【正文】 考核的程序與方法 （l）藥店整體質(zhì)量管理工作的檢查考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織；（2）考核的方法采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件核實(shí)等方法；（3）考核的時(shí)間每季度一次 考核結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總情況，對(duì)檢查出現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)提出切實(shí)實(shí)際的、可行、有效的改進(jìn)意見(jiàn)及措施，制定改進(jìn)計(jì)劃，報(bào)給藥店負(fù)責(zé)人。 中藥飲片代客加工’ （1）、代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工； （2）、加工客料，要按營(yíng)業(yè)員交來(lái)的重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào)，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； （3）、接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即將處方、發(fā)票、成品；訂單—并送交調(diào)劑員，以利顧客及時(shí)取藥；（4）、其他零藥加工按照處方或顧客需要處理； （5）、凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。2％，分貼誤差不大于177。 中藥飲片驗(yàn)收管理： （1）.驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；（2）、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐—檢查；（3）、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查； （4）、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)； （5）、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；（6）、對(duì)特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。 店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購(gòu)臺(tái)，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站站服務(wù)。對(duì)患有傳染病，皮膚病有精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門(mén)位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。 貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。 質(zhì)量管理部應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門(mén)填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。 藥品不良反應(yīng)，主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 質(zhì)量信息的處理 ①、a類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行；②、b類信息：由主管部門(mén)協(xié)調(diào)執(zhí)行，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行；③、c類信息：由部門(mén)決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量部。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和維護(hù)，對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。 企業(yè)應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。④、購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管ⅹ年。 憑證要求 ①、憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。 記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫(xiě)，由各部門(mén)主管人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。 應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品。 十三、不合格藥品管理制度 藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。 近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。 十二、藥品效期管理制度 為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 一般質(zhì)量事故： ①、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果后；②、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。供貨方如換貨，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序，對(duì)換回的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，合格方可人庫(kù)。 對(duì)退回的藥品應(yīng)對(duì)照原銷售憑證核對(duì)其通用名稱、劑量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨日期和批號(hào)。 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。 拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。門(mén)店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。 處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的方式銷售。 實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要指國(guó)家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。 1藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。 對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。對(duì)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后，方可銷售。對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。 七、藥品銷售管理制度 為保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 首營(yíng)品種及首營(yíng)企業(yè)的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告。 企業(yè)應(yīng)對(duì)首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。 1陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不得陳列。 危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。 藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。 五、藥品陳列管理制度 為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購(gòu)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制定。 對(duì)效期不足 個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。 1保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存