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【正文】 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的： 把好購進(jìn)獸藥質(zhì)量關(guān)，保證獸藥數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格獸藥進(jìn)入本企業(yè)。 依據(jù) ：《 獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》 。 2. 范圍：適用于企業(yè)所購進(jìn)獸藥的驗(yàn)收。 3. 責(zé)任：驗(yàn)收員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 4. 內(nèi)容： 獸藥驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的《獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》，由驗(yàn)收人員依照獸藥的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等，對所購進(jìn)獸藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 獸藥質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對獸藥外觀性狀的檢查和獸藥包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。 驗(yàn)收獸藥應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。 驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的 該批獸藥出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。 驗(yàn)收獸藥，必須審核其《進(jìn)口獸藥注冊證》或《獸藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件。 獸藥驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。 驗(yàn)收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的獸藥，不得驗(yàn)收入庫。 驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥或質(zhì)量有疑問的獸藥，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。 驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將獸藥置于相應(yīng)的庫 （區(qū)），并做好記錄。 40 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥儲(chǔ)存管理制度 編 號 JJ— CG00400 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：確保所儲(chǔ)存獸藥數(shù)量準(zhǔn)確和儲(chǔ)存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免獸藥 出庫發(fā)生差錯(cuò)。 2. 依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 3. 適 用范圍：企業(yè)獸藥的儲(chǔ)存管理 4. 責(zé)任：保管員、養(yǎng)護(hù)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé) 5. 內(nèi)容： 獸藥儲(chǔ)存的原則是：安全儲(chǔ)存，收發(fā)迅速準(zhǔn)確。 在庫獸藥必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。 獸藥保管人員應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論將獸藥移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。 獸藥應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫 0－ 20℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫 2－ 8℃，各庫（區(qū)）相對濕度保持在 45－ 75％；獸藥與非獸藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的獸藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他獸藥應(yīng)分開存放。 在庫獸藥實(shí)行 分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗(yàn)獸藥庫（區(qū)）、退貨獸藥庫（區(qū)）為黃色；合格獸藥庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格獸藥庫（區(qū)）為紅色。 庫存獸藥應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持 30cm 的距離，與地面保持 10cm 的距離。 庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。 搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫獸藥的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防 鼠及防污染等工作。 41 獸藥上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查。對儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的獸藥不得上柜臺(tái)銷售，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查： （ 1）獸藥包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。 （ 2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。 （ 3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。 （ 4）獸藥已超出有效期。 （ 5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。 42 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥陳列管理制度 編 號 JJ— CG00500 制定人 段文 剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：為確保企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi)陳列獸藥質(zhì)量，避免獸藥發(fā)生質(zhì)量問題。 2. 依據(jù) ：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》 。 3. 適用范圍 ：企業(yè)獸藥的陳列管理 4. 責(zé)任 ：營業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 5. 內(nèi)容 ： 陳列的獸藥 必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格獸藥。 陳列的獸藥必須是經(jīng)過本企業(yè)驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的獸藥。 獸藥應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列獸藥一一對應(yīng)，字跡清晰；獸藥與非獸藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 處方藥不得開架銷售。 拆零獸藥必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該獸藥銷售完為止。 需要冷藏保存的獸藥只能存放在冰箱或冷 柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列包裝。 陳列獸藥應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的獸藥不應(yīng)陳列； 對陳列的獸藥應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。 用于陳列獸藥的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染獸藥。 43 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度 編 號 JJ— CG00600 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復(fù)印份 數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：為確保陳列和儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量穩(wěn)定，避免獸藥發(fā)生質(zhì)量問題。 2. 依據(jù) ：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》 。 3. 適用范圍 ：企業(yè)陳列和儲(chǔ)存獸藥的養(yǎng)護(hù)。 4. 責(zé)任 ：養(yǎng)護(hù)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5. 內(nèi)容 ： 獸藥養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。 依據(jù)陳列和儲(chǔ)存獸藥的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢 查；對質(zhì)量有疑問的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。 做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計(jì)量儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。 對儲(chǔ)存的獸藥應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個(gè)月檢查 30％，第二個(gè)月檢查 30％，第三個(gè)月檢查 40％；對陳列的獸藥應(yīng)每個(gè)月一次。 在獸藥養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái)，盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對營業(yè)場所的溫濕度、獸藥的儲(chǔ)存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。 44 廣安市 鄰水縣 佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥銷售管理制度 編 號 JJ— XS00100 制定人 胡勇 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：加強(qiáng)獸藥銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格獸藥。 2. 依據(jù) ：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》 。 3. 適用范圍 ：適用于本企業(yè)銷售獸藥的質(zhì)量管理。 4. 責(zé)任 ：執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5. 內(nèi)容 ： 凡從事獸藥零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格后取得上崗證，同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。 認(rèn)真執(zhí)行國家的價(jià)格政策，做到獸藥標(biāo)價(jià)簽，標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。 獸藥陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到獸藥與非獸藥分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，獸藥要按用途陳列。 營業(yè)員依據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將獸藥交與顧客。 銷售獸藥必須 以獸藥的使用說明書為依據(jù)，正確介紹獸藥的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大獸藥的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。 在營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)等內(nèi)容的胸卡。 顧客憑處方購藥，按照《獸藥處方調(diào)配管理制度》執(zhí)行。 銷售非處方藥，可由顧客按說明書內(nèi)容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，應(yīng)負(fù)責(zé)對獸藥的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。 獸藥拆零銷售按照《獸藥拆零銷售操作規(guī)程》執(zhí)行。 銷售特殊管理獸藥應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《特殊管理獸藥管理制度 》的規(guī)定。 45 銷售中藥按照《中藥經(jīng)營管理制度》執(zhí)行。 不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)獸藥或禮品銷售等方式銷售獸藥。 不得銷售國家規(guī)定不得零售的獸藥。 銷售獸藥所使用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定合格并在有效期限內(nèi)。 獸藥營業(yè)人員應(yīng)熟悉獸藥知識(shí)，了解獸藥性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染獸藥的疾病，每年定期進(jìn)行健康檢查。 店堂內(nèi)的獸藥廣告宣傳必須符合國家《廣告法》等的規(guī)定。 對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)向購進(jìn)人員傳遞獸藥信息。 做好各項(xiàng)記錄， 字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。 46 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥處方調(diào)配管理制度 編 號 JJ— XS00200 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：加強(qiáng)處方獸藥的管理，確保企業(yè)處方藥銷售的合法性和準(zhǔn)確性。 2. 依據(jù) ：《獸 藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》 。 3. 適用范圍 ：適用于本企業(yè)按處方銷售的獸藥。 4. 責(zé)任 ：執(zhí)業(yè)獸醫(yī)對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5. 內(nèi)容 ： 銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。 銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，方可調(diào)配。 處方所列獸藥不得擅自更改或代用。 處方藥銷售后要做好記錄，處方保存 2 年備查。顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。 對有配伍禁忌 和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí)，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得調(diào)配。 47 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥拆零管理制度 編 號 JJ— XS00300 制定人 胡勇 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原 因及目的 1. 目的 ：為加強(qiáng)拆零獸藥的質(zhì)量管理。 2. 依據(jù) ： 《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》 適用范圍：適用于本企業(yè)拆零銷售的獸藥。 3. 適用范圍 ：適用于本企業(yè)按處方 拆零 銷售 的獸藥。 4. 責(zé)任 ：執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5. 內(nèi)容 ： 拆零獸藥是指所銷售獸藥最小單元的包裝上，不能明確注明獸藥名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的獸藥。 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)負(fù)責(zé)處方藥的拆零銷售，營業(yè)員可負(fù)責(zé)其他獸藥的拆零銷售。 企業(yè)須設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨柜，并配備必 要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員不得用手直接接觸獸藥。 拆零前，對拆零獸藥須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的獸藥不可拆零。 對拆零后的獸藥，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他獸藥混放，拆零專柜尚無的獸藥應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝及標(biāo)簽。 拆零獸藥儲(chǔ)存有溫度要求的，必須按規(guī)定的溫度條件存放。 拆零的獸藥銷售時(shí)必須放入拆零藥袋中，加貼拆零標(biāo)簽，標(biāo)明顧客姓名、獸藥的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量 、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零獸藥記錄，內(nèi)容包括：獸藥名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售過程、操作人等。 48 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 不合格獸藥管理制度 編 號 JJ— XS00400 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人