新版零售藥店質量管理制度(編輯修改稿)
2025-01-20 22:59 本頁面
【文章內容簡介】 許可證》的單位購進藥品的； 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經濟損失 3000元以上； 雖為一般質量事故但受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在一萬元以上者。 ： 保管不當，一次性造成損失 1000元以上， 3000元以下者； 發(fā)貨、銷售藥品出現(xiàn)差錯或未向顧客認真介紹藥品使用時須注意的事項或因錯誤介紹引起顧客服藥后產生的輕微不良反應，導致一般性不滿意投訴者。 質量事故的報告程序、時限： 發(fā)生重大 質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的，所在部門必須 12小時內報公司總經理室、質量管理部門，由質量管理部門在 24 小時內報上級部門； 其它重大質量事故也應在 24小時內由公司及時向當地藥品監(jiān)督管理部門匯報，查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過 7天； 一般質量事故應 2個工作日內報質量管理部門，并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部門。 發(fā)生事故后，單位或個人要抓緊通知各有關部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。 質量管理部門接到事故報告后，應立即前往現(xiàn) 場，堅持 “三不放過 ”原則，即事故原因不清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，及時了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故的善后工作。 10 以事故調查為根據，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。 質量事故處理： 發(fā)生一般質量事故的責任人，經查實，在季度質量考核中予以相應處罰； 發(fā)生重大質量事故的責任人，經查實，輕者在季度質量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責任，除責任人以外，事故發(fā)生者所在部門必須承擔 相應責任； 發(fā)生質量事故隱瞞不報者，經查實，將追究經濟、行政、刑事責任； 對于重大質量事故，質量管理部門負責人與公司主要負責人，應分別承擔相應的質量責任。 對于質量投訴，門店人員受理質量投訴應妥善做好投訴人的相關情緒安慰工作，不能讓質量投訴升級為更大的質量問題，及時向公司質量部門和門店主管部門進行匯報和咨詢做好對投訴人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。 11 中藥飲片審核、調配、核對管理制度 為規(guī)范中藥飲片的規(guī)范銷售，保證顧客安全、合理用藥，根據《 藥品管理法》即使是條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及相關法律法規(guī)的要求規(guī)定制定本制度 嚴格按規(guī)定銷售處方藥，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。 中藥飲片處方審核人員應是中藥執(zhí)業(yè)藥師或具備中藥藥師以上技術職稱的人員；處方調劑人員必須經專業(yè)培訓，考試合格并取得上崗證書后方可上崗。 處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌、超劑量的處方，有十八反、十九畏所列品種 ，應當拒絕調配，但經處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方后經過核對方可銷售。 處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件。 中藥飲片應設專柜專區(qū)陳列。 審方藥師收到處方后認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復，有 “相反 ” 、 “相畏 ”、 “妊娠禁忌 ”及超量等情況，應向顧客說明情況，經處方醫(yī)師更正或重新簽章后再審方，后交予調配人員進行調配。 處方所列藥品不得擅自更改或代用 單劑處方中藥 的調劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅持多戥分稱，以保證計量準確； 調配處方時，應按處方依次進行，調配完畢，經核對無誤后，調配及復核人員在處方上簽字或蓋章，再付給顧客； 1發(fā)藥時應認真核對患者姓名、藥劑貼數，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引 ”，以及煎煮方法、服法等； 12 藥品有效期管理制度 為確保藥品的儲存質量，防止藥品的過期失效，根據《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關規(guī)定，制定本制度。 藥品有效期是指該藥 品被批準的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質量的期限。 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。 本公司規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足 8個月的藥品。 各門店應按月填報 “近效期藥品催銷表 ”,及時組織催銷或按規(guī)定召回藥品，以避免藥品過期造成經濟損失。 超過有效期的藥品，保管人員應及時將該藥品移至不合格品庫（區(qū)），按《不合格藥品管理制度》及其程序執(zhí)行，嚴禁將過期失效藥品發(fā)出。 門店零售管理中心和商品運營部負責對全公司所經營的藥品進行合理 調配，根據各門店具體品種的有效期及銷售情況，對門店之間調配藥品實施控制管理。 銷售一個月內的近效期藥品應當向顧客告知有效期，填寫《近效期藥品銷售登記表》，內容留存?zhèn)洳椤? 13 不合格藥品、藥品銷毀管理制度 為加強不合格藥品的控制性管理，嚴防不合格藥品流入或流出，確保消費者用藥安全，根據《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關規(guī)定，制定本制度。 公司質量管理部門和門店質量負責人是負責對不合格藥品進行判斷確定，各經營環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應 按規(guī)定的要求和程序上報質量管理部門。 凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，質量不合格的藥品不得銷售。 在藥品養(yǎng)護或銷售核過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的，立即下架暫停銷售，報質量負責人進行確認，確認為不合格藥品，退回公司，
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1