【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 并認(rèn)真作好檢查記錄，內(nèi)容包括參加的人員、時(shí)間、檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容、檢查結(jié)果等。 ，檢查小組應(yīng)寫出書面的檢查報(bào)告，指出存在的和潛在的問題，提出獎(jiǎng)罰辦法和整改措施，并上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)。 ，并確定整改措施和按規(guī)定實(shí)施獎(jiǎng)罰。 ，組織落實(shí)整改措施并將整改情況向企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋。 21 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng) 牧有限 公司 文件名稱 質(zhì)量記錄管理制度 編 號(hào) JJ— GZ00300 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的依據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄。 2. 依據(jù) ：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》 。 3. 適用范圍 ：企業(yè)質(zhì)量體系記錄的管理。 4. 責(zé)任 ：質(zhì)量管理人員、購(gòu)進(jìn)人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5. 內(nèi)容 ： 質(zhì)量管理人員為質(zhì)量記錄的管理人員。 起草企業(yè)質(zhì)量記錄管理制度，匯編《質(zhì)量記錄清單》，并匯集記錄的空白樣本，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量記錄的起草、審核和修訂工作。 負(fù)責(zé)對(duì)各崗位質(zhì)量記錄的使用和管理進(jìn)行指導(dǎo)、評(píng)估。 負(fù)責(zé)對(duì)各崗位質(zhì)量記錄的使用和管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查。 各崗位 負(fù)責(zé)保證企業(yè)質(zhì)量記錄的符合性、全面性、真實(shí)性。 各崗位負(fù)責(zé)企業(yè)所需質(zhì)量記錄的種類并設(shè)計(jì)其格式。 負(fù)責(zé)編制企業(yè)質(zhì)量記錄清單，清單內(nèi)容包括名稱、編號(hào)、保存期、存放地點(diǎn)等，并匯集備案各記錄的空白樣本。 記錄的設(shè)計(jì)、審核： 質(zhì)量記錄由使用人員設(shè)計(jì)，報(bào)質(zhì)量管理人員。 質(zhì)量管理人員組織有關(guān)人員進(jìn)行審核。 審核通過(guò)的記錄樣本由質(zhì)量管理人員按企業(yè)的《質(zhì)量體系文件管理程序》進(jìn)行編號(hào)， 22 并通知有關(guān)人員可以使用。 記錄的形式： 記錄一般采用表格的形式 。 每種記錄至少要有以下項(xiàng)目：名稱、編號(hào)、內(nèi)容、頁(yè)碼、記錄人（審核人等）、記錄時(shí)間。 記錄可采用紙張或磁盤等媒體形式。 記錄的標(biāo)識(shí)： 裝訂時(shí)，裝訂本的封面應(yīng)標(biāo)明質(zhì)量記錄的名稱、編號(hào)。 作廢或留樣的空白記錄樣本應(yīng)在右上角有相應(yīng)標(biāo)識(shí)。 記錄的填寫： 質(zhì)量記錄的填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整（不空格，不漏項(xiàng)）、字跡清晰，不能隨意涂抹，沒有發(fā)生的項(xiàng)目記“無(wú)”或畫“／”，各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名不允許空白，要簽全名。 如果發(fā)生錯(cuò)誤需更改，應(yīng)用 “－”劃去原內(nèi)容，寫上更改后的內(nèi)容，需在更改處由更改人簽名（章），簽名要簽全名，更改原內(nèi)容應(yīng)清晰可辨；日期填寫要清晰。 記錄的儲(chǔ)存、保護(hù)： 記錄由質(zhì)量管理人員統(tǒng)一保管，防止損壞、變質(zhì)、發(fā)霉、遺失。 記錄應(yīng)按規(guī)定期限保存。 記錄的處置： 質(zhì)量管理人員在每年 6 月、 12 月整理質(zhì)量記錄，根據(jù)記錄的保存期限，將需處置的記錄列出清單。處置清單交企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后，方可處置。 質(zhì)量記錄的處置要有專人進(jìn)行，做好處置過(guò)程記錄，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 23 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 特殊管理獸藥管理制度 編 號(hào) JJ— GZ00400 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：為加強(qiáng)對(duì)特殊管理獸藥的管理，保障人民用藥安全、有效。 2. 依據(jù) ：《獸藥管理?xiàng)l例》、《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》、《 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理 辦法 》、《 獸用生物制品管理辦法 》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》 等。 3. 適用范圍 ：特殊管理獸藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售和銷毀的管理。 4. 責(zé)任 ：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員營(yíng)業(yè)員、購(gòu)進(jìn)人員、倉(cāng)管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5. 內(nèi)容： 特殊管理獸藥，是指國(guó)家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療獸藥。 特殊管理獸藥的購(gòu)進(jìn)管理 特殊管理的獸藥必須從省級(jí)（含）以上獸藥監(jiān)督管理部門指定的獸藥批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)。 特殊管理獸藥的質(zhì)量驗(yàn)收管理 購(gòu)入的特殊管理獸藥必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。 特殊管理獸藥應(yīng)在到貨后 2 小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。 特殊管理獸藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上必須標(biāo)注有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)或警示說(shuō)明。 特殊管理獸藥的儲(chǔ)存管理 二類精神獸藥必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。 其他特殊管理獸藥應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應(yīng)配備安全防盜措施。 特殊管理獸藥的銷售管理 24 特殊管理獸藥出庫(kù)上柜臺(tái)時(shí)，應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。 特殊管理的獸藥必須憑蓋有動(dòng)物醫(yī)療單位原印章的獸醫(yī)處方限量銷售，處方保存二年備查。 不合格特殊管理獸藥的管理 不合格特殊管理獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。 銷毀不合格特殊管理的獸藥，應(yīng)報(bào)通川區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所批準(zhǔn)并由通川區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。 25 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 衛(wèi)生管理制度 編 號(hào) JJ— GZ00500 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，防止獸藥污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》 3. 適用范圍：本企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。 4. 責(zé)任：保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5. 內(nèi)容： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生， 不擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品，無(wú)污染物。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無(wú)臟跡，貨架無(wú)灰塵、污漬。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所墻壁無(wú)塵、無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú)不清潔的死角。 獸藥包裝應(yīng)無(wú)塵，清潔衛(wèi)生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。 拆零獸藥的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。 倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生管理： 辦公生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施， 不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保獸藥的質(zhì)量； 庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證獸藥不受損害。 庫(kù)房、倉(cāng)間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和獸藥衛(wèi)生。 26 中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。 27 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 人 員健康管理制度 編 號(hào) JJ— GZ00600 制定人 劉家余 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：規(guī)范本企業(yè)人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防止獸藥污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦 法（試行） 》 3. 適用范圍：本企業(yè)人員健康管理。 4. 責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5. 內(nèi)容： 對(duì)從事直接接觸獸藥的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸獸藥的工作人員符合規(guī)定的健康要求。 凡從事直接接觸獸藥的工作人員包括獸藥質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。 健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、人畜共患傳染病、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于 ）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目 的檢查。 健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。 對(duì)新調(diào)整到直接接觸獸藥崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。 直接接觸獸藥的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸獸藥崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立企業(yè)和個(gè)人的健康檔案。 28 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 人員教育培訓(xùn)制度 編 號(hào) JJ— GZ00700 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓(xùn)工作，提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行） 》 3. 適用范圍：本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。 4. 責(zé)任：企業(yè)各崗位人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5. 內(nèi)容： 企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及企業(yè)的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。 質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行獸藥法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到 100％。 企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加獸藥監(jiān)督管理部門組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 企業(yè)中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購(gòu)進(jìn)、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須按區(qū)獸藥監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。 國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工 技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。 質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。 每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。 29 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 服務(wù)質(zhì)量管理制度 編 號(hào) JJ— GZ00800 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核 人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：提高企業(yè)服務(wù)水平，為顧客提供更好的服務(wù)。 2. 依據(jù)：《 《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行） 》 3. 適用范圍：企業(yè)的銷售服務(wù)。 4. 責(zé)任：營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5. 內(nèi)容： 營(yíng)業(yè)員營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)穿著整潔，掛牌上崗，站立服務(wù)。 營(yíng)業(yè)員要舉止端莊，精力集中、熱情接待顧客，解答問題 要有耐心。 上崗時(shí)使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，應(yīng)主動(dòng)與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購(gòu)買的獸藥。 企業(yè)有關(guān)獸藥的咨詢服務(wù)應(yīng)由藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，應(yīng)注意做好指導(dǎo)、監(jiān)督、培訓(xùn)工作。 獸醫(yī)技術(shù)人員應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感，正確指導(dǎo)顧客購(gòu)藥，指導(dǎo)其他營(yíng)業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識(shí)，了解獸藥新品種，保證用藥及時(shí)、安全有效、不斷提高服務(wù)水平，維護(hù)企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和企業(yè)形象。 獸醫(yī)技術(shù)人員在指導(dǎo)購(gòu)藥時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心。 如實(shí)介紹獸藥的性能，不夸大用途，對(duì)有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。 獸醫(yī)技術(shù)人員負(fù)責(zé)企業(yè)獸藥的質(zhì)量監(jiān)督和管理，保證所供的獸藥質(zhì)量可靠，還應(yīng)指導(dǎo)購(gòu)藥者應(yīng)將獸藥作為特殊商品小心儲(chǔ)存和使用。不得誤導(dǎo)人們購(gòu)買過(guò)量獸藥，禁止以盈利為目的向購(gòu)藥者推薦不必購(gòu)買或不適合的獸藥。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)顧客意見簿，缺藥登記簿，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴， 30 并認(rèn)真處理。 營(yíng)業(yè)員要依據(jù)獸藥說(shuō)明書的內(nèi)容，正確介紹獸藥的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)。 銷售獸藥時(shí)，不得親疏有別，以貌取人，假公濟(jì) 私。 31 廣安市鄰