【文章內(nèi)容簡介】 類精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。 處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。 營業(yè)時間內(nèi)，處方審核人員應在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應設專區(qū)、專柜陳列，第二類精神藥品專柜專人上鎖管理，毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片不得陳列，應專柜專帳、雙人雙鎖儲存。 處方藥不應采用開架自選的方式銷售。 銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。 銷售特殊管理的藥品，應嚴格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。 調(diào)配處方應嚴格按規(guī)定程序進行。 1處方所列藥品不得擅自更改或代用。 九、藥品拆零銷售管理制度 為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制定。 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 企業(yè)應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。 營業(yè)場所應設專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。 拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。 拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。 藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。 應做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括。藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。 十、藥品退貨管理制度 為了加強對銷后退回和購進退出的藥品質(zhì)量管理，特制定本制度； 銷后的藥品因質(zhì)量問題需退回，應經(jīng)質(zhì)量管理員審核，對于其它所需退回由經(jīng)辦人填寫藥品退貨憑證，并經(jīng)藥店負責人簽字批準后辦理退貨手續(xù)； 保管員應憑退貨憑證收貨，并將退貨藥品存放于退貨區(qū)。 對退回的藥品應對照原銷售憑證核對其通用名稱、劑量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨日期和批號。 驗收員應對退回藥品進行驗收，并填寫驗收記錄。驗收合格的，放人合格品區(qū)，驗收不合格的，將藥品移人不合格品區(qū)，按不合格藥品管理制度的規(guī)定進行處理。 購進退出的藥品，需填寫“購進藥品退出記錄”，保管員按單發(fā)貨，將退貨藥品交給供貨方，供貨方開具收條或直接在退貨記錄上簽字。供貨方如換貨，應按進貨驗收程序，對換回的藥品進行質(zhì)量驗收，合格方可人庫。 十 一、質(zhì)量事故管理制度 質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。 重大質(zhì)量事故： ①、違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果者； ②、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者； ③、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失者； ④、銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。 一般質(zhì)量事故： ①、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果后；②、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。 質(zhì)量事故的報告程序、時限： ①、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，由質(zhì)量管理部門在ⅹ小時內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門；②、質(zhì)量管理部門應認真查清事故原因，并在ⅹ日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報；③、一般質(zhì)量事故應在當天報質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部認真查清事故原因，及時處理。 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應及時通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補救措施。 質(zhì)量管理部在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。 十二、藥品效期管理制度 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。 距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。 藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。 近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。 對有效期不足ⅹ個月的藥品應按月進行催銷。 對有效期不足ⅹ個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。 及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。 十三、不合格藥品管理制度 藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，特制定本制度。 質(zhì)量管理部負責對不合格藥品實行有效控制管理。 質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品。 在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標識，及時上報質(zhì)量管理部門處理。 質(zhì)量管理部門在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售，同時將不合格藥品集中存放于不合格藥品庫，掛紅色標識。 上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標識，做好記錄，等待處理。 不合格藥品按規(guī)定進行報損和銷毀。 對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。 明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應按經(jīng)營責任制、質(zhì)量責