【正文】 點經(jīng)營特殊藥品的企業(yè)，存在第五條所列情形之一的，不予定點。倉庫方位、功能布局平面布局圖。整改期限最長時間為3個月，但不得超過《藥品經(jīng)營許可證》有效期。被檢查的換證企業(yè)，要向檢查機關反饋工作人員現(xiàn)場檢查遵守紀律的情況（見附件7）。（二）各級食品藥品監(jiān)督管理部門要依法加強對換證企業(yè)的監(jiān)督檢查?！端幤方?jīng)營許可證》正本、副本原件及復印件；通過工商行政管理部門年檢的《營業(yè)執(zhí)照》復印件；GSP認證證書復印件；企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表（見附件2），并附其學歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證書原件（審查后退回）、復印件及個人簡歷；企業(yè)驗收養(yǎng)護及計算機管理人員情況表（見附件3），并附其學歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證書原件（審查后退回）、復印件及個人簡歷；法人企業(yè)所屬非法人批發(fā)企業(yè)情況表（見附件4）；企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表（見附件5）；企業(yè)經(jīng)營辦公場所方位、功能布局平面圖。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，暫緩換證：《藥品經(jīng)營許可證》與《營業(yè)執(zhí)照》許可、登記事項與有關藥品經(jīng)營內容不符的；企業(yè)擅自變更許可、登記事項的；企業(yè)因改制、遷址等原因暫停經(jīng)營的；企業(yè)已進入破產(chǎn)程序的；企業(yè)因違法違規(guī)已被立案調查，尚未結案的；已經(jīng)作出行政處罰決定，企業(yè)尚未履行的。一、指導思想以科學發(fā)展觀為指導，樹立科學監(jiān)管理念，依法嚴格藥品經(jīng)營許可管理，強化企業(yè)履行藥品質量第一責任人的意識，不斷規(guī)范藥品經(jīng)營行為，促進藥品市場競爭有序、公平公正，保證公眾用藥安全。期限：2個工作日七、行政許可決定 標準：1．受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；4．制作的《藥品經(jīng)營許可證》正副本完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；5．需整改的制作《整改通知書》；不準予許可的制作《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請企業(yè)依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。期限：4個工作日五、復審 標準：1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內完成；3．對材料審核意見和現(xiàn)場審查結果進行確認。崗位責任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長 崗位職責及權限：1．按照標準對初審人員移送的申請材料進行審查。、體外診斷試劑、疫苗經(jīng)營范圍的對企業(yè)人員、設施設備還應符合換證標準規(guī)定的條件。3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。第四篇：藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證38105藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證發(fā)布時間：20131223 許可項目名稱：藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證 編號：38105法定實施主體：北京市食品藥品監(jiān)督管理局（委托直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審）依據(jù)：1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第十四條、第十五條）2．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國國務院令第23號 第五條、第六條）3．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號第十七條）4．《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（中華人民共和國國務院令第442號）5．《反興奮劑條例》（中華人民共和國國務院令第398號 第九條）6．《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號）7.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號第四條、第六條、第八條、第十九條）8.《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準（試行）》（國食藥監(jiān)市[2004]76號）9.《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安[2005]527號）10.《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》（國食藥監(jiān)市[2007]299號）《藥品經(jīng)營許可證》工作的通知（國食藥監(jiān)安[2009]75號）12.《北京市開辦藥品批發(fā)企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥監(jiān)發(fā)[2005]15號）13.《北京市藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)關于疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見的通知》（京藥監(jiān)市〔2005〕37號）《藥品經(jīng)營許可證》有關事項的通知（京藥監(jiān)市[2009]89號）收費標準：不收費期限：自受理之日起30個工作日（不含送達期限）受理范圍：由企業(yè)所在地的北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理?！八幤方?jīng)營許可證管理系統(tǒng)”申請換證（變更）的電子文本。（二）在換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》時，擬變更藥品經(jīng)營許可、登記事項的企業(yè)，可按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定與換證申請同時申報。人員條件和營業(yè)場所面積符合《天水市藥品零售企業(yè)開辦驗收標準（試行）》。期限：10個工作日（為送達期限）第三篇：天水市藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證換證工作方案附件天水市藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證工作方案 為做好全市藥品零售企業(yè)2010年到期的《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營許可行為，維護藥品市場經(jīng)營秩序，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)甘肅省換證工作方案的通知》(甘食藥監(jiān)市[2009]301號)等有關規(guī)定，結合我市實際，制定本工作方案。2．對同意審核人員意見的，提出復審意見，將申請材料一并轉審定人員。3．如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時，申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內容的，應根據(jù)相關變更程序要求實施現(xiàn)場檢查。如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時，申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內容的，其《北京市藥品零售企業(yè)換證申請表》應按變更后的內容填報。使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3．核對《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本，《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》原件，復印件確認留存，原件退回；4．申請材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。第二篇：藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證38205藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證發(fā)布時間：20131215 許可項目名稱：藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證 編號：38205法定實施主體：北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)：1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號 第十四條）2.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國國務院令第23號 第五條、第六條）3．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號 第十七條）4.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（中華人民共和國國務院令第442號 第三十一條）5．《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（國家藥品監(jiān)督管理局令第20號）6．《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號 第十九條）7.《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕41號）《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》的通知（國食藥監(jiān)安[2005]527號）9.《關于做好換發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉工作的通知》（國食藥監(jiān)安[2009]75號）10.《北京市藥品監(jiān)督管理局關于換發(fā)有關事項的通知》（京藥監(jiān)市[2009]89號）收費標準：不收費期限：自受理之日起15個工作日（不含送達期限。三、從業(yè)人員花名冊（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）表后附從業(yè)人員健康體檢證明、上崗證的復印件四、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖五、質量管理制度目錄六、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）七、原《藥品經(jīng)營許可證》正、副本的原件八、營業(yè)執(zhí)照和GSP證書復印件（交驗原件）注：具體提交地點為：擬辦藥品零售企業(yè)位于常州市