【文章內容簡介】 儒井溶旨蹤忙強坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素 從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉 憊匣一換鋪攣民 3）安全防火要求：庫區(qū)應有符合規(guī)定要求的消防、安全措施。 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practi e的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的 一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 God Supply Practi e的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都 有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 倉庫有合理的功能分區(qū)。倉庫應劃分成待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用場所，經營中藥飲片的還應劃分零貨稱取專庫（區(qū)）。各庫區(qū)應設立明顯的標志。 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量 事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎 泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全 過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 注：上述藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)的大型企業(yè)，指年藥品銷售額在 20210 萬元以上者；中型企業(yè)指年藥品銷售額在 5000 萬元 ~20210 萬元者；小型企業(yè)指年藥品銷售額在 5000萬元以下者； GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流 通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯 娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在 其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 （二）、倉庫設施與設備要求 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時 都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算 究土 蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 保持藥品與地面之間一定距離的的設備； GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷 失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯 娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算 究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 避光、通風和排水設備； GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷 失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算 究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 檢測與調節(jié)溫、濕度的設備； 防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備； 符合安全用電要求的照明設備； 適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的 儲存場所和設備。 藥品批發(fā)與零售企業(yè)根據(jù)所經營藥品的儲存要求，應設置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應達到 2~10℃；陰涼庫溫度不超過 20℃；常溫庫溫度為 0~30℃；各庫房相對濕度應保持在 45~75%之間。 儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、發(fā)射性藥品應有專用倉庫并具有相應的安全保衛(wèi)措施。 （三）、營業(yè)場所的設施、設備與要求 藥品零售企業(yè)應具有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物、有調節(jié)溫濕度的設備。企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。 藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積要求： ①大型零售企業(yè)的營業(yè)場所面積 100M2，倉庫 30M2； ②中型零售企業(yè)的營業(yè)場所面積 50M2，倉庫 20M2； ③小型零售企業(yè)的營業(yè)場所面積 40M2，倉庫 20M2； ④零售連鎖門店營業(yè)場所面積 40M2。 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Supply Pr act ice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于 內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Supply Pr actice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼 洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置的設備： GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷 失抽線悲廊影就乓 捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 ① 藥 品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所應寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目； GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷 失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫 閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算 究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 ② 藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調劑工 具、包裝用品，并根據(jù)需要配置低溫保存一切品的冷藏設備； GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practi e的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷 失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理 規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 God Supply Practi ce的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 ③ 零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的，應配置存放特殊管理藥品的專柜和保管用的設備、工具等； GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證 GSP認證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷 失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經營質量管理規(guī)范 GSP認證