【文章內(nèi)容簡介】 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 文件控制 質(zhì)量記錄及其表格的修改按《質(zhì)量記錄控制程序》、《文件控制程序》的規(guī)定要求進(jìn)行。 規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。 本工廠所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體 的記錄參照以上規(guī)定進(jìn)行控制。 支持性文件 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 共 43 頁 第 18 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 管理職責(zé) /管理承諾 管理職責(zé) 管理承諾 廠長承諾： 對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和 有效性持續(xù)改進(jìn)。通過以下活動(dòng)，提供依據(jù)： a． 制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； b． 確保提供必要的資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行； c． 營造具有顧客意識(shí)、法律意識(shí)并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境； d． 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系； e． 將顧客要求質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)給工廠員工，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)和為顧客提供合格產(chǎn)品的意識(shí)； f． 進(jìn)行管理評(píng)審，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。 共 43 頁 第 19 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 廠長必須以顧客滿意為目的，確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得 到確定，轉(zhuǎn)化為要求，并予以滿足。 工廠應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，工廠內(nèi) 部傳達(dá)顧客要求，保持信息暢通渠道。 工廠執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》，實(shí)現(xiàn)顧客要求，使顧客滿意。 共 43 頁 第 20 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 工廠廠長應(yīng)確保質(zhì)量方針： 1) 與組織宗旨相適應(yīng)； 2) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 3) 提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)框架； 4) 在工廠的各適當(dāng)層次上得到溝通和理解； 5) 對(duì)質(zhì)量方針通過管 理評(píng)審進(jìn)行定期評(píng)審，確保其持續(xù)適用。 制訂質(zhì)量方針是廠長的職責(zé)。 工廠質(zhì)量方針詳見本質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié) 質(zhì)量方針是本工廠質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向， 各部門都應(yīng)嚴(yán)格遵守。 質(zhì)量方針每年在管理評(píng)審會(huì)上進(jìn)行評(píng)審。 共 43 頁 第 21 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 策劃 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 工廠的質(zhì)量目標(biāo)由廠長負(fù)責(zé)組織策劃，并形成文件，分解 下發(fā)至相關(guān)部門實(shí)施。 各部門對(duì)本部門的目標(biāo)負(fù)直接責(zé)任，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情 況將在每年的管理評(píng)審會(huì)議中作出評(píng)價(jià)。 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求 1) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的； 2) 與質(zhì)量方針（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)承諾）保持一致； 3) 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。 工廠已制定了《質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定》。 質(zhì)量管理體系策劃 本工廠廠長應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃以滿足質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn) 的要求。 本工廠總體的質(zhì)量管理體系的策劃形成工廠的質(zhì)量管理體 系文件。 本工廠質(zhì)量管理體系策劃通常是指對(duì)各個(gè)具體的產(chǎn)品制訂 的管理方案，質(zhì)量策劃，也包括對(duì)各項(xiàng)工作或質(zhì)量管理體系 改進(jìn)的策劃。 不同的管理項(xiàng)目，根 據(jù)合同進(jìn)行策劃，由品管部制定管理方 案并負(fù)責(zé)實(shí)施。 如遇特殊需要，則由廠長或其指定的人員負(fù)責(zé)項(xiàng)目策劃。 在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體 系的完整性。 支持文件： 《質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定 》 《質(zhì)量策劃控制程序》 共 43 頁 第 22 頁 文件 標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 為有效推動(dòng)質(zhì)量管理，工廠對(duì)各級(jí)管理者和各部門的相互關(guān)系職 責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)到相關(guān)部門。 組織結(jié)構(gòu)圖詳見本手冊(cè)第 章節(jié)。 本質(zhì)量管理體系涉及工廠相關(guān)職能部門、直屬部門，其職責(zé)規(guī)定 詳見本手冊(cè)第 章節(jié)。 管理者代表 工廠廠長委托生產(chǎn)副廠長擔(dān)任本工廠管理者代表，其職責(zé)已在 附件一管理者代表任命書中闡述。 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運(yùn)行，各部門應(yīng)按照《信息 溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通； 溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適 宜性和有效性等； 支持性文件： 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第 23 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 2020/1/22 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 管理評(píng)審 管理評(píng)審 工廠每年組織各部門進(jìn)行至少一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項(xiàng)或體系 發(fā)生重大變化及其他情況時(shí)，可適當(dāng)增 加評(píng)審的次數(shù)。 管理評(píng)審由工廠廠長主持，管理者代表負(fù)責(zé)組織； 管理評(píng)審內(nèi)容： a． 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b． 顧客的要求； c． 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性， d． 內(nèi)部、外部審核的情況； e． 預(yù)防和糾正措施的狀況； f． 以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施； g． 有關(guān)影響質(zhì)量管理體系的因素； h． 改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)方面的決定的措施： a． 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b． 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)； c． 資源的要求。 工廠制訂并執(zhí)行文件化程序《管理評(píng)審控制程序》，確保管理評(píng)審活 動(dòng)正常進(jìn)行； 管理評(píng)審記錄按《管理評(píng)審控制程序》的要求進(jìn)行記錄和保存。 支持性文件： 《管理評(píng)審控制程序》 共 43 頁 第 24 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 資源管理 /資源提供 資源管理 資源的提供 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理 體系的過程， 達(dá)到顧客滿意，工廠廠長負(fù)責(zé)提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力 和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。 共 43 頁 第 25 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 人力資源 人力資源 工廠制定并執(zhí)行文件化程序《人力資源控制程序》，明確對(duì)各崗位員 工 招聘錄用、培訓(xùn)或采取其他措施和考核的控制要求，以確保各崗位委 派合適的人員。 對(duì)新進(jìn)員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。 對(duì)新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行基本崗位知識(shí)和技能的培訓(xùn)。 對(duì)重要崗位和特殊崗位作業(yè)人員進(jìn)行崗位知識(shí)和技能強(qiáng)化培訓(xùn)。 對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。 確保培訓(xùn)有效 ,應(yīng)保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄并對(duì)培訓(xùn)的 有效性進(jìn)行評(píng)估。 支持性文件： 《人力資源控制程序》 共 43 頁 第 26 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠必須識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 行政部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，提出所需基礎(chǔ)設(shè)施要求。 廠長批準(zhǔn)設(shè)施和工作環(huán)境要求 。 相關(guān)部門采購所需的設(shè)施。 工廠制定《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》，對(duì)設(shè)施、設(shè)備的識(shí)別維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn) 行的管理程序，明確對(duì)設(shè)施、設(shè)備管理的要求。 設(shè)施、設(shè)備包括： 硬件、軟件、工作場所、支持性服務(wù) 支持性文件： 《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》 共 43 頁 第 27 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 工作環(huán)境 工作環(huán)境 工廠識(shí)別并規(guī)定實(shí)施滿足產(chǎn)品要求所必須的工作環(huán)境。 這些環(huán)境因素包括： a． 衛(wèi)生和安全條件； b． 創(chuàng)造性工作方法和更多參與機(jī)會(huì)； c． 周圍的工作條件，如噪聲等 工廠各部門應(yīng)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的環(huán)境因素進(jìn)行有效監(jiān)控，確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品要求。 支持性文件： 《安全文明生產(chǎn)規(guī)定》 共 43 頁 第 28 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 工廠對(duì)與產(chǎn)品過程及影響質(zhì)量的內(nèi)部管理過程均要進(jìn)行識(shí)別和策劃，以確 保： a． 主要產(chǎn)品過程