，確保地溝積水不影響庫房； 倉庫與外界具有嚴格的隔離措施，防止老鼠進入； 定期及時打掃庫房，不允許房頂、地面有積灰塵； 衛(wèi)生及其它儲存作業(yè)工具應實行定置管理，定位存放。 26 獸藥部 GSP 管理文件 題目 庫存區(qū)域設置的管理制度 編碼： GL002 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 倉儲 部 發(fā)文數(shù)量 生效日期 一、目 的： 建立庫存區(qū)域設置的管理制度 ，嚴格按照要求設置區(qū)域。 二、適用范圍：適用于倉儲人員 。 三、正 文： 按照獸藥質(zhì)量管理狀態(tài)的要求，應將倉庫劃分為：待驗區(qū)、合格品區(qū)、配發(fā)貨區(qū)、不合格區(qū)及退貨區(qū)；危險品、特殊管理獸藥應設置單獨庫存。 按照獸藥分類保管和儲存溫濕度條件的要求，獸藥經(jīng)營根據(jù)國家獸藥標準規(guī)定的相應儲存條件，將庫存設置為特定溫濕度條件的恒溫庫，相對劃分為：冷庫（ 210℃ ）、陰涼庫（ ≦ 20℃）、常溫庫（ 030℃），各類型倉庫的相對而言濕度應保持在 75%以下。 根據(jù)主要直營銷售給養(yǎng)殖企業(yè)， 且代理經(jīng)營的獸藥品種少、周轉(zhuǎn)快、批量進出的經(jīng)營特點，獸藥倉庫設置以陰涼恒溫庫為主配以一定的冷藏設備，以保證獸藥的合理儲存、及時發(fā)送。 27 獸藥部 GSP 管理文件 題目 庫存條件的管理制度 編碼： GL003 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 倉儲 部 發(fā)文數(shù)量 生效日期 一、目的：建立庫存條件的管理制度，使庫存嚴格按照要求設置。 二、適用范圍：適用于倉儲人員 。 三、正文： 庫存主體建筑選 用有利于保溫、隔熱的材料，保證庫存 的恒溫要求；庫存內(nèi)部裝修一般選用無毒、無污染、灰塵少、吸濕性小、不易粘附法粒的材料；倉庫 盡量減少窗戶數(shù)量并減少其面積，門窗設計簡潔、適用、易于清潔，門窗結(jié)構(gòu)應密閉，保證庫存內(nèi)外環(huán)境的氣密性；倉庫應設計為易于清潔的結(jié)構(gòu)；獸藥裝卸作業(yè)場可有效防日曬，防雨雪、防風沙等環(huán)境因素的影響。 庫內(nèi)環(huán)境： 庫房內(nèi)應地面 平整，無縫隙、不起塵、無積水和雜物；庫存內(nèi)墻壁、頂棚光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，沒有掛塵、無脫落物；庫存內(nèi)不得設置非儲存作業(yè)的設施設備；門窗結(jié)構(gòu)嚴密，關(guān)閉時無明顯間隙，保證氣密性，有效防止雨水浸入。冷藏設備 要保證用電正常和安全，確保設備完好正常工作。庫內(nèi)應保證安全用電、用水。 28 設備管理臺帳 編號： GL02001 序號 設備編號 設備名稱 規(guī)格型號 生產(chǎn)廠家 購置價格 購置日期 啟用日期 配置地點 用途 使用與維護負責人 備注 29 獸藥部 GSP 管理文件 題目 環(huán)境和人員衛(wèi)生管理制度 編碼： GL01 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 銷售部 頒布 數(shù)量 生效日期 一、目的：防止獸藥對環(huán)境及環(huán)境對獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障員工健康。 二、適用范圍：獸藥店 全體人員 三、責任人： 獸藥店 全體人員 四、正文： 保持整潔的辦公、經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影 響。 按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分， 獸藥店 人員分別負責包干區(qū)的衛(wèi)生管理。 營業(yè)、倉庫等所有場所應保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè)場所應當保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應當保持清潔、衛(wèi)生。 應當對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備應當經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。 拆箱小包裝銷售時，重新包裝的包裝箱等物品應當保持清潔、衛(wèi)生。 每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。患有可能污染獸藥的疾病的人員應當調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。 30 獸藥部 GSP 管理 文件 題目 員工健康檢查的管理制度 編碼： GL02 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 總經(jīng)辦 頒布 數(shù)量 生效日期 一、目 的：建立員工健康檢查管理制度，保證從事獸藥經(jīng)營的職工身體保持在規(guī)定的健康水平。 二、適用范圍：適用于全體員工。 三、 責 任 人 ： 總經(jīng)理及管理人員 四、正 文 每年定期組織在質(zhì)量管理、獸藥驗收、養(yǎng)護、保管、配送、運輸?shù)戎苯咏佑|獸藥崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檢查檔案。如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或 其它可能污染獸藥疾病的人員，應立即調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。 企業(yè)應在衛(wèi)生行政管理部門認可的健康體檢機構(gòu)接受體檢，并按照“人員健康狀況的管理制度”的規(guī)定對員工進行相應項目的檢查，確保體檢結(jié)果的準確性和有效性。 對員工的健康檢查情況及資料應及時記入或存入健康檔案，健康檔案應分為企業(yè)檔案和員工個人檔案，每一個員工從進入企業(yè)起，即應接受就業(yè)健康檢查或上崗體檢，并建立健康檔案。 31 年度企業(yè)員工健康檢查匯總表 編號： GL03001 檢查時間 檢查機 構(gòu) 檢查項目 序 號 檔案編號 姓名 性 別 年 齡 現(xiàn)崗位 檢查結(jié)果 采取措施 備注 32 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥養(yǎng)護檔案與信息管理制 度 編碼： GL001 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 質(zhì)量管理部 頒布 數(shù)量 生效日期 一、目 的：為給獸藥養(yǎng) 護工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù)，不斷提高獸藥養(yǎng)護的技術(shù)水平，獸藥店 應針對重點養(yǎng)護品種建立獸藥養(yǎng)護檔案，收集、分析、傳遞養(yǎng)護過程中的信息資料，從而保證獸藥養(yǎng)護質(zhì)量信息系統(tǒng)的有效運行。 二、適用范圍：適用于本獸藥店 獸藥驗收、保管、銷售相關(guān)的 人員 三、責任者：質(zhì)量管理人員 、保管員等 四、正文： 獸藥養(yǎng)護檔案 ⑴獸藥店 應結(jié)合倉 儲管理的實際，本著“以保證獸藥質(zhì)量為前提，以服務業(yè)務經(jīng)營需要為目標”的原則，針對重點養(yǎng)護品種建立獸藥養(yǎng)護檔案。 ⑵獸藥養(yǎng)護檔案是在一定的經(jīng)營周期內(nèi)，對獸藥儲存質(zhì)量的穩(wěn)定性進行連續(xù)觀察與監(jiān)控，總結(jié)養(yǎng)護經(jīng)驗，改進養(yǎng)護方法，積累技術(shù)資料的管理手段。 ⑶內(nèi)容應包括獸藥的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對獸藥儲存質(zhì)量的追蹤記錄有關(guān)問題的處理情況等。 ⑷獸藥養(yǎng)護檔案的品種應根據(jù)業(yè)務經(jīng)營活動的變化，及時調(diào)整，一般應按年度調(diào)整確定。 養(yǎng)護質(zhì)量信息 ①獸藥養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上 報養(yǎng)護檢查、近郊期或長時間儲存的獸藥等質(zhì)量信息 。以便質(zhì)量管理人員 和銷售 人員 及時、全面地掌握儲存獸藥質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存獸藥的數(shù)量，保證經(jīng)營獸藥符合質(zhì)量要求。 ② 報告內(nèi)容應匯總該經(jīng)營周