7藥品零售企業(yè)驗收制度-wenkub.com
2024-09-28 10:11 本頁面
【正文】 符合條件的，予以公告，公告5日后發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。涉及經(jīng)營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內(nèi)的，測量以外層柜臺外沿以內(nèi)的總使用面積為準。皮尺、卷尺等）。 第五章附則 第三十二條藥品零售（連鎖）企業(yè)總部、配送中心的驗收標準與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同，適用國家食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準（試行）》（國食藥監(jiān)市[2004]76號）的相應條款。 第三十條企業(yè)應按規(guī)定至少應建立藥品質(zhì)量管理記錄（表式）。企業(yè)還應設置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。飲片斗前應寫正名正字。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。 （二）藥品應根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。 （十三）符合規(guī)定要求的消防、安全設施。 （九）藥品拆零銷售使用的設備、工具和包裝用品。 （五）檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備。 第二十一條企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應的以下設備： （一）營業(yè)用貨架、柜臺等便于藥品陳列展示的設備。環(huán)境整潔、無積水和雜草，無粉塵、有害氣體等污染源 第十九條企業(yè)應具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，適宜藥品分類保管、陳列和符合藥品儲存要求的常溫條件、陰涼條件、冷藏條件藥品倉庫。 在連鎖超級市場內(nèi)開辦經(jīng)營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，可不受店堂使用面積限制。 在連鎖超級市場內(nèi)開辦經(jīng)營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，可不受間隔距離限制。 第十一條企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。以上人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理分局考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。 第七條企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，應具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱或者具有大專以上藥學學歷。 第四條企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人應熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、
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