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正文內(nèi)容

獸藥gsp企業(yè)質(zhì)量管理文件-全文預(yù)覽

  

【正文】 收貨人 電話 運(yùn)輸 方式 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)批號(hào) 含量規(guī)格 包裝規(guī)格 數(shù)量 單價(jià) 金額 生產(chǎn)企業(yè) 。 甲方單位: 石家莊思科德動(dòng)物藥業(yè)有限公司 乙方單位: 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 單位地址:石家莊 高新區(qū) 單位地址: 石家莊市 高新區(qū) 電 話: 0311- 85370007 電 話: 031185118321 簽 約 人: 簽 約 人: 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 單價(jià)(元) 數(shù)量(件) 金額(元) 合計(jì)(大寫(xiě)) 小寫(xiě): 25 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥銷售記錄 文件編號(hào) **ZLRD00400 業(yè)務(wù)員: 通用名稱 商品名稱 含量規(guī)格 銷售日期 生產(chǎn)批號(hào) 生產(chǎn)企業(yè) 購(gòu)貨單位 數(shù)量 單價(jià) 金額合 計(jì) 26 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 產(chǎn)品 貨位卡 文件編號(hào) **ZLRD00500 通用名稱 商品 名稱 含量規(guī)格 包裝規(guī)格 入庫(kù) 日期 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號(hào) 入庫(kù)數(shù)量 出庫(kù)日期 出庫(kù)數(shù)量 結(jié)存 經(jīng)手人 27 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告表 文件編號(hào) **ZLRD00600 報(bào)告日期: 年 月 日 養(yǎng)殖單位(戶 ) 地址 電話 動(dòng)物種類 日齡 處方號(hào) 原診斷疾?。? 不良反應(yīng)名稱: 不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間: 年 月 日 不良反應(yīng)的表現(xiàn): (包括臨床檢驗(yàn)) 不良反應(yīng)處理情況: 不良反應(yīng)的 處理 結(jié)果: 商品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 批號(hào) 劑型 進(jìn)貨渠道 生產(chǎn)日期 懷疑引起不良反應(yīng)的獸藥 并用獸藥 曾在國(guó)內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況(包括報(bào)刊雜志報(bào)道情況) 國(guó)內(nèi): 國(guó)外: 其它: 報(bào)告人單位: 職務(wù): 報(bào)告人簽名: 28 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 客戶質(zhì)量投訴登記表 文件編號(hào) **ZLRD00700 日期 姓名 地址 聯(lián)系方式 品名 規(guī)格 批號(hào) 有效期 生產(chǎn)廠家 投訴方式 投訴內(nèi)容 受理人 29 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 客戶質(zhì)量投訴調(diào)查處理記錄 文件編號(hào) **ZLRD00800 投訴日期 投訴人姓名 投訴人地址 聯(lián)系電話 投訴內(nèi)容: 調(diào)查情況: 經(jīng)辦人簽字: 年 月 日 處理意見(jiàn): 質(zhì)量管理部門: 年 月 日 審批意見(jiàn): 簽字: 年 月 日 處理結(jié)果: 30 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 緊急收回藥品通知單 文件編號(hào) **ZLRD00900 通知單編號(hào): 銷售部: 以下藥品需做緊急收回處理。 三、 運(yùn)輸方式:到站及費(fèi)用承擔(dān): 四、 結(jié)算方式:現(xiàn)款現(xiàn)貨。 ( 四 ) 建立員工培訓(xùn)檔案,員工培訓(xùn)情況,考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔 案,作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。 20 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 共 1 頁(yè)第 1 頁(yè) 文件名稱 員工培訓(xùn)、考核 規(guī)定 文件編碼 **ZLMS01800 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 4 生效日期 分發(fā)部門 公司各部門 一、目的:強(qiáng)化培訓(xùn),提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)。 ( 5)、商品名、廠牌、購(gòu)進(jìn)和銷售單位等不得簡(jiǎn)寫(xiě)。 例: **ZLMS00100 表示九迪藥業(yè)質(zhì)量管理軟件第 1 個(gè)文件, **ZLRD00100 表示九迪藥業(yè)質(zhì)量記錄表格第 1 個(gè)文件 需要填寫(xiě)數(shù)據(jù)的文件(記錄) ( 1)、內(nèi)容真實(shí),記錄及時(shí);不 得超前記錄和回憶記錄。 未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱 文件 的修改、 變更 文件一旦制訂,未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改。 文件的起草 、審核、批準(zhǔn) 文件的起草主要由文件使用部門擇人負(fù)責(zé)起草, 質(zhì)量部審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。 ( 三 ) 本公司銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí),應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。 二、適用范圍:獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理 三、責(zé)任人:總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 四、正文: ( 一 ) 按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。 對(duì)不合格獸藥應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。 懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)將退回獸藥送省獸藥監(jiān)察所檢驗(yàn)。 17 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 共 1 頁(yè)第 1 頁(yè) 文件名稱 退回獸藥、不合格獸藥管理規(guī)定 文件編碼 **ZLMS01600 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 1 生效日期 分發(fā)部門 質(zhì)量部 一、目的: 合格管理退回獸藥及不合格獸藥。 主要包括 因使用獸藥引起畜禽死亡,獸藥已知或未知作用引起的副反應(yīng)、毒性反應(yīng)以及過(guò)敏反應(yīng)等。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。 二、按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分,公司人員分別負(fù)責(zé)包干區(qū) 的衛(wèi)生管理。 提供咨詢服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 銷售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將獸藥交與顧客; 收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。 應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸路途的距離,規(guī)定相應(yīng)的運(yùn)輸時(shí)間,運(yùn)輸方式及防護(hù)措施。在短途配送運(yùn)輸時(shí),應(yīng)用冷藏箱加冰塊密閉運(yùn)輸,時(shí)間不超過(guò) 4 小時(shí)。 負(fù)責(zé)將貨物發(fā)送至客戶,對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中獸藥質(zhì)量承擔(dān)直接責(zé)任。 ( 4)水溶液劑、糖漿:水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫(kù);糖漿劑宜陰暗保存。 溫濕度條件 應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中 ,并填寫(xiě)溫濕度記錄 。 分類儲(chǔ)存管理 應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。 三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示。 獸藥出庫(kù) :庫(kù)管 要按出庫(kù)單付貨,逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì) ,出完庫(kù)后及時(shí)填寫(xiě)產(chǎn)品貨位卡 。 所購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品須有合格證和檢驗(yàn)報(bào)告單。 二、 合法性審核 必須是經(jīng)首營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 如 對(duì)獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí),應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),合格后方可收貨。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口 獸藥 要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的 (進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 、 《進(jìn)口獸藥 通關(guān)單》。 建立獸藥采購(gòu)記錄,采購(gòu)記錄載明供貨單位、購(gòu) 入 數(shù)量、購(gòu) 入 日期、生產(chǎn)企業(yè)、 獸藥 通用名稱、 商品名稱、 批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、 劑型、規(guī)格、 有效期 、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人 等內(nèi)容。 二、企業(yè)首營(yíng)品種進(jìn)行審核,獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件: 國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的,進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的; 國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的,進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的; 獸藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)為符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求的; 中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注 明產(chǎn)地要求的;首營(yíng)企業(yè)指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 了解本公司用戶獸藥使用情況。 正確銷售獸藥,對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將獸藥交與顧客; 認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作; 收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。 7 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 共 1 頁(yè)第 1 頁(yè) 文件名稱 銷售人員崗位職責(zé) 文件編碼 **ZLMS00700 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 1 生效日期 分發(fā)部門 營(yíng)銷部 一、目的:明確銷售人員的責(zé)任,擴(kuò)大公司獸藥產(chǎn)品銷售。 5 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 共 1 頁(yè)第 1 頁(yè) 文件名稱 采購(gòu)人員崗位職責(zé) 文件編碼 **ZLMS00500 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 1 生效日期 分發(fā)部門 物流部 一、目的:規(guī)范經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)人員行為,把好進(jìn)貨關(guān),保證獸藥 質(zhì)量。包括對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷 毀。 負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處
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