freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內容

藥品零售企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目(存儲版)

2024-11-04 12:33上一頁面

下一頁面
  

【正文】 學等專業(yè),下同}工程師(含)以上的技術職稱;小型企業(yè)應具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學相關專業(yè)助理工程師(含)以上的技術職稱。1503 企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定工作崗位工作的人員,需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。營業(yè)場所明亮、整潔。*2001 倉庫應劃分待驗庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場所,經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))。*2201 企業(yè)儲存特殊管理的藥品的專用倉庫應具有相應的安全措施。2701 企業(yè)應制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的進貨程序。2803 企業(yè)購進的藥品的包裝和標示應符合有關規(guī)定和儲運要求。3101 企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據(jù),并有質量管理機構人員參加。*3501 企業(yè)應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收,并有記錄。3507 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。3511 對銷后退回的藥品,驗收人員應按進貨驗收的規(guī)定驗收,必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。4003 對不合格藥品應查明質量不合格的原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施。4104 藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。*4109 對銷后退貨的藥品,憑經營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(區(qū)),由專人保管并做好退貨紀錄。4204 藥品養(yǎng)護人員應對庫存藥品根據(jù)流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查,并做好記錄。*4401 藥品出庫復核時,應按發(fā)貨憑證對實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對。4902 藥品運輸時,應針對運送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應措施,防止藥品的破損和混淆。5401 因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調的藥品,本企業(yè)應保證藥品質量,并及時做好有關記錄。二、軟件資料各種檔案資料集中存放,保持整潔衛(wèi)生;藥品購進相關:藥品清單應每一頁有驗收人員簽字,供貨方資料均在有效期內(重點查看供貨單位銷售人員資料),進口藥品資料齊全(《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件);每月藥品陳列檢查記錄齊全,并有近效期藥品登記表;溫濕度記錄(包括冰箱溫度記錄)齊全;職工培訓檔案內容應有:培訓計劃、培訓實施記錄、職工培訓檔案表、考試試卷、培訓資料等;職工健康檔案內容應有:匯總表、職工健康檔案表、健康證等;藥品不良反應報告表,每年不少于2份;藥品質量信息應收集藥品質量公告,每都有;設施設備維修使用表應記錄冰箱除霜、空調除塵情況;拆零藥品包裝標示內容應包括:藥品名稱、產地、規(guī)格、批號、有效期、用法用量、注意事項、用藥人姓名、藥品經營單位名稱等,拆零記錄及時登記;1質量管理制度考核記錄應與本企業(yè)的規(guī)定相符,保存完好。第五篇:藥品零售企業(yè)GSP認證檢查準備要點藥品零售企業(yè)GSP認證檢查準備要點一、硬件設施冰箱、空調、柜臺、貨架完好,可正常使用,每一節(jié)柜臺貨架均應有處方藥、非處方藥、外用處方藥、外用非處方藥、保健品專柜、非藥品專柜、拆零藥品專柜、易串味藥品專柜漢字標識,另外可加藥品分類標識(如:抗生素、婦科用藥、感冒用藥、內服藥、注射用藥等),均為綠底白字;防鼠(粘鼠板)、防蟲(滅蚊燈)、防潮(生石灰)、遮光(窗簾)設施齊備;溫濕度計、溫度計完好,可正常使用;中藥炮制工具、輔料齊全,戥子、臺稱每年都應年檢,并有臺帳;顧客意見簿、缺藥登記簿均應掛在顧客方便使用之處,同時放置記錄用筆;監(jiān)督臺(應包含全體員工照片,并標明職務、職稱、崗位、藥師證復印件)、服務公約、處方藥非處方藥警示語(內容為:處方藥:憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!非處方藥:請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用?。?。*5302 企業(yè)應按照規(guī)定建立藥品銷售記錄,記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內容。*4801 由生產企業(yè)直調藥品時,須經經營單位質量驗收合格后方可發(fā)運。4301 藥品出庫應“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應及時采取調控措施,并予以記錄。*4107 藥品與非藥品、內用藥與外用藥應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲品以及危險品等應與其他藥品分開存放。4103 搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作。4001 企業(yè)應對質量不合格藥品進行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品應按規(guī)定的要求和程序上報。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。3506 驗收進口藥品,應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。3302 購入特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關管理規(guī)定進行。*3001 企業(yè)進貨對首營品種應填寫“首次經營藥品審批表”,并經企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導的審核批準。2801 企業(yè)購進的藥品除國家未規(guī)定的以外,應有法定的批準文號和生產批號。2601 企業(yè)分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所,其面積和設備應與分裝要求相適應。2105 倉庫應有符合安全用電要求的照明設備。1905 庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。以上人員的繼續(xù)教育應建立檔案。1501 企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員應具有高中(含)以上文化程度。0901 企業(yè)應定期對《藥品經營質量管理規(guī)范》實施情況進行內部評審。0609 企業(yè)質量管理機構應負責質量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。*0601 企業(yè)應設立專門的質量管理機構,機構下設質量管理組、質量驗收組。*8301銷售特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應,銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。*8107 處方藥不就彩開架自選的銷售方式。*7802 門店檢查藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定要求。7702 特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。6805 門店配備完好的衡器以及清潔、衛(wèi)生的藥品調劑工具、包裝用品等。6701 門店應有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場,其面積不少于40平方米。*6201門店負責質量管理工作的人員應具有藥士應具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術職稱,或 者具有中專以上藥學或相關專業(yè)(指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè))的學歷。發(fā)現(xiàn)不良反應情況,應按規(guī)定上報有關部門。*5301 企業(yè)銷售人員應開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。4501 復核記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。4204藥品養(yǎng)護人員應對庫存藥品根據(jù)流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查,并做好記錄。*4109 對銷后退回的藥品,憑經營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(區(qū)),由專人 保管并做好退貨記錄。4104 藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。4003 對不合格藥品應查明質量不合格的原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施。3511 對銷后退回的藥品,驗收人員應按進貨驗收的規(guī)定驗收,必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。3507 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。3502 驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。3201 企業(yè)簽訂進貨合同應明確質量條款。2804 企業(yè)購進的中藥材應標明產地。2701 企業(yè)應制定能夠確保購進的藥品符合質量 要求的進化程序。2301 經營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室(柜)。*2001 倉庫應劃分待驗庫(區(qū)),合格品庫(區(qū)),發(fā)貨庫(區(qū)),不合格品庫(區(qū)),退貨 庫(區(qū))等專用場所,經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))。營業(yè)場所明亮、整潔。1503 企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后 方可上崗。1102 跨地域連鎖企業(yè)的質量管理工作的負責人應是執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)藥品養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務上應接受質量管理機構的監(jiān)督指導。0605 企業(yè)質量管理機構應負責建立企業(yè)所經營藥品并包括質量標準等內容的質量檔案。8404 企業(yè)營業(yè)店堂內進行的廣告宣傳,應符合國家有關規(guī)定。8111 企業(yè)銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確。*8104 處方的審核、調 配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤?7808 企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應及時采取調控措施,并予以記錄。7801 對陳列的藥品應按月進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理。*7707 中藥飲片裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥。7601 店內陳列藥品的質量和包裝應符合規(guī)定。7504 特殊管理的藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書,有規(guī)定的標識和警示說明。*7401 驗收人員對購進的藥品,應根據(jù)原始憑證,嚴格按照有關規(guī)定逐批難收。*7101 購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。6808 企業(yè)應配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調劑工具、包裝用品等。6703 企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。6503 企業(yè)從事質量管理人員,每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。*6102 企業(yè)對各項管理制度應定期檢查和考核,并建立記錄。6007 質量管理機構或專職質量管理人員應負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。5802 企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。購進記錄應注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內容。小型企業(yè)不低于500平方米12企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。27企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應及時采取調控措施,并予以記錄。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。14企業(yè)應對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證。7企業(yè)從事質量管理工作的人員,應具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術職稱,或者具有中專以上藥學或相關專業(yè)(指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè))的學歷。2企業(yè)應設置質量管理機構或專職質量管理人員,具體負責企業(yè)質量管理工作。大型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于100平方米,倉庫面積不低于30平方米;中型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于50平方米,倉庫面積不低于20平方米;小型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于40平方米,倉庫面積不低于20平方米。企業(yè)購進記錄應完整,內容包括:品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。22特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。30處方的審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。企業(yè)購進的藥品應為合法企業(yè)所生產或經營的藥品 17企業(yè)進貨應審核所購入藥品的合法性18企業(yè)進貨應對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證19企業(yè)購進進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件20企業(yè)對首營企業(yè)應進行包括資格和質量保證能力的審核。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年 25對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品,應實行雙人驗收制度26不合格藥品應存放在不合格藥品庫區(qū),并有明顯標志27不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)或記錄 28藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中29藥品與非藥品、內用藥與外用藥應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放 30麻醉藥品、醫(yī)用用毒性藥品應當專庫或專柜存放,雙人雙鎖保管,專賬記錄,帳物相符31對銷后退回的藥品,憑經營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫區(qū),由專人保管并做好退貨記錄32藥品養(yǎng)護人員應檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。6002 質量管理機構或專職質量管理人員應負責貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。6010 質量管理機構或專職質量管理人員應負責質量不合格藥品的審核,以不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。*6401 企業(yè)從事質量管理工作的人員,應具有藥師(含 藥師和中工師)以上技術職稱,或者具有中專以上藥學或相關專業(yè)(指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè))的學歷。*6506 企業(yè)從事質量管理工作的人員應在職在見風使舵,不得在期貨單位兼職。*6801 企業(yè)應配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用設備、工具等。7003 企業(yè)購進藥品應按照可以保證藥品質量的進化質量管理程序進行。7201 企業(yè)購進藥品的合同應內容齊全,并明確質量條款。7403 驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。*7507 驗收進口藥品,應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件; 進口預防性牲制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥 材批件》復印件。*7703 特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。藥品與墻、屋頂(房梁)的間
點擊復制文檔內容
教學教案相關推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號-1