廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)介紹-wenkub.com
2025-07-11 23:13 本頁面
【正文】 最后建議你多考察當(dāng)?shù)厮幍甑慕?jīng)營狀況等情況。 申請開辦藥店時(shí)，您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請。至少要有一個(gè)駐店藥師、一個(gè)營業(yè)員（要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員）。 以下是一些詳細(xì)資料： 1．營業(yè)場地不少于20平方米，（鄉(xiāng)下的藥店不要求要有倉庫）。 二、現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評定。企業(yè)制定的藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1） 有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；（2） 藥品購進(jìn)的管理制度；（3） 藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定；（4） 藥品陳列的管理規(guī)定；（5） 藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定；（6） 首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；（7） 藥品銷售及處方管理的規(guī)定；（8） 拆零藥品的管理規(guī)定；（9） 質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；（10）質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的管理規(guī)定；（11）質(zhì)量信息的管理規(guī)定；（12）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（13）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定；（14）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；（15）經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。 26 企業(yè)應(yīng)配備合格的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。 *22 企業(yè)設(shè)置的藥品倉庫，必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。 *20 從事藥品拆零銷售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜。 17 藥品營業(yè)場所陳列布局，應(yīng)按藥品劑型或用途分類擺放。 15 企業(yè)營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備、銷售柜組標(biāo)志醒目。有需要的，應(yīng)設(shè)置藥品倉庫；未設(shè)置藥品倉庫的，應(yīng)有退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、并有明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理。 9
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