藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理文件(編輯修改稿)
2025-06-19 03:39 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 訓(xùn)方案（包括內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)方式及培訓(xùn)考核等），并建立培訓(xùn)教育檔案； 每年組織質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、采購(gòu)等直接接觸藥品的崗位 工作人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檢查檔案。 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理各部門之間的關(guān)系以及人員調(diào)配和人才儲(chǔ)備的工作。 依據(jù)公司確定的工作范圍開展其他工作。 11 質(zhì)量管理部部長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任制 文件編號(hào) SHYYQD011 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復(fù)制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準(zhǔn) 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號(hào)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立質(zhì)量管理部部長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任制，明 確質(zhì)量管理部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任。 二、范圍： 質(zhì)量管理部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人： 質(zhì)量管理部部長(zhǎng) 四、內(nèi)容： 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)； 指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成； 負(fù)責(zé)組織起草、編制各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施； 定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量管理員會(huì)議， 聽取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見； 負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核； 主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展。 12 采購(gòu)部部長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任制 文件編號(hào) SHYYQD012 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復(fù)制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準(zhǔn) 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號(hào)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立采購(gòu)部部長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé) 任制，明確采購(gòu)部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任。 二、范圍 ：采購(gòu)部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人： 采購(gòu)部部長(zhǎng) 四、內(nèi)容： 在分管業(yè)務(wù)副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)開展企業(yè)的藥品采購(gòu)工作； 組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）和《經(jīng)濟(jì)合同法》等藥事法律、法規(guī)； 帶領(lǐng)業(yè)務(wù)工作人員做好藥品采購(gòu)工作，嚴(yán)格審查供貨單位的合法性； 做好收集供貨企業(yè)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等信息； 指導(dǎo)做好供貨單位的檔案收集整理工作； 組織、落實(shí)采購(gòu)人員的培訓(xùn)工作。 協(xié)助質(zhì) 量管理部處理相關(guān)的質(zhì)量問題。 13 銷售部部長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任制 文件編號(hào) SHYYQD013 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復(fù)制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準(zhǔn) 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號(hào)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立銷售部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任制，明確銷售部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任。 二、范圍 ：銷售部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人 ：銷售部部長(zhǎng) 四、內(nèi)容： 在分管業(yè)務(wù)副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下 ，負(fù)責(zé)開展企業(yè)的藥品銷售工作； 組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）和《經(jīng)濟(jì)合同法》等藥事法律、法規(guī)； 帶領(lǐng)業(yè)務(wù)工作人員做好藥品銷售工作，嚴(yán)格審查購(gòu)貨單位的合法性； 做好收集購(gòu)貨企業(yè)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)和意見工作； 指導(dǎo)做好購(gòu)貨單位的檔案收集整理工作； 組織、落實(shí)銷售人員的培訓(xùn)工作。 協(xié)助質(zhì)量管理部處理相關(guān)的質(zhì)量問題。 14 倉(cāng)儲(chǔ)部部長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任制 文件編號(hào) SHYYQD014 制定部門 質(zhì)管 部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復(fù)制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準(zhǔn) 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號(hào)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立倉(cāng)儲(chǔ)部部長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任制，明確倉(cāng)儲(chǔ)部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任。 二、范圍 ：倉(cāng)儲(chǔ)部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人 ：倉(cāng)儲(chǔ)部部長(zhǎng) 四、內(nèi)容： 組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）等藥事法律、法規(guī)； 負(fù)責(zé)搞好庫(kù)容、庫(kù)貌、 環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防霉變； 監(jiān)督藥品分類儲(chǔ)藏，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”“近期先出”“按批號(hào)發(fā)貨”的原則，根據(jù)溫濕度的變化采取必要的養(yǎng)護(hù)調(diào)控措施； 組織有關(guān)人員編制各種報(bào)表，及時(shí)填寫記錄卡和做好動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)工作； 負(fù)責(zé)藥品裝卸和發(fā)運(yùn)工作，對(duì)怕凍、怕熱藥品采取相應(yīng)的措施，搞好安全運(yùn)輸，防止差錯(cuò)和事故的發(fā)生。 負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)退出、銷貨退回、不合格藥品的管理。 15 財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任制 文件編號(hào) SHYYQD015 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復(fù)制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準(zhǔn) 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號(hào)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任制，明確財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任。 二、范圍： 財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人 ：財(cái)務(wù)部部長(zhǎng) 四、內(nèi)容： 組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》和有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定； 指導(dǎo)本部門有關(guān)人員認(rèn)真核對(duì)憑證，承付貨款時(shí)對(duì)藥品入庫(kù)憑證上無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收人員簽名的應(yīng)拒付貨款，對(duì)無(wú)簽名而擅自付款造成的損失由財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)（預(yù)付款除外）； 定期組織庫(kù)存藥品的清點(diǎn)，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系處理； 負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營(yíng)藥品的物價(jià)管理，及時(shí)研究調(diào)整價(jià)格，對(duì)庫(kù)存中由于物價(jià)因素造成的商品積壓負(fù)責(zé)； 負(fù)責(zé)公司倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費(fèi)的預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1