20xx新版gsp認證材料企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)
2024-09-12 23:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管的藥品，應(yīng)當(dāng)任命規(guī)定進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗收合格的藥品，根據(jù)其儲藏要求進行陳列。認真學(xué)習(xí)有關(guān)藥品的業(yè)務(wù)知識，提高驗收工作水平。7 處方審核、調(diào)配職責(zé) 審核由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的載有必須憑處方銷售的處方藥的處方，重點審核其合法性、安全性、有效性。審核由有資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的中藥處方的合法性、安全性、有效性。由有資格的在崗執(zhí)業(yè)藥師完成2兩項的處方審核或執(zhí)行有管理權(quán)的當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機關(guān)的相關(guān)規(guī)定。其他處方的審核可不必由執(zhí)業(yè)藥師完成。調(diào)劑的核對可由執(zhí)業(yè)藥師或其他符合有關(guān)規(guī)定的藥學(xué)技術(shù)人員進行。向顧客提供用藥咨詢、合理用藥的藥學(xué)服務(wù)。對本店的非藥師人員進行指導(dǎo)。正確介紹藥品的性能、用途等有關(guān)知識，保證消費者用藥安全，決不推銷假劣藥品。駐店藥量必須遵循國家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定、遵守職業(yè)道德，忠于職守，對自己的工作質(zhì)量負責(zé)，佩帶標(biāo)明姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡上崗。 8 營業(yè)員職責(zé) 嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，標(biāo)簽上準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，方便顧客選購。及時做好藥品售前、售后服務(wù)工作，確保良好的營業(yè)秩序，正確處理客戶異議，積極收集藥品信息，及時向質(zhì)量管理負責(zé)人報告。關(guān)心營業(yè)動態(tài)，注意缺少品種，及時登記顧客需求，遇特殊情況，可向采購員反應(yīng)要求快速進貨。負責(zé)各類宣傳資料的保管和發(fā)放。對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量和禁忌注意事項等，不夸大宣傳，欺騙顧客，指導(dǎo)顧客合理安全用藥。著裝整齊，禮貌用語，站立微笑待客。隨時核對物價牌與實物的一致性，及時調(diào)整，保證價目表清晰，無誤。銷售中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，要填寫質(zhì)量信息查詢表，提出處理意見，協(xié)助解決好所發(fā)生的糾葛事端。搞好店內(nèi)外衛(wèi)生，保持優(yōu)美整潔購物環(huán)境。負責(zé)配備清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具，包裝用品，認真調(diào)配處方藥品。1負責(zé)在藥店內(nèi)的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。1明示服務(wù)公約，設(shè)置顧客意見薄，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待詳細記錄，及時上報處理，公布監(jiān)督電話。1自覺學(xué)習(xí)相關(guān)知識，不斷提高業(yè)務(wù)及服務(wù)水平。 9 第二部分管理制度 質(zhì)量否決權(quán)管理制度 為了體現(xiàn)質(zhì)量管控在藥品經(jīng)營活動全過程中的權(quán)威性、嚴(yán)肅性，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。：；。：；：、法規(guī)；、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程等。：，行使質(zhì)量否決權(quán)；。 10 藥品購進的管理制度 1為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)和各項質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。2業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。3嚴(yán)格執(zhí)行本藥店“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。，對供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；，進行合法資格的驗證，并做好記錄。4制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。5采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。6購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù)、做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保證至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 11 7購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。8對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并做好記錄。購進首營品 種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進。9購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口 藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》、復(fù)印件。10業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購進計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失
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