淺談獸藥經(jīng)營(yíng)規(guī)范管理與獸藥gsp實(shí)施要點(diǎn)-全文預(yù)覽
【正文】 、復(fù)診時(shí)間，初診復(fù)診的檢查和治療效果等內(nèi)容。內(nèi)容包括初診、復(fù)診、急診的就診時(shí)間和臨床檢查的基本生命體征記錄、醫(yī)囑和醫(yī)師簽名。 ? 第三是獸醫(yī)師簽名部分。單位毫升 (ml)、克 (g)不必書(shū)寫(xiě)，若為毫克 (mg)、國(guó)際單位 (1U)則應(yīng)注明。 ? 2．動(dòng)物信息 動(dòng)物昵稱(chēng)、動(dòng)物種屬、品種、年齡、性別、體重、毛色及其他特征，以及疾病、編號(hào)等。 二、安全用藥 ?關(guān)鍵點(diǎn)：藥品來(lái)源要合法，使用要合理，防止獸藥殘留，危害畜產(chǎn)品。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 銷(xiāo) （ 售后服務(wù) ） ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政主管部門(mén)報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。 檢查內(nèi)容：檢查相關(guān)規(guī)定。 ? 檢查內(nèi)容：查看中藥包裝，可現(xiàn)場(chǎng)考核銷(xiāo)售人員，獸藥拆零銷(xiāo)售的規(guī)定。獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。 ? 檢查內(nèi)容：考核庫(kù)管員，查出庫(kù)記錄 。 檢查內(nèi)容：查規(guī)定和記錄。 ? 檢查內(nèi)容：查規(guī)定和記錄。 ? 檢查內(nèi)容：庫(kù)房溫濕度是否按規(guī)定記錄。 ? 檢查內(nèi)容：查退回制度和記錄樣張，考核相關(guān)人員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人或庫(kù)管員）退回藥品怎么處理。不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。 ? 存放：分庫(kù)、分區(qū)、分類(lèi)。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 進(jìn) （ 采購(gòu)與入庫(kù) ） ? 獸藥批準(zhǔn)文號(hào)的規(guī)定： A 獸藥批準(zhǔn)文號(hào)，是國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品的編號(hào)； B 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)； C 具有專(zhuān)一性； D 批準(zhǔn)文號(hào)有效期是 5年。 ? 采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的 通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、 批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、 產(chǎn)地、 供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。 v （三）特殊管理藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。 ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂采購(gòu)合同，合同中應(yīng)有明確質(zhì)量的條款。 檢查內(nèi)容：產(chǎn)品的合法性資料是否齊全。 （二）獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告。 （二）獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥 GMP證書(shū)（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）。 v （四）簽訂有明確質(zhì)量條款的采購(gòu)合同。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 進(jìn) （ 采購(gòu)與入庫(kù) ） ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品。 ? b 、質(zhì)量管理人員應(yīng)專(zhuān)職，具有獸藥獸醫(yī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)職稱(chēng)。 獸藥 GSP的三要素 —— 硬件 （場(chǎng)所與設(shè)施） 場(chǎng)所與設(shè)施： 具有固定、獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)、診療場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，面積、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)符合要求； 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍設(shè)置，溫濕度控制應(yīng)符合要求，區(qū)域劃分應(yīng)合理，標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰； 特殊藥品的管理應(yīng)符合要求； 變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)地點(diǎn)和面積應(yīng)備案。 獸藥 GSP的三要素 硬件、軟件、人員 獸藥 GSP的三要素 —— 硬件 ? 硬件（場(chǎng)所與設(shè)施） v （ 1）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所：地點(diǎn)應(yīng)固定；面積應(yīng)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)；區(qū)域應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。 （六）主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說(shuō)明； （七）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄； （八）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄樣表目錄； （九）已銷(xiāo)售或擬銷(xiāo)售獸藥生產(chǎn)企業(yè)的 《 獸藥生產(chǎn)許可證 》 、 《 獸藥 GMP證書(shū) 》 和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件。 v 七防：防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、防塵、防霉、防污染。 人員資質(zhì)要求 ? a、質(zhì)量負(fù)責(zé)人獸藥獸醫(yī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)職稱(chēng)。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) 進(jìn)、存、銷(xiāo) 進(jìn)： 采購(gòu)與入庫(kù) 存： 陳列與儲(chǔ)存 銷(xiāo)： 銷(xiāo)售與運(yùn)輸 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 進(jìn) ? 進(jìn)（采購(gòu)與入庫(kù)） ? 供應(yīng)商審核：首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、銷(xiāo)售人員資格審核； ? 合同簽訂：應(yīng)有明確質(zhì)量責(zé)任的條款； ? 質(zhì)量驗(yàn)收：標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、外包裝及外觀質(zhì)量、品種數(shù)量等； ? 采購(gòu)記錄：有效憑證、賬、貨、記錄相符。 v （三）對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的確認(rèn)。對(duì)供貨單位資質(zhì)的審核并建檔，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： （一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)首次經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性及質(zhì)量情況進(jìn)行審核，審核包括以下內(nèi)容：
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