藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理文件(編輯修改稿)
2025-06-19 03:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 訓(xùn)方案（包括內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)方式及培訓(xùn)考核等），并建立培訓(xùn)教育檔案； 每年組織質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、采購等直接接觸藥品的崗位 工作人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檢查檔案。 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理各部門之間的關(guān)系以及人員調(diào)配和人才儲備的工作。 依據(jù)公司確定的工作范圍開展其他工作。 11 質(zhì)量管理部部長崗位質(zhì)量責(zé)任制 文件編號 SHYYQD011 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復(fù)制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準(zhǔn) 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立質(zhì)量管理部部長崗位質(zhì)量責(zé)任制，明 確質(zhì)量管理部部長質(zhì)量責(zé)任。 二、范圍： 質(zhì)量管理部部長質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人： 質(zhì)量管理部部長 四、內(nèi)容： 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量否決權(quán)； 指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計劃的指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成； 負(fù)責(zé)組織起草、編制各項質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查、督促實施； 定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議， 聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見； 負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審核； 主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施。 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展。 12 采購部部長崗位質(zhì)量責(zé)任制 文件編號 SHYYQD012 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復(fù)制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準(zhǔn) 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立采購部部長崗位質(zhì)量責(zé) 任制，明確采購部部長質(zhì)量責(zé)任。 二、范圍 ：采購部部長質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人： 采購部部長 四、內(nèi)容： 在分管業(yè)務(wù)副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)開展企業(yè)的藥品采購工作； 組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）和《經(jīng)濟合同法》等藥事法律、法規(guī)； 帶領(lǐng)業(yè)務(wù)工作人員做好藥品采購工作，嚴(yán)格審查供貨單位的合法性； 做好收集供貨企業(yè)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等信息； 指導(dǎo)做好供貨單位的檔案收集整理工作； 組織、落實采購人員的培訓(xùn)工作。 協(xié)助質(zhì) 量管理部處理相關(guān)的質(zhì)量問題。 13 銷售部部長崗位質(zhì)量責(zé)任制 文件編號 SHYYQD013 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復(fù)制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準(zhǔn) 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立銷售部部長質(zhì)量責(zé)任制，明確銷售部部長質(zhì)量責(zé)任。 二、范圍 ：銷售部部長質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人 ：銷售部部長 四、內(nèi)容： 在分管業(yè)務(wù)副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下 ，負(fù)責(zé)開展企業(yè)的藥品銷售工作； 組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）和《經(jīng)濟合同法》等藥事法律、法規(guī)； 帶領(lǐng)業(yè)務(wù)工作人員做好藥品銷售工作，嚴(yán)格審查購貨單位的合法性； 做好收集購貨企業(yè)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價和意見工作； 指導(dǎo)做好購貨單位的檔案收集整理工作； 組織、落實銷售人員的培訓(xùn)工作。 協(xié)助質(zhì)量管理部處理相關(guān)的質(zhì)量問題。 14 倉儲部部長崗位質(zhì)量責(zé)任制 文件編號 SHYYQD014 制定部門 質(zhì)管 部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復(fù)制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準(zhǔn) 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立倉儲部部長崗位質(zhì)量責(zé)任制，明確倉儲部部長質(zhì)量責(zé)任。 二、范圍 ：倉儲部部長質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人 ：倉儲部部長 四、內(nèi)容： 組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）等藥事法律、法規(guī)； 負(fù)責(zé)搞好庫容、庫貌、 環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防霉變； 監(jiān)督藥品分類儲藏，堅持“先進(jìn)先出”“近期先出”“按批號發(fā)貨”的原則，根據(jù)溫濕度的變化采取必要的養(yǎng)護調(diào)控措施； 組織有關(guān)人員編制各種報表，及時填寫記錄卡和做好動態(tài)盤點工作； 負(fù)責(zé)藥品裝卸和發(fā)運工作，對怕凍、怕熱藥品采取相應(yīng)的措施，搞好安全運輸，防止差錯和事故的發(fā)生。 負(fù)責(zé)購進(jìn)退出、銷貨退回、不合格藥品的管理。 15 財務(wù)部部長崗位質(zhì)量責(zé)任制 文件編號 SHYYQD015 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復(fù)制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準(zhǔn) 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立財務(wù)部部長崗位質(zhì)量責(zé)任制，明確財務(wù)部部長質(zhì)量責(zé)任。 二、范圍： 財務(wù)部部長質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人 ：財務(wù)部部長 四、內(nèi)容： 組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》和有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定； 指導(dǎo)本部門有關(guān)人員認(rèn)真核對憑證，承付貨款時對藥品入庫憑證上無質(zhì)量驗收人員簽名的應(yīng)拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成的損失由財務(wù)部部長負(fù)責(zé)（預(yù)付款除外）； 定期組織庫存藥品的清點，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理； 負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營藥品的物價管理，及時研究調(diào)整價格，對庫存中由于物價因素造成的商品積壓負(fù)責(zé)； 負(fù)責(zé)公司倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。
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