【文章內(nèi)容簡介】 類精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。 處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。 營業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列，第二類精神藥品專柜專人上鎖管理，毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片不得陳列，應(yīng)專柜專帳、雙人雙鎖儲存。 處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。 銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。 調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定程序進(jìn)行。 1處方所列藥品不得擅自更改或代用。 九、藥品拆零銷售管理制度 為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制定。 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。 營業(yè)場所應(yīng)設(shè)專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。 拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。 拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。 藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。 應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括。藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。 十、藥品退貨管理制度 為了加強(qiáng)對銷后退回和購進(jìn)退出的藥品質(zhì)量管理，特制定本制度； 銷后的藥品因質(zhì)量問題需退回，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，對于其它所需退回由經(jīng)辦人填寫藥品退貨憑證，并經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后辦理退貨手續(xù)； 保管員應(yīng)憑退貨憑證收貨，并將退貨藥品存放于退貨區(qū)。 對退回的藥品應(yīng)對照原銷售憑證核對其通用名稱、劑量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨日期和批號。 驗(yàn)收員應(yīng)對退回藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的，放人合格品區(qū)，驗(yàn)收不合格的，將藥品移人不合格品區(qū)，按不合格藥品管理制度的規(guī)定進(jìn)行處理。 購進(jìn)退出的藥品，需填寫“購進(jìn)藥品退出記錄”，保管員按單發(fā)貨，將退貨藥品交給供貨方，供貨方開具收條或直接在退貨記錄上簽字。供貨方如換貨，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序，對換回的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，合格方可人庫。 十 一、質(zhì)量事故管理制度 質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。 重大質(zhì)量事故： ①、違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者； ②、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫者； ③、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者； ④、銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。 一般質(zhì)量事故： ①、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果后；②、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。 質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限： ①、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理部門在ⅹ小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門；②、質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在ⅹ日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)；③、一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。 質(zhì)量管理部在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。 十二、藥品效期管理制度 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。 藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。 近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。 對有效期不足ⅹ個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 對有效期不足ⅹ個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。 及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。 十三、不合格藥品管理制度 藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)行有效控制管理。 質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品。 在藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 質(zhì)量管理部門在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售，同時(shí)將不合格藥品集中存放于不合格藥品庫，掛紅色標(biāo)識。 上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識，做好記錄，等待處理。 不合格藥品按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。 對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。 明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)