7藥品零售企業(yè)驗收制度(存儲版)
【正文】 ）員工培訓(xùn)檔案；（3）藥品質(zhì)量檔案；（4）藥品養(yǎng)護(hù)檔案；（5）供貨方檔案；（6）計量器具、設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（7）首營企業(yè)審批表；（8）首營品種審批表；（9）不合格藥品檔案；（10）藥品質(zhì)量信息匯總表；（11）藥品質(zhì)量問題追蹤表；（12）近效期藥品催銷月報表；（13）藥品不良反應(yīng)報告表；（14）處方管理檔案等。 實際測量店堂使用面積以藥品經(jīng)營的總使用面積為原則。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利 第9頁 共9頁。 實際測量與最近藥品零售企業(yè)的可行進(jìn)距離以行人步行最短距離為原則。內(nèi)容包括：（1）藥品購進(jìn)記錄；（2）購進(jìn)藥品驗收記錄；（3）倉儲藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；（4）陳列藥品檢查記錄；（5）藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；（6）不合格藥品報廢、銷毀記錄；（7）藥品退貨記錄；（8）銷后退回藥品驗收記錄；（9）倉庫溫、濕度記錄；（10）營業(yè)場所溫、濕度記錄；11）計量器具使用、檢定記錄；（12）質(zhì)量事故報告記錄；（13）藥品不良反應(yīng)報告記錄；（14）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。 第二十五條藥品零售企業(yè)應(yīng)備有70%以上的國家基本藥物品種。 （三）處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放、分類管理。 （十）符合安全用電要求的用電、照明設(shè)施。 （二）特殊管理藥品的保管設(shè)備、存放專柜和工具。 第十六條藥品零售企業(yè)中經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)置相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應(yīng)的倉儲面積。 第十二條企業(yè)應(yīng)制定對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)計劃。以上人員應(yīng)經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。藥品零售企業(yè)驗收制度 第一章機(jī)構(gòu)與人員 第一條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)
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