【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 可將發(fā)出的獸藥及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地召回。獸藥出庫(kù)檢查內(nèi)容獸藥出庫(kù)時(shí)，保管員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，填寫(xiě)獸藥質(zhì)量信息反饋單位，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。① 獸藥包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；② 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；③ 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；④ 獸藥已超出有效期。發(fā)貨復(fù)核內(nèi)容①獸藥配貨發(fā)運(yùn)時(shí)，發(fā)貨員應(yīng)對(duì)照發(fā)貨憑證對(duì)發(fā)貨實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。②無(wú)誤后標(biāo)明質(zhì)量狀況，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。③復(fù)核項(xiàng)目與記錄內(nèi)容主要應(yīng)包括獸藥品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫(kù)日期，以及獸藥送至門(mén)店的名稱(chēng)和復(fù)核人員等項(xiàng)目。④復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)獸藥有效期一年，但不得少于三年。⑤毒麻藥在出庫(kù)時(shí)應(yīng)建立雙人復(fù)核制度。出庫(kù)復(fù)核的要點(diǎn)①整件獸藥的復(fù)核，應(yīng)注意檢查包裝的完好性、箱外標(biāo)簽；②拆箱獸藥應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對(duì)照發(fā)貨憑證進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無(wú)誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱；③拆箱獸藥拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記，防止發(fā)運(yùn)差錯(cuò)；④出庫(kù)復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況，并由復(fù)核人簽章。⑤ 發(fā)運(yùn)貨物外標(biāo)明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等要素。獸藥儲(chǔ)存管理制度一、目　　的：為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，保證獸藥質(zhì)量安全，制定本制度。二、適用范圍：適用于獸藥儲(chǔ)存。三、責(zé)任者：商務(wù)部主任四、正文：色標(biāo)管理①為了有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò)，必須對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。②獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色。③按照庫(kù)房管理的實(shí)際需要，庫(kù)房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)為黃色；合格獸藥、添加劑區(qū)、待發(fā)獸藥區(qū)為綠色；不合格獸藥區(qū)為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守藥外包裝圖標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開(kāi)堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃乐箮?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。獸藥垛堆的距離要求為：獸藥與墻、獸藥與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管理道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。另外倉(cāng)間主通道寬度應(yīng)不少于150厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米。分類(lèi)儲(chǔ)存管理企業(yè)應(yīng)有適宜獸藥分類(lèi)管理的倉(cāng)庫(kù)，按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。可儲(chǔ)存于同一倉(cāng)間。但應(yīng)分開(kāi)不同貨位的獸藥有：獸藥與食品及保健品類(lèi)的非獸藥、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放、不得與其它獸藥混存于同一倉(cāng)庫(kù)的獸藥有：易串味的獸藥、特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品等。溫濕度條件①應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫(kù)中，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)各類(lèi)獸藥儲(chǔ)存庫(kù)均應(yīng)保持恒溫。對(duì)每種獸藥，應(yīng)根據(jù)獸藥標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)（28℃）、陰涼庫(kù)（20℃以下）或常溫庫(kù)（030℃）內(nèi)，各庫(kù)房的相地濕度均應(yīng)保持在75％以下之間。②生物制品中凍干苗應(yīng)儲(chǔ)存于冷凍室（15℃以下），進(jìn)口凍干苗、滅活苗儲(chǔ)存于冷藏庫(kù)（28℃）。③企業(yè)所設(shè)的冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)及常溫庫(kù)所要求的溫度范圍，應(yīng)以保證獸藥質(zhì)量、符合獸藥規(guī)定的儲(chǔ)存條件為原則，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定，即所經(jīng)營(yíng)獸藥標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)備相應(yīng)溫濕度范圍的庫(kù)房。④對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上沒(méi)溫濕度儲(chǔ)存條件的獸藥，一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫(kù)中，如某一獸藥標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為：⑤20℃以下有效期3年，2030℃有效期1年，應(yīng)將該獸藥存放于陰涼庫(kù)中。⑥ 于毒麻藥應(yīng)做到專(zhuān)人、專(zhuān)帳、專(zhuān)庫(kù)（或柜）、雙鎖保管。獸藥銷(xiāo)售管理制度一、目　　的：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷(xiāo)售獸藥。二、適用范圍：適用公司銷(xiāo)售過(guò)程的管理三、責(zé)任者：質(zhì)量管理部、銷(xiāo)售部人員四、正文：銷(xiāo)售獸藥時(shí)應(yīng)執(zhí)行檢查核對(duì)制度，對(duì)售出的獸藥進(jìn)行逐項(xiàng)檢查、核對(duì)，建立真空、準(zhǔn)確、完整的銷(xiāo)售記錄，并至少保存至超過(guò)有效期一年。銷(xiāo)售記錄應(yīng)載明獸藥的商品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等事項(xiàng)。銷(xiāo)售省級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)公布的重點(diǎn)監(jiān)督獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥，應(yīng)附具符合規(guī)定的與所銷(xiāo)售獸藥相同品種、相同批次的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件或者復(fù)印件。 銷(xiāo)售獸藥時(shí)應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、貨、記錄相符，銷(xiāo)售票據(jù)按照規(guī)定保存。銷(xiāo)售獸用精神獸藥、毒性獸藥、麻醉獸藥、放射性獸藥、強(qiáng)制免疫所需預(yù)防生物制品等具有特定管理要求的獸藥，應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定，并經(jīng)質(zhì)量管理人員核查、簽字后銷(xiāo)售。銷(xiāo)售獸用處方藥應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)技術(shù)人員審核、簽字銷(xiāo)售，并留存處方簽復(fù)印件。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具的處方所列獸藥不得擅自更改。處方中有配伍禁忌或者超劑量或者國(guó)家規(guī)定的禁用獸藥等違反有關(guān)使用規(guī)定問(wèn)題的，不予銷(xiāo)售。不得向未持有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)出具處方的購(gòu)買(mǎi)者銷(xiāo)售處方藥。銷(xiāo)售獸用原料藥時(shí)，不得以拆零方式銷(xiāo)售，不得銷(xiāo)售給除依法取得合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。1銷(xiāo)售生物制品時(shí)，應(yīng)幫助客戶用冷藏箱盛放并加冰塊密閉運(yùn)輸，運(yùn)輸時(shí)間不超過(guò)4小時(shí)，并在1個(gè)月內(nèi)用完。1銷(xiāo)售環(huán)節(jié)中不得更換與獸藥產(chǎn)品原依法批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及其內(nèi)容不一致的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，不得偽造涂改依法批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及其內(nèi)容。不得有償或無(wú)償買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。獸藥運(yùn)輸管理制度一、目　　的：為規(guī)范獸藥運(yùn)輸行為，實(shí)現(xiàn)物流的暢通，確保獸藥運(yùn)輸質(zhì)量，特制定本制度。二、適用范圍：適用于運(yùn)輸管理。三、責(zé)任者：商務(wù)部、發(fā)貨人員四、正文：獸藥運(yùn)輸應(yīng)遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。負(fù)責(zé)將貨物發(fā)送發(fā)客戶，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中獸藥質(zhì)量承擔(dān)直接責(zé)任。應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的，并符合獸藥質(zhì)量要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，如適應(yīng)各類(lèi)有溫濕度儲(chǔ)存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施。對(duì)于冷藏獸藥發(fā)運(yùn)人員在搬運(yùn)、裝卸獸藥時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。對(duì)于生物制品的運(yùn)輸應(yīng)要求供應(yīng)商采用有效的冷藏設(shè)備專(zhuān)車(chē)或飛機(jī)送貨。在短途配送運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)用冷藏箱加冰塊密閉運(yùn)輸，時(shí)間不超過(guò)4小時(shí)。冬季運(yùn)輸應(yīng)注意防止生物制品凍結(jié)，用保溫箱盛裝運(yùn)輸應(yīng)盡量采用最快速的運(yùn)輸方法，以縮短運(yùn)輸時(shí)間。獸藥在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送獸藥的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止獸藥的破損和混淆。特殊管理獸藥和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸路途的距離，規(guī)定相應(yīng)的運(yùn)輸時(shí)間，運(yùn)輸方式及防護(hù)措施。 在運(yùn)輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項(xiàng)，并及時(shí)通知相關(guān)人員接、驗(yàn)貨物。六、環(huán)境和人員衛(wèi)生管理制度一、目的：防止獸藥對(duì)環(huán)境及環(huán)境對(duì)獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障員工健康。二、適用范圍：公司全體人員三、責(zé)任人：總經(jīng)理、辦公財(cái)務(wù)部、商務(wù)部全體人員四、正文： 保持整潔的辦公、經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周?chē)粦?yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周?chē)h(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。 按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分，公司人員分別負(fù)責(zé)包干區(qū)的衛(wèi)生管理。 營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、無(wú)雜物，無(wú)污染源。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。 應(yīng)當(dāng)對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。 拆箱小包裝銷(xiāo)售時(shí)，重新包裝的包裝箱等物品應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。 每年對(duì)直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加锌赡芪廴精F藥的疾病的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。七、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度管理人員負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)獸藥的不良反應(yīng)情況收集、報(bào)告和管理工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)獸藥所致不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)。獸藥不良反應(yīng)報(bào)告范圍：①監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，上市五年以?xún)?nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的獸藥，報(bào)告該獸藥引起的所有有可疑不良反應(yīng)；②上市五年以上的獸藥，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重，罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。營(yíng)業(yè)員在日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)注意收集本店售出藥品發(fā)生的不良反應(yīng)的反饋信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)詳細(xì)記錄該獸藥名稱(chēng)、品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)，不良反應(yīng)表現(xiàn)，養(yǎng)殖戶姓名、住址、聯(lián)系電話等內(nèi)容，告知質(zhì)管員，質(zhì)管員應(yīng)仔細(xì)分析，調(diào)查，如屬不良反應(yīng)報(bào)告范圍的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)，有關(guān)資料記錄歸檔。營(yíng)業(yè)員在銷(xiāo)售藥品或提供獸藥知識(shí)咨詢(xún)服務(wù)中， 牢固樹(shù)立獸藥不良反應(yīng)意識(shí)，實(shí)事求是介紹藥品，提醒用藥注意事項(xiàng)，指導(dǎo)養(yǎng)殖戶合理用藥。八、不合格獸藥和退貨獸藥管理制度 產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收和發(fā)送后退貨獸藥的驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)該做到：①拒收，不得入庫(kù)；②填寫(xiě)“不合格獸藥報(bào)告單”，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)；③確認(rèn)為不合格品的應(yīng)存放于不合格區(qū)，掛紅牌標(biāo)志；④及時(shí)通知供貨方，并按國(guó)家有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理。在檢查、養(yǎng)護(hù)庫(kù)存獸藥或出庫(kù)、發(fā)貨過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)該做到：①填寫(xiě)“不合格獸藥報(bào)告單”，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)；②確認(rèn)為不合格品的，質(zhì)量管理部應(yīng)出具“不合格獸藥通知單”，立即停止銷(xiāo)售，同時(shí)，按銷(xiāo)售記錄追回發(fā)出的不合格品；③將不合格獸藥移入不合格品庫(kù)區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。藥監(jiān)部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處的不合格品時(shí)，應(yīng)該做到：①立即停止銷(xiāo)售，并按銷(xiāo)售記錄追回已發(fā)出的不合格品；②將不合格品移入不合格品庫(kù)區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。不合格品的報(bào)損、銷(xiāo)毀，應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行；①不合格品的報(bào)損由商務(wù)部填寫(xiě)“不合格獸藥報(bào)損審批表”，質(zhì)量管理部經(jīng)理審核批準(zhǔn)后報(bào)損；單品種金額1000元以上的，子公司總經(jīng)理批準(zhǔn)；②不合格獸藥報(bào)損后需作銷(xiāo)毀處理時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下進(jìn)行，填寫(xiě)“報(bào)損獸藥銷(xiāo)毀記錄”。特殊管理獸藥應(yīng)經(jīng)獸藥監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷(xiāo)毀。③對(duì)不合格的獸藥，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)糾正和預(yù)防。不合格品的上報(bào)；①及時(shí)做好獸藥質(zhì)量報(bào)損登記，并按季填寫(xiě)“不合格獸藥報(bào)損報(bào)表”；②質(zhì)量管理部對(duì)不合格品情況每半年進(jìn)行匯總，上報(bào)公司負(fù)責(zé)人。記錄要求：①記錄應(yīng)按規(guī)定及時(shí)、完整、逐項(xiàng)填寫(xiě)清楚，不得用鉛筆填寫(xiě)，不得撕毀或任意涂改，確實(shí)需要更改的，應(yīng)在更改處加蓋本人名章；②簽名、蓋章必須全名；記錄、簽名、蓋章均用藍(lán)或黑色；③不合格獸藥處理記錄保存五年。九、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度一、目的：規(guī)范質(zhì)量問(wèn)題處理程序，維護(hù)獸藥市場(chǎng)秩序和公司合法權(quán)益。二、適用范圍：獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理三、責(zé)任人：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人四、正文： 一、按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷(xiāo)售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)。二、對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問(wèn)題。確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。三、本公司銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。四、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷(xiāo)毀處理，不得銷(xiāo)售。 五、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。六、質(zhì)量事故處理程序質(zhì)量事故的報(bào)告范圍：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類(lèi)。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。（1）由于采購(gòu)失誤或因保管不善，人為造成整批商品報(bào)廢者。（2）在庫(kù)商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨者。（3）在庫(kù)獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用者。（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故者。（5）因質(zhì)量問(wèn)題每次（批）造成經(jīng)濟(jì)損失3000元以上者。（6）采購(gòu)進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較壞者。質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)，查清原因后，再書(shū)面報(bào)告。（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。質(zhì)量事故的處理實(shí)行“三不放過(guò)”原則：（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無(wú)誤。（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)，并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施：（1）通過(guò)事故調(diào)查分析和合理化建議，完善并嚴(yán)格執(zhí)行制度，使改進(jìn)措施規(guī)范化。（2）加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理，開(kāi)展質(zhì)量體系審核，排除出現(xiàn)差錯(cuò)的可能。（3）采取必要的技術(shù)措施，實(shí)行有效的技術(shù)改造，防止質(zhì)量事故發(fā)生。十、企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度獸藥質(zhì)量檔案與信息的管理制度一、目　　的：對(duì)獸藥質(zhì)量信息、資料進(jìn)行收集、匯總、分析的基礎(chǔ)上，為獸藥質(zhì)量管