【文章內容簡介】 可將發(fā)出的獸藥及時、完整、準確地召回。獸藥出庫檢查內容獸藥出庫時，保管員如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨，填寫獸藥質量信息反饋單位，并報質量管理部門處理。① 獸藥包裝內有異常響動和液體滲漏；② 外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；③ 包裝標識模糊不清或脫落；④ 獸藥已超出有效期。發(fā)貨復核內容①獸藥配貨發(fā)運時，發(fā)貨員應對照發(fā)貨憑證對發(fā)貨實物進行質量檢查和數量、項目的核對。②無誤后標明質量狀況，并做好出庫復核記錄。③復核項目與記錄內容主要應包括獸藥品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數量、出庫日期，以及獸藥送至門店的名稱和復核人員等項目。④復核記錄應保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。⑤毒麻藥在出庫時應建立雙人復核制度。出庫復核的要點①整件獸藥的復核，應注意檢查包裝的完好性、箱外標簽；②拆箱獸藥應逐品種、逐批號對照發(fā)貨憑證進行復核，復核無誤后，在拼箱內附隨貨同行票據并封箱；③拆箱獸藥拼箱應有醒目的拼箱標記，防止發(fā)運差錯；④出庫復核記錄中必須標明質量狀況，并由復核人簽章。⑤ 發(fā)運貨物外標明到站、收貨人、聯系方式、總件數等要素。獸藥儲存管理制度一、目　　的：為有效控制獸藥儲存質量，保證獸藥質量安全，制定本制度。二、適用范圍：適用于獸藥儲存。三、責任者：商務部主任四、正文：色標管理①為了有效控制獸藥儲存質量，對獸藥按其質量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，必須對在庫獸藥實行色標管理。②獸藥質量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質量狀態(tài)不明確獸藥——黃色。③按照庫房管理的實際需要，庫房管理區(qū)域色標劃分的統一標準是：待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)為黃色；合格獸藥、添加劑區(qū)、待發(fā)獸藥區(qū)為綠色；不合格獸藥區(qū)為紅色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現色標混亂。搬運和堆垛要求應嚴格遵守藥外包裝圖標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對獸藥質量產生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。獸藥垛堆的距離要求為：獸藥與墻、獸藥與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。另外倉間主通道寬度應不少于150厘米，輔通道寬度應不少于100厘米。分類儲存管理企業(yè)應有適宜獸藥分類管理的倉庫，按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存于同一倉間。但應分開不同貨位的獸藥有：獸藥與食品及保健品類的非獸藥、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它獸藥混存于同一倉庫的獸藥有：易串味的獸藥、特殊管理獸藥以及危險品等。溫濕度條件①應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中，獸藥經營企業(yè)各類獸藥儲存庫均應保持恒溫。對每種獸藥，應根據獸藥標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（28℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（030℃）內，各庫房的相地濕度均應保持在75％以下之間。②生物制品中凍干苗應儲存于冷凍室（15℃以下），進口凍干苗、滅活苗儲存于冷藏庫（28℃）。③企業(yè)所設的冷藏庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證獸藥質量、符合獸藥規(guī)定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經營獸藥標明應存放于何種溫濕度下，企業(yè)就應當設備相應溫濕度范圍的庫房。④對于標識有兩種以上沒溫濕度儲存條件的獸藥，一般應存放于相對低溫的庫中，如某一獸藥標識的儲存條件為：⑤20℃以下有效期3年，2030℃有效期1年，應將該獸藥存放于陰涼庫中。⑥ 于毒麻藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。獸藥銷售管理制度一、目　　的：認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等及有關法規(guī)，依法經營，安全合理銷售獸藥。二、適用范圍：適用公司銷售過程的管理三、責任者：質量管理部、銷售部人員四、正文：銷售獸藥時應執(zhí)行檢查核對制度，對售出的獸藥進行逐項檢查、核對，建立真空、準確、完整的銷售記錄，并至少保存至超過有效期一年。銷售記錄應載明獸藥的商品名稱、通用名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期、經手人或者負責人等事項。銷售省級以上獸醫(yī)行政管理部門公布的重點監(jiān)督獸藥生產企業(yè)生產的獸藥，應附具符合規(guī)定的與所銷售獸藥相同品種、相同批次的質量檢驗報告書原件或者復印件。 銷售獸藥時應開具合法票據，做到票、帳、貨、記錄相符，銷售票據按照規(guī)定保存。銷售獸用精神獸藥、毒性獸藥、麻醉獸藥、放射性獸藥、強制免疫所需預防生物制品等具有特定管理要求的獸藥，應符合國家相關管理規(guī)定，并經質量管理人員核查、簽字后銷售。銷售獸用處方藥應符合國家有關規(guī)定，并經執(zhí)業(yè)獸醫(yī)技術人員審核、簽字銷售，并留存處方簽復印件。獸藥經營企業(yè)對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方所列獸藥不得擅自更改。處方中有配伍禁忌或者超劑量或者國家規(guī)定的禁用獸藥等違反有關使用規(guī)定問題的，不予銷售。不得向未持有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)出具處方的購買者銷售處方藥。銷售獸用原料藥時，不得以拆零方式銷售，不得銷售給除依法取得合法資格的獸藥生產企業(yè)以外的單位和個人。1銷售生物制品時，應幫助客戶用冷藏箱盛放并加冰塊密閉運輸，運輸時間不超過4小時，并在1個月內用完。1銷售環(huán)節(jié)中不得更換與獸藥產品原依法批準的標簽、說明書及其內容不一致的標簽、說明書，不得偽造涂改依法批準的獸藥標簽、說明書及其內容。不得有償或無償買賣、轉讓獸藥標簽、說明書。獸藥運輸管理制度一、目　　的：為規(guī)范獸藥運輸行為，實現物流的暢通，確保獸藥運輸質量，特制定本制度。二、適用范圍：適用于運輸管理。三、責任者：商務部、發(fā)貨人員四、正文：獸藥運輸應遵循及時、準確、安全、經濟的原則。負責將貨物發(fā)送發(fā)客戶，對運輸過程中獸藥質量承擔直接責任。應配備與經營規(guī)模相適應的，并符合獸藥質量要求的運輸設施設備，如適應各類有溫濕度儲存條件要求的運輸工具、防護設施。對于冷藏獸藥發(fā)運人員在搬運、裝卸獸藥時應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放并采取相應的防護措施。對于生物制品的運輸應要求供應商采用有效的冷藏設備專車或飛機送貨。在短途配送運輸時，應用冷藏箱加冰塊密閉運輸，時間不超過4小時。冬季運輸應注意防止生物制品凍結，用保溫箱盛裝運輸應盡量采用最快速的運輸方法，以縮短運輸時間。獸藥在運輸過程中，應針對運送獸藥的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止獸藥的破損和混淆。特殊管理獸藥和危險品的運輸應按國家有關規(guī)定辦理。應根據運輸路途的距離，規(guī)定相應的運輸時間，運輸方式及防護措施。 在運輸貨物內放入清單和注意事項，并及時通知相關人員接、驗貨物。六、環(huán)境和人員衛(wèi)生管理制度一、目的：防止獸藥對環(huán)境及環(huán)境對獸藥的污染，保證獸藥質量，保障員工健康。二、適用范圍：公司全體人員三、責任人：總經理、辦公財務部、商務部全體人員四、正文： 保持整潔的辦公、經營環(huán)境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。 按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分，公司人員分別負責包干區(qū)的衛(wèi)生管理。 營業(yè)、倉庫等所有場所應保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè)場所應當保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應當保持清潔、衛(wèi)生。 應當對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備應當經常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。 拆箱小包裝銷售時，重新包裝的包裝箱等物品應當保持清潔、衛(wèi)生。 每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。患有可能污染獸藥的疾病的人員應當調離直接接觸獸藥的崗位。七、獸藥不良反應報告制度管理人員負責所經營獸藥的不良反應情況收集、報告和管理工作，一經發(fā)現獸藥所致不良反應，需進行詳細記錄、調查，并按規(guī)定逐級上報。獸藥不良反應報告范圍：①監(jiān)測期內的新藥，上市五年以內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的獸藥，報告該獸藥引起的所有有可疑不良反應；②上市五年以上的獸藥，主要報告該藥品引起的嚴重，罕見或新的不良反應。營業(yè)員在日常經營活動中，應注意收集本店售出藥品發(fā)生的不良反應的反饋信息，一經發(fā)現，應詳細記錄該獸藥名稱、品種、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號，不良反應表現，養(yǎng)殖戶姓名、住址、聯系電話等內容，告知質管員，質管員應仔細分析，調查，如屬不良反應報告范圍的，應及時上報上級獸醫(yī)行政管理部門，有關資料記錄歸檔。營業(yè)員在銷售藥品或提供獸藥知識咨詢服務中， 牢固樹立獸藥不良反應意識，實事求是介紹藥品，提醒用藥注意事項，指導養(yǎng)殖戶合理用藥。八、不合格獸藥和退貨獸藥管理制度 產品入庫驗收和發(fā)送后退貨獸藥的驗收過程中，驗收員發(fā)現不合格品時，應該做到：①拒收，不得入庫；②填寫“不合格獸藥報告單”，并報質量管理部確認；③確認為不合格品的應存放于不合格區(qū)，掛紅牌標志；④及時通知供貨方，并按國家有關的規(guī)定進行處理。在檢查、養(yǎng)護庫存獸藥或出庫、發(fā)貨過程中發(fā)現不合格品時，應該做到：①填寫“不合格獸藥報告單”，并報質量管理部確認；②確認為不合格品的，質量管理部應出具“不合格獸藥通知單”，立即停止銷售，同時，按銷售記錄追回發(fā)出的不合格品；③將不合格獸藥移入不合格品庫區(qū)，掛紅牌標志。藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處的不合格品時，應該做到：①立即停止銷售，并按銷售記錄追回已發(fā)出的不合格品；②將不合格品移入不合格品庫區(qū)，掛紅牌標志。不合格品的報損、銷毀，應按以下規(guī)定進行；①不合格品的報損由商務部填寫“不合格獸藥報損審批表”，質量管理部經理審核批準后報損；單品種金額1000元以上的，子公司總經理批準；②不合格獸藥報損后需作銷毀處理時，應在質量管理部的監(jiān)督下進行，填寫“報損獸藥銷毀記錄”。特殊管理獸藥應經獸藥監(jiān)督管理部門批準后監(jiān)督銷毀。③對不合格的獸藥，應查明原因，分清責任，及時糾正和預防。不合格品的上報；①及時做好獸藥質量報損登記，并按季填寫“不合格獸藥報損報表”；②質量管理部對不合格品情況每半年進行匯總，上報公司負責人。記錄要求：①記錄應按規(guī)定及時、完整、逐項填寫清楚，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，確實需要更改的，應在更改處加蓋本人名章；②簽名、蓋章必須全名；記錄、簽名、蓋章均用藍或黑色；③不合格獸藥處理記錄保存五年。九、質量投訴與質量事故處理制度一、目的：規(guī)范質量問題處理程序，維護獸藥市場秩序和公司合法權益。二、適用范圍：獸藥質量投訴、質量事故處理三、責任人：總經理、質量負責人四、正文： 一、按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規(guī)定，注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應情況。如發(fā)現不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當地獸醫(yī)行政管理部門。二、對獸藥質量投訴，要查明情況，確認是否獸藥存在質量問題。確實存在質量問題的，要向當地獸醫(yī)行政管理部門報告，并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。三、本公司銷售的獸藥產品引起質量事故時，應立即向當地獸醫(yī)行政管理部門報告。并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。四、發(fā)現假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規(guī)定獸藥，以及質量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。 五、收集獸藥質量信息，并在店堂公示。六、質量事故處理程序質量事故的報告范圍：質量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質量事故應立即報告。（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢者。（2）在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質，不能在廠方負責期內提出索賠或退換貨者。（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用者。（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴重異物混入或其他質量低劣，并造成質量事故者。（5）因質量問題每次（批）造成經濟損失3000元以上者。（6）采購進口獸藥，因質量問題未及時發(fā)現，延誤索賠或造成事故影響較壞者。質量事故的報告程序、內容、認定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質量事故或造成重大損失的，應立即報告企業(yè)負責人，并在24小時內向當地獸醫(yī)行政管理部門報告。（2）其他重大質量事故也應報告企業(yè)負責人，并在3天內報告當地獸醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報告。（3）凡發(fā)生重大質量事故不報告者，追究當事人的責任。質量事故的處理實行“三不放過”原則：（1）事故調查：查清事故發(fā)生的時間、地點、相關人員、事故經過、事故后果，做到實事求是，準確無誤。（2）事故分析：以事故調查為依據，組織有關人員進行認真的分析，確認事故的原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責任者和有關人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質量事故。防止事故再次發(fā)生的改進措施：（1）通過事故調查分析和合理化建議，完善并嚴格執(zhí)行制度，使改進措施規(guī)范化。（2）加強對現場管理，開展質量體系審核，排除出現差錯的可能。（3）采取必要的技術措施，實行有效的技術改造，防止質量事故發(fā)生。十、企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度獸藥質量檔案與信息的管理制度一、目　　的：對獸藥質量信息、資料進行收集、匯總、分析的基礎上，為獸藥質量管