藥品零售企業(yè)換證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(存儲(chǔ)版)
【正文】 22處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。30處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?6企業(yè)應(yīng)有能保證24小時(shí)供應(yīng)藥品的制度及夜間購(gòu)藥標(biāo)志。*28銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)審核后方可調(diào)配和銷售。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。16企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)驗(yàn)明稅票、供貨方銷售出庫(kù)單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、數(shù)量，核對(duì)一致后方可作為合格藥品入庫(kù)或上架銷售。7具有藥品經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)購(gòu)銷存全過(guò)程，整個(gè)過(guò)程符合GSP要求，購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核記錄內(nèi)容真實(shí)完整，相關(guān)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，相互銜接準(zhǔn)確，有關(guān)崗位人員能熟練操作信息系統(tǒng)。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)連續(xù)半年未經(jīng)營(yíng)藥品的，應(yīng)在《現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》需要說(shuō)明的問(wèn)題或情況欄中說(shuō)明。藥品零售企業(yè)換證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)一、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品零售企業(yè)換證檢查，確保換證工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定藥品零售企業(yè)換證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。檢查組應(yīng)認(rèn)真核對(duì)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍，若發(fā)現(xiàn)企業(yè)不具備經(jīng)營(yíng)某類藥品基本條件，近1年內(nèi)連續(xù)6個(gè)月不經(jīng)營(yíng)或累計(jì)9個(gè)月未經(jīng)營(yíng)某類藥品的，應(yīng)核減該類藥品的經(jīng)營(yíng)范圍，并在《現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》需要說(shuō)明的問(wèn)題或情況欄中說(shuō)明。6企業(yè)每年應(yīng)組織在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。15企業(yè)應(yīng)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系
教學(xué)教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1